- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03951441
Construct Validity and Reliability SCALE
14 maj 2019 uppdaterad av: Merve TUNÇDEMİR, Hacettepe University
Construct Validity and Reliability of the Selective Control Assessment of the Lower Extremity in Children With Cerebral Palsy
The aim of the study was to determine construct validity, discriminant validity and intra- and interrater reliability of the Selective Control Assessment of the Lower Extremity ( SCALE).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
52
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Kalkon, 06100
- Rekrytering
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Merve Tunçdemir
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Children with Spastic Cerebral Palsy
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- diagnosis of spastic cerebral palsy,
- age between 4 and 18 years,
- ability to follow simple instructions.
- ability to walk (GMFCS levels I-IV),
Exclusion Criteria:
- unstable situation regarding their tonus-regulating medications
- orthopedic intervention or surgical correction within the last year,
- botulinum toxin injection within the last 6 months
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Selective Control Assessment of the Lower Extremity
Tidsram: 15 minutes
|
SCALE examines SVMC in children with spastic CP.
The SCALE tool assesses hip, knee, ankle, subtalar, and toe joints bilaterally.The SCALE tool assigns each joint a score from 0 to 2 points: 2 points, normal; 1 point, impaired; and 0 points, unable.
The SCALE score is the sum of scoresfor each joint and assumes a 10 point maximum per limb.
|
15 minutes
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tidsram: 2 minutes
|
The GMFCS describes gross motor function in children with CP.
It focuses on self-initiated movements, in particular sitting and walking.
It is an age-related five-level system in which level I represents the least limitation and level V the most.
|
2 minutes
|
Gross Motor Function Measurement (GMFM)
Tidsram: 15 minutes
|
Gross Motor Function Measurement evaluates motor functions in children with Cerebral Palsy.
There is 88 items under 5 subdimensions (lying and rolling, sitting, crawling and kneeling, standing, walking-running-jumping. GMFM has a 4-point scoring system for each item.
The higher the child gets, the more successful the child is in gross motor functions.
|
15 minutes
|
Modified Ashworth Scale (MAS)
Tidsram: 5 minutes
|
Tone of lower extremity muscles will be assessed with Modified Ashworth Scale.
The spasticity of each muscle ranged between 0 to 5. 0 means no increase in muscle tonus while 5 means that the joint is rigid due to the increase in excess tonus.
|
5 minutes
|
The Physicians' Rating Scale (PRS)
Tidsram: 5 minutes
|
The Physicians' Rating Scale is an observational tool that has been used to evaluate gait.
PRS is assesses gait in the sagittal plane.
|
5 minutes
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 oktober 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
20 juni 2019
Avslutad studie (Förväntat)
22 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2019
Första postat (Faktisk)
15 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- selectivemotorcontrol
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen