- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03951441
Construct Validity and Reliability SCALE
14. května 2019 aktualizováno: Merve TUNÇDEMİR, Hacettepe University
Construct Validity and Reliability of the Selective Control Assessment of the Lower Extremity in Children With Cerebral Palsy
The aim of the study was to determine construct validity, discriminant validity and intra- and interrater reliability of the Selective Control Assessment of the Lower Extremity ( SCALE).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
52
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Krocan, 06100
- Nábor
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Merve Tunçdemir
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Children with Spastic Cerebral Palsy
Popis
Inclusion Criteria:
- diagnosis of spastic cerebral palsy,
- age between 4 and 18 years,
- ability to follow simple instructions.
- ability to walk (GMFCS levels I-IV),
Exclusion Criteria:
- unstable situation regarding their tonus-regulating medications
- orthopedic intervention or surgical correction within the last year,
- botulinum toxin injection within the last 6 months
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Selective Control Assessment of the Lower Extremity
Časové okno: 15 minutes
|
SCALE examines SVMC in children with spastic CP.
The SCALE tool assesses hip, knee, ankle, subtalar, and toe joints bilaterally.The SCALE tool assigns each joint a score from 0 to 2 points: 2 points, normal; 1 point, impaired; and 0 points, unable.
The SCALE score is the sum of scoresfor each joint and assumes a 10 point maximum per limb.
|
15 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Časové okno: 2 minutes
|
The GMFCS describes gross motor function in children with CP.
It focuses on self-initiated movements, in particular sitting and walking.
It is an age-related five-level system in which level I represents the least limitation and level V the most.
|
2 minutes
|
Gross Motor Function Measurement (GMFM)
Časové okno: 15 minutes
|
Gross Motor Function Measurement evaluates motor functions in children with Cerebral Palsy.
There is 88 items under 5 subdimensions (lying and rolling, sitting, crawling and kneeling, standing, walking-running-jumping. GMFM has a 4-point scoring system for each item.
The higher the child gets, the more successful the child is in gross motor functions.
|
15 minutes
|
Modified Ashworth Scale (MAS)
Časové okno: 5 minutes
|
Tone of lower extremity muscles will be assessed with Modified Ashworth Scale.
The spasticity of each muscle ranged between 0 to 5. 0 means no increase in muscle tonus while 5 means that the joint is rigid due to the increase in excess tonus.
|
5 minutes
|
The Physicians' Rating Scale (PRS)
Časové okno: 5 minutes
|
The Physicians' Rating Scale is an observational tool that has been used to evaluate gait.
PRS is assesses gait in the sagittal plane.
|
5 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. října 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
20. června 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
22. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- selectivemotorcontrol
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DostupnýAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALS