- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03951441
Construct Validity and Reliability SCALE
14 mei 2019 bijgewerkt door: Merve TUNÇDEMİR, Hacettepe University
Construct Validity and Reliability of the Selective Control Assessment of the Lower Extremity in Children With Cerebral Palsy
The aim of the study was to determine construct validity, discriminant validity and intra- and interrater reliability of the Selective Control Assessment of the Lower Extremity ( SCALE).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
52
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Kalkoen, 06100
- Werving
- Hacettepe University
-
Contact:
- Merve Tunçdemir
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Children with Spastic Cerebral Palsy
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- diagnosis of spastic cerebral palsy,
- age between 4 and 18 years,
- ability to follow simple instructions.
- ability to walk (GMFCS levels I-IV),
Exclusion Criteria:
- unstable situation regarding their tonus-regulating medications
- orthopedic intervention or surgical correction within the last year,
- botulinum toxin injection within the last 6 months
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Selective Control Assessment of the Lower Extremity
Tijdsspanne: 15 minutes
|
SCALE examines SVMC in children with spastic CP.
The SCALE tool assesses hip, knee, ankle, subtalar, and toe joints bilaterally.The SCALE tool assigns each joint a score from 0 to 2 points: 2 points, normal; 1 point, impaired; and 0 points, unable.
The SCALE score is the sum of scoresfor each joint and assumes a 10 point maximum per limb.
|
15 minutes
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tijdsspanne: 2 minutes
|
The GMFCS describes gross motor function in children with CP.
It focuses on self-initiated movements, in particular sitting and walking.
It is an age-related five-level system in which level I represents the least limitation and level V the most.
|
2 minutes
|
Gross Motor Function Measurement (GMFM)
Tijdsspanne: 15 minutes
|
Gross Motor Function Measurement evaluates motor functions in children with Cerebral Palsy.
There is 88 items under 5 subdimensions (lying and rolling, sitting, crawling and kneeling, standing, walking-running-jumping. GMFM has a 4-point scoring system for each item.
The higher the child gets, the more successful the child is in gross motor functions.
|
15 minutes
|
Modified Ashworth Scale (MAS)
Tijdsspanne: 5 minutes
|
Tone of lower extremity muscles will be assessed with Modified Ashworth Scale.
The spasticity of each muscle ranged between 0 to 5. 0 means no increase in muscle tonus while 5 means that the joint is rigid due to the increase in excess tonus.
|
5 minutes
|
The Physicians' Rating Scale (PRS)
Tijdsspanne: 5 minutes
|
The Physicians' Rating Scale is an observational tool that has been used to evaluate gait.
PRS is assesses gait in the sagittal plane.
|
5 minutes
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 oktober 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 juni 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
22 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- selectivemotorcontrol
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale parese
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten