- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03949413
Korelacja między równowagą a uwagą u dzieci z zespołem nadpobudliwości ruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
Cel: Niniejsze badanie miało na celu określenie równowagi u dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi w porównaniu z normalnymi rówieśnikami. Zbadano również korelację między ich równowagą a całkowitymi wynikami percentyla IV Skali Oceny ADHD.
Projekt: projekt przekroju poprzecznego. Metodyka: W badaniu wzięło udział 60 dzieci obojga płci (42 chłopców i 18 dziewczynek) w wieku od 60 do 84 miesięcy. Zostali oni podzieleni na dwie grupy w oparciu o Skalę Oceny ADHD-IV. Grupa kontrolna: 30 typowo rozwiniętych dzieci obojga płci (20 chłopców i 10 dziewczynek) w średnim wieku 67,53 ± 1,41 miesiąca. Mieli całkowite wyniki percentyla Skali Oceny ADHD-IV ≤ 50. Grupa badana: 30 dzieci obojga płci (22 chłopców i 8 dziewczynek) z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) w średnim wieku 68,60 ± 4,62 miesiąca. Mieli całkowite wyniki percentyla Skali Oceny ADHD-IV ≥ 93. Obie grupy zostały ocenione pod kątem równowagi za pomocą Skali Równowagi Pediatrycznej (PBS).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu porównania równowagi u dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi w porównaniu z normalnymi rówieśnikami. Miał również na celu zbadanie związku między uwagą a równowagą u dzieci cierpiących na ADHD. Wiek dzieci objętych tym badaniem wahał się od pięciu do siedmiu lat, ponieważ szacuje się, że ADHD dotyka od 3% do 5% dzieci w wieku szkolnym. Wynik tego badania wykazał, że nie było istotnych różnic między średnimi wartościami wieku zarówno dla grupy kontrolnej, jak i badanej, co potwierdziło dopasowanie między grupą kontrolną i badaną. Ponadto wyniki pokazały, że chłopcy cierpieli na ADHD częściej niż dziewczęta. Obie grupy oceniono za pomocą Pediatrycznej Skali Równowagi (PBS), która jest miarodajną miarą równowagi stosowaną u dziecka z dysfunkcją ruchową.
Wyniki tego badania wykazały również istotną różnicę w wynikach Skali Równowagi Pediatrycznej (PBS) w grupie badanej (grupa ADHD) w porównaniu z grupą kontrolną (grupa dzieci typowo rozwiniętych), co wskazuje na występowanie zaburzeń równowagi u dzieci z ADHD . Wyniki w Pediatrycznej Skali Równowagi (PBS) u dzieci z ADHD są niższe niż u dzieci prawidłowo rozwijających się odpowiednio o 19,42% i 16,28% dla chłopców i dziewcząt. Odkrycia te są zgodne z Kim i wsp., którzy stwierdzili, że dzieci z ADHD miały zaburzenia równowagi. Potwierdzili to również Mao i wsp., którzy sugerują, że poziom umiejętności utrzymywania równowagi u dzieci z ADHD na ogół nie był tak wysoki jak u osób z grupy kontrolnej w różnych aspektach, w tym w zakresie równowagi statycznej i dynamicznej. Zgłaszano, że dzieci z ADHD wykazywały nieprawidłowości w postawie i sprawności chodu, szczególnie w teście koordynacji ruchowej i zadaniu tempa krokowego.
Ponadto wyniki tego badania wskazują, że w badanej grupie istniała istotna ujemna zależność między wynikiem w Pediatrycznej Skali Równowagi a wynikami percentylowymi IV Skali Oceny ADHD. Wynik ten wskazuje, że zaburzenie równowagi u dzieci z ADHD było odwrotnie proporcjonalne do ich percentylowych wyników ADHD. To odkrycie jest zgodne z Abuin-Porras i wsp., którzy stwierdzili, że istnieje istotny związek między uwagą i równowagą a różnicami między płciami, które mogą warunkować sposób rozwiązywania problemów z równowagą u chłopców i dziewcząt.
Zaburzenia równowagi u dzieci z ADHD można określić jako zmniejszenie objętości mózgowia i móżdżku u dzieci z ADHD w porównaniu z dziećmi zdrowymi. U dzieci z ADHD występowała również dysfunkcja móżdżku spowodowana zmniejszeniem przewodnictwa mózgowego od móżdżku do środkowego zakrętu czołowego i przyśrodkowego zakrętu czołowego u tych dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Kindergartens
-
Gamasa, Egipt, 35712
- Amira Hussin Mohammed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączające:
- Wiek dzieci wahał się od 60 do 84 miesięcy.
- Podzielono ich na dwie grupy (kontrolną i badawczą).
- Grupa badana: Trzydzieścioro dzieci obojga płci (22 chłopców i 8 dziewczynek) z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) według Skali Oceny ADHD-I. Mieli całkowite wyniki percentyla Skali Oceny ADHD-IV ≥ 93. Nie mieli historii porażenia mózgowego, padaczki ani urazów głowy.
- Grupa kontrolna: Trzydzieścioro typowo rozwiniętych dzieci obojga płci (20 chłopców i 10 dziewczynek). Mieli całkowite wyniki percentyla Skali Oceny ADHD-IV ≤ 50.
Ekskluzywne kryteria:
- Nie mieli historii porażenia mózgowego, padaczki ani urazów głowy.
- Nie mieli zaburzeń słuchu ani wzroku.
- Nie mieli upośledzenia umysłowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa kontrolna (A)
30 normalnych dzieci
|
|
Grupa badawcza (B)
30 dzieci obojga płci (22 chłopców i 8 dziewcząt) z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna IV Skali Oceny ADHD, wersja szkolna
Ramy czasowe: Na podstawie oceny bazowej.
|
Obie grupy zbadano za pomocą listy kontrolnej IV skali oceny ADHD w wersji szkolnej, aby dowiedzieć się, czy u dziecka zdiagnozowano ADHD, czy też wykluczyć.
|
Na podstawie oceny bazowej.
|
|
Skala równowagi pediatrycznej (PBS)
Ramy czasowe: Na podstawie oceny bazowej.
|
Obie grupy zostały ocenione pod kątem równowagi przez PBS
|
Na podstawie oceny bazowej.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DeltaUPT1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .