- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03951441
Construct Validity and Reliability SCALE
14. maj 2019 opdateret af: Merve TUNÇDEMİR, Hacettepe University
Construct Validity and Reliability of the Selective Control Assessment of the Lower Extremity in Children With Cerebral Palsy
The aim of the study was to determine construct validity, discriminant validity and intra- and interrater reliability of the Selective Control Assessment of the Lower Extremity ( SCALE).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
52
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Kalkun, 06100
- Rekruttering
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Merve Tunçdemir
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Children with Spastic Cerebral Palsy
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- diagnosis of spastic cerebral palsy,
- age between 4 and 18 years,
- ability to follow simple instructions.
- ability to walk (GMFCS levels I-IV),
Exclusion Criteria:
- unstable situation regarding their tonus-regulating medications
- orthopedic intervention or surgical correction within the last year,
- botulinum toxin injection within the last 6 months
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selective Control Assessment of the Lower Extremity
Tidsramme: 15 minutes
|
SCALE examines SVMC in children with spastic CP.
The SCALE tool assesses hip, knee, ankle, subtalar, and toe joints bilaterally.The SCALE tool assigns each joint a score from 0 to 2 points: 2 points, normal; 1 point, impaired; and 0 points, unable.
The SCALE score is the sum of scoresfor each joint and assumes a 10 point maximum per limb.
|
15 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tidsramme: 2 minutes
|
The GMFCS describes gross motor function in children with CP.
It focuses on self-initiated movements, in particular sitting and walking.
It is an age-related five-level system in which level I represents the least limitation and level V the most.
|
2 minutes
|
Gross Motor Function Measurement (GMFM)
Tidsramme: 15 minutes
|
Gross Motor Function Measurement evaluates motor functions in children with Cerebral Palsy.
There is 88 items under 5 subdimensions (lying and rolling, sitting, crawling and kneeling, standing, walking-running-jumping. GMFM has a 4-point scoring system for each item.
The higher the child gets, the more successful the child is in gross motor functions.
|
15 minutes
|
Modified Ashworth Scale (MAS)
Tidsramme: 5 minutes
|
Tone of lower extremity muscles will be assessed with Modified Ashworth Scale.
The spasticity of each muscle ranged between 0 to 5. 0 means no increase in muscle tonus while 5 means that the joint is rigid due to the increase in excess tonus.
|
5 minutes
|
The Physicians' Rating Scale (PRS)
Tidsramme: 5 minutes
|
The Physicians' Rating Scale is an observational tool that has been used to evaluate gait.
PRS is assesses gait in the sagittal plane.
|
5 minutes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. juni 2019
Studieafslutning (Forventet)
22. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
15. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- selectivemotorcontrol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Changhai HospitalRekruttering
-
Huashan HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnu