Intranazální kapsaicinoidový sprej

Zánět nosní sliznice (vnitřní výstelky nosu) má za následek stav zvaný rýma. Pacienti s rýmou trpí ucpaným nosem, ucpaným nosem, rinoreou (výtok z nosu), kýcháním a svěděním. Rýma postihuje velký počet lidí, přičemž několik studií odhaduje, že 10 až 50 % lidí má rýmu.

Pojem rýma zahrnuje mnoho různých onemocnění, které se běžně dělí na alergickou rýmu a nealergickou rýmu. Alergická rýma je výsledkem expozice alergenu, přičemž diagnóza vyžaduje identifikovatelné původce. Mezi běžné alergeny patří pyl, plísně, zvířata a hmyz. Alergická rýma má podobné příznaky jako ty, které jsou uvedeny výše a lze je potvrdit kožním alergickým testem. Existuje také silná souvislost mezi alergickou rýmou a astmatem, přičemž jedna třetina pacientů s alergickou rýmou trpí také reaktivním onemocněním dýchacích cest.

Na druhé straně je nealergická rýma široká kategorie a zahrnuje všechny formy rýmy, které nemají identifikovatelnou alergickou složku. Mezi podkategorie nealergické rýmy patří pracovní, chuťová, kuřácká, hormonální, senilní, atrofická, medikamentózní, vazomotorická (idiopatická), lokální alergická a nealergická rýma se syndromem eozinofilie (NARES).

Základem léčby nealergické rýmy je vyhýbání se spouštěčům a užívání intranazálních léků, jako jsou intranazální steroidy a intranazální antihistaminika. Kombinace intranazálního steroidu a antihistaminika byla nedávno vyvinuta jako jediný produkt a schválena pro použití u alergické i nealergické rýmy. Pokud je primárním příznakem rýmy vysoký objem, jasná rinorea, intranazální anticholinergika prokázala dobrý účinek. Nakonec je chirurgická intervence zvažována u pacientů s vybranými nealergickými příčinami rinitidy, jako je vazomotorická rýma.

Použití intranazálního kapsaiscinoidního spreje k léčbě rýmy bylo zkoumáno již mnoho let. První identifikovatelná studie proběhla v roce 1991 a prokázala, že subjektivní i objektivní měření chronické rýmy byla snížena opakovanou aplikací intranazálního kapsaicinu.

Kapsaicinoidy jsou aktivní složky rostlinného rodu Capsicum, který mimo jiné zahrnuje papriky, habanero a papričky jalapeňo. Nejpozoruhodnější z kapsaicinoidu je kapsaicin. Všechny kapsaicinoidy jsou pro člověka dráždivé a dávají rostlinám Capsicum jejich štiplavou chuť a pálivý pocit, stejně jako vyvolávají pocit pálení při místní aplikaci.

Předpokládá se, že kapsaicinoidy jsou účinné u nealergické rýmy díky své schopnosti blokovat specifická nervová vlákna ve sliznici nosu. Zablokování této dráhy vede ke snížení nosní přecitlivělosti a vede ke snížení nosní obstrukce, kýchání a výtoku z nosu.

Nedávno byl proveden systematický přehled pro Cochrane Collaboration. Do přehledu byly zahrnuty čtyři studie představující 302 pacientů. Autoři přehledu uzavírají, že vzhledem k tomu, že mnoho terapeutických možností pro nealergickou rinitidu je neúčinných, je použití intranazálního kapsaicinoidu jako možné léčebné modality rozumné.

Je třeba poznamenat, že každá ze čtyř studií zahrnutých do přehledu používala jinou dávku kapsaiscinoidu a skutečně úplně jiný kapsaiscinoid.

Navzdory mnoha studiím dokumentujícím účinnost intranazálních kapsaicinoidů u nealergické rýmy je snášenlivost této intervence málo studována. Za zmínku také stojí, že mnoho současných studií využívajících intranazální kapsaicinoidy používalo nějakou formu topického anestetika za účelem dodání vysokých dávek.

Vzhledem k tomu, že intranazální kapsaicinoidový sprej je lákavou možností léčby nealergické rinitidy, pokud jde o účinnost, a existuje nedostatek spolehlivých studií snášenlivosti, snažili bychom se identifikovat profil vedlejších účinků intranazálního kapsaicinu ve spreji z přírodních zdrojů. Vzhledem k tomu, že vanillylamid kyseliny pelargonové (PAVA) je nejvíce studovaným kapsaicinoidem z hlediska účinnosti u lidí, navrhujeme jej využít pro naši studii.

Navrhovaná studie by se zabývala těmito cíli:

1. Určete rychlost a závažnost intranazálního pocitu pálení a bolesti při podávání intranazálního PAVA u jinak zdravé populace bez anamnézy lékařského nebo chirurgického nosního onemocnění

   A. Měřeno pomocí Likertovy a vizuální analogové stupnice (VAS)

2. Určete rychlost a závažnost slzení s podáním intranazální PAVA u jinak zdravé populace bez anamnézy lékařského nebo chirurgického nosního onemocnění

   A. Měřeno pomocí Likertovy stupnice

3. Určete rychlost a závažnost rinorey při podávání intranazální PAVA u jinak zdravé populace bez anamnézy lékařského nebo chirurgického nosního onemocnění

   A. Měřeno pomocí Likertovy stupnice

4. Stanovte celkovou pacientem vnímanou snášenlivost intranazálního podání PAVA u jinak zdravé populace bez anamnézy lékařského nebo chirurgického nosního onemocnění. Považováno za celkovou kombinovanou míru všech Likertových škál a VAS