- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03949413
Tasapainon ja huomion välinen korrelaatio huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriöstä kärsivillä lapsilla (ADHD)
Tavoite: Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään tarkkaavaisuushäiriöstä kärsivien lasten tasapaino normaaleihin ikätovereihin verrattuna. Lisäksi se tutki korrelaatiota niiden tasapainon ja ADHD Rating Scale-IV:n kokonaisprosenttipisteiden välillä.
Suunnittelu: Poikkileikkaussuunnittelu. Menetelmät: Tähän tutkimukseen osallistui 60 lasta molemmista sukupuolista (42 poikaa ja 18 tyttöä), joiden ikä vaihteli 60-84 kuukauden välillä. He jaettiin kahteen ryhmään ADHD Rating Scale-IV:n perusteella. Kontrolliryhmä: 30 tyypillisesti kehittynyttä lasta molemmista sukupuolista (20 poikaa ja 10 tyttöä), keski-ikä 67,53 ± 1,41 kuukautta. Heidän ADHD Rating Scale-IV:n prosenttipisteiden kokonaispistemäärä oli ≤ 50. Tutkimusryhmä: 30 lasta molemmista sukupuolista (22 poikaa ja 8 tyttöä), jotka kärsivät tarkkaavaisuushäiriöstä (ADHD), keski-ikä 68,60 ± 4,62 kuukautta. Heidän ADHD Rating Scale-IV:n kokonaisprosenttipistemäärä oli ≥ 93. Molempien ryhmien tasapaino arvioitiin Pediatric Balance Scale (PBS) -asteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritettiin vertaamaan tarkkaavaisuushäiriöstä kärsivien lasten tasapainoa normaaleihin ikätovereihin. Tarkoituksena oli myös tutkia huomion ja tasapainon suhdetta ADHD:sta kärsivillä lapsilla. Tässä tutkimuksessa mukana olevien lasten iät vaihtelivat viidestä seitsemään vuoteen, koska ADHD:n arvioitiin vaikuttavan 3–5 prosenttiin alakouluikäisistä lapsista. Tämän tutkimuksen tulos osoitti, että vertailu- ja tutkimusryhmien iän keskiarvojen välillä ei ollut merkittäviä eroja, mikä tuki vertailu- ja tutkimusryhmien välistä vastaavuutta. Tulokset osoittivat myös, että pojat kärsivät ADHD:sta enemmän kuin tytöt. Molemmat ryhmät arvioitiin lasten tasapainoasteikolla (PBS), joka on luotettava tasapainon mitta, jota käytetään lapsen, jolla on motorisia vajaatoimintaa.
Tämän tutkimuksen tulokset edustivat myös merkittävää eroa lasten tasapainoasteikon (PBS) pisteissä tutkimusryhmässä (ADHD-ryhmä) verrattuna kontrolliryhmään (tyypillisesti kehittyneiden lasten ryhmä), mikä osoitti, että ADHD:sta kärsivillä lapsilla oli tasapainohäiriöitä. . Pediatric balance scale scores (PBS) ADHD-lapsilla on 19,42 % alhaisempi kuin tyypillisesti kehittyvillä lapsilla miehillä ja 16,28 % naisilla. Nämä havainnot ovat yhtäpitäviä Kimin et al.:n kanssa, jotka raportoivat, että ADHD-lapsilla oli tasapainohäiriöitä. Sen vahvistivat myös Mao et al., jotka ehdottavat, että ADHD-lasten tasapainokyvyn taidot eivät yleensä olleet yhtä korkeat kuin kontrollien eri näkökohdista, mukaan lukien staattinen ja dynaaminen tasapaino. On raportoitu, että ADHD-lapsilla havaittiin asento- ja kävelysuorituskyvyn poikkeavuuksia, erityisesti liikekoordinaatiotestissä ja tahdistettua askellustehtävää varten.
Tämän tutkimuksen tulokset osoittavat myös, että lasten tasapainoasteikon pistemäärän ja ADHD Rating Scale-IV:n prosenttipistepisteiden välillä oli merkittävä negatiivinen suhde tutkimusryhmässä. Tämä havainto osoittaa, että ADHD:sta kärsivien lasten tasapainohäiriö oli kääntäen verrannollinen heidän ADHD-prosenttipisteisiinsä. Tämä havainto on sopusoinnussa Abuin-Porrasin et al.:n kanssa, jotka totesivat, että huomion ja tasapainon ja sukupuolten välisten erojen välillä oli merkittävä suhde, mikä saattaa vaikuttaa tapaan käsitellä tasapainoongelmia poikien ja tyttöjen kohdalla.
ADHD:sta kärsivien lasten tasapainohäiriöön voidaan viitata ADHD:sta kärsivien lasten aivojen ja pikkuaivojen tilavuuden vähenemiseen verrattuna terveisiin lapsiin. ADHD:sta kärsivillä lapsilla oli myös pikkuaivojen toimintahäiriöitä, jotka johtuvat aivojen johtavuuden heikkenemisestä pikkuaivoista keskimmäiseen frontaaliseen ja mediaaliseen frontaaliseen gyriin näillä lapsilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Kindergartens
-
Gamasa, Egypti, 35712
- Amira Hussin Mohammed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttävät kriteerit:
- Lasten ikä vaihteli 60 kuukaudesta 84 kuukauteen.
- He jaettiin kahteen ryhmään (verrokki- ja tutkimusryhmät).
- Tutkimusryhmä: 30 lasta molemmista sukupuolista (22 poikaa ja 8 tyttöä), jotka kärsivät ADHD-luokitusasteikko I:n mukaan tarkkaavaisuushäiriöstä (ADHD). Heidän ADHD Rating Scale-IV:n kokonaisprosenttipistemäärä oli ≥ 93. Heillä ei ollut aiempaa aivohalvausta, epilepsiaa tai päävammaa.
- Kontrolliryhmä: Kolmekymmentä tyypillisesti kehittynyttä lasta molemmista sukupuolista (20 poikaa ja 10 tyttöä). Heidän ADHD Rating Scale-IV:n prosenttipisteiden kokonaispistemäärä oli ≤ 50.
Eksklusiiviset kriteerit:
- Heillä ei ollut aiempaa aivohalvausta, epilepsiaa tai päävammaa.
- Heillä ei ollut kuulo- tai näköhäiriöitä.
- Heillä ei ollut henkistä jälkeenjääneisyyttä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kontrolliryhmä (A)
30 tavallista lasta
|
|
tutkimusryhmä (B)
30 lasta molemmista sukupuolista (22 poikaa ja 8 tyttöä), joilla on tarkkaavaisuushäiriö (ADHD)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADHD Rating Scale-IV -tarkistuslista, kouluversio
Aikaikkuna: Perusarvioinnissa.
|
Molempia ryhmiä tutkittiin ADHD Rating Scale-IV -tarkistuslistalla, kouluversiolla, jotta tiedetään, onko lapsella diagnosoitu ADHD vai poissuljettiinko se.
|
Perusarvioinnissa.
|
|
Pediatric Balance Scale (PBS)
Aikaikkuna: Perusarvioinnissa.
|
Molempien ryhmien tasapaino arvioitiin PBS:llä
|
Perusarvioinnissa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DeltaUPT1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .