Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Construct Validity and Reliability SCALE

14. května 2019 aktualizováno: Merve TUNÇDEMİR, Hacettepe University

Construct Validity and Reliability of the Selective Control Assessment of the Lower Extremity in Children With Cerebral Palsy

The aim of the study was to determine construct validity, discriminant validity and intra- and interrater reliability of the Selective Control Assessment of the Lower Extremity ( SCALE).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Krocan, 06100
        • Nábor
        • Hacettepe University
        • Kontakt:
          • Merve Tunçdemir

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Children with Spastic Cerebral Palsy

Popis

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of spastic cerebral palsy,
  • age between 4 and 18 years,
  • ability to follow simple instructions.
  • ability to walk (GMFCS levels I-IV),

Exclusion Criteria:

  • unstable situation regarding their tonus-regulating medications
  • orthopedic intervention or surgical correction within the last year,
  • botulinum toxin injection within the last 6 months

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Selective Control Assessment of the Lower Extremity
Časové okno: 15 minutes
SCALE examines SVMC in children with spastic CP. The SCALE tool assesses hip, knee, ankle, subtalar, and toe joints bilaterally.The SCALE tool assigns each joint a score from 0 to 2 points: 2 points, normal; 1 point, impaired; and 0 points, unable. The SCALE score is the sum of scoresfor each joint and assumes a 10 point maximum per limb.
15 minutes

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Časové okno: 2 minutes
The GMFCS describes gross motor function in children with CP. It focuses on self-initiated movements, in particular sitting and walking. It is an age-related five-level system in which level I represents the least limitation and level V the most.
2 minutes
Gross Motor Function Measurement (GMFM)
Časové okno: 15 minutes
Gross Motor Function Measurement evaluates motor functions in children with Cerebral Palsy. There is 88 items under 5 subdimensions (lying and rolling, sitting, crawling and kneeling, standing, walking-running-jumping. GMFM has a 4-point scoring system for each item. The higher the child gets, the more successful the child is in gross motor functions.
15 minutes
Modified Ashworth Scale (MAS)
Časové okno: 5 minutes
Tone of lower extremity muscles will be assessed with Modified Ashworth Scale. The spasticity of each muscle ranged between 0 to 5. 0 means no increase in muscle tonus while 5 means that the joint is rigid due to the increase in excess tonus.
5 minutes
The Physicians' Rating Scale (PRS)
Časové okno: 5 minutes
The Physicians' Rating Scale is an observational tool that has been used to evaluate gait. PRS is assesses gait in the sagittal plane.
5 minutes

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

20. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

22. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • selectivemotorcontrol

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

3
Předplatit