Aerosol de capsaicinoide intranasal

La inflamación de la mucosa nasal (revestimiento interno de la nariz) da como resultado una condición llamada rinitis. Los pacientes con rinitis sufren de congestión nasal, congestión, rinorrea (secreción nasal), estornudos y picazón. La rinitis afecta a un gran número de personas, con varios estudios que estiman que entre el 10 y el 50% de las personas tienen rinitis.

El término rinitis incluye muchas enfermedades diferentes que comúnmente se dividen en rinitis alérgica y rinitis no alérgica. La rinitis alérgica es el resultado de la exposición a alérgenos, y el diagnóstico requiere un agente agresor identificable. Los alérgenos comunes incluyen polen, moho, animales e insectos. La rinitis alérgica tiene síntomas similares a los descritos anteriormente y puede confirmarse mediante pruebas cutáneas de alergia. También existe una fuerte asociación entre la rinitis alérgica y el asma, con un tercio de los pacientes con rinitis alérgica que también sufren de enfermedad reactiva de las vías respiratorias.

Por otro lado, la rinitis no alérgica es una categoría amplia e incluye todas las formas de rinitis que no tienen un componente alérgico identificable. Las subcategorías de rinitis no alérgica incluyen rinitis ocupacional, gustativa, de tabaquismo, hormonal, senil, atrófica, inducida por medicamentos, vasomotora (idiopática), alérgica local y rinitis no alérgica con síndrome de eosinofilia (NARES).

Evitar los desencadenantes y el uso de medicación intranasal, como esteroides intranasales y antihistamínicos intranasales, son los pilares del tratamiento de la rinitis no alérgica. La combinación de esteroides intranasales y antihistamínicos se desarrolló recientemente como un solo producto y se aprobó para su uso en la rinitis alérgica y no alérgica. Cuando el síntoma principal de la rinitis es una rinorrea clara de alto volumen, los anticolinérgicos intranasales han mostrado un buen efecto. Por último, se considera la intervención quirúrgica en pacientes con causas seleccionadas de rinitis no alérgica, como la rinitis vasomotora.

El uso de spray de capsaicinoide intranasal para el tratamiento de la rinitis se ha investigado durante muchos años. El primer ensayo identificable fue en 1991 y mostró que las medidas subjetivas y objetivas de la rinitis crónica se redujeron con aplicaciones repetidas de capsaicina intranasal.

Los capsaicinoides son ingredientes activos del género de plantas Capsicum, que incluye pimientos morrones, chiles habaneros y chiles jalapeños, entre otros. El más notable de los capsaicinoides es la capsaicina. Todos los capsaicinoides son irritantes para los humanos y le dan a las plantas de Capsicum su sabor picante y sensación de calor, así como también producen la sensación de ardor por aplicación tópica.

Se cree que los capsaicinoides son efectivos para la rinitis no alérgica debido a su capacidad para bloquear fibras nerviosas específicas en el revestimiento de la nariz. El bloqueo de esta vía da como resultado una disminución de la hipersensibilidad nasal y conduce a una reducción de la obstrucción nasal, los estornudos y la rinorrea.

Más recientemente, se llevó a cabo una revisión sistemática para la Colaboración Cochrane. Se incluyeron cuatro estudios en la revisión, que representan a 302 pacientes. Los autores de la revisión concluyen que, dado que muchas opciones terapéuticas para la rinitis no alérgica son ineficaces, el uso de capsaicinoide intranasal como posible modalidad de tratamiento es razonable.

Cabe señalar que cada uno de los cuatro estudios incluidos en la revisión utilizó una dosis diferente de capsaiscinoide y, de hecho, un capsaiscinoide completamente diferente.

A pesar de muchos ensayos que documentan la eficacia de los capsaicinoides intranasales para la rinitis no alérgica, la tolerabilidad de la intervención está poco estudiada. También cabe destacar que muchos de los estudios actuales que utilizan capsaicinoides intranasales han utilizado algún tipo de anestésico tópico para administrar dosis altas.

Por lo tanto, dado que el aerosol de capsaicinoide intranasal es una opción de tratamiento atractiva para la rinitis no alérgica en términos de eficacia, y hay una escasez de estudios de tolerabilidad confiables, buscaríamos identificar el perfil de efectos secundarios de un aerosol de capsaicina intranasal de origen natural. Dado que la vanililamida del ácido pelargónico (PAVA) es el capsaicinoide más estudiado en términos de eficacia en humanos, proponemos utilizarlo para nuestro estudio.

El estudio propuesto abordaría los siguientes objetivos:

1. Determinar la tasa y la gravedad de la sensación de ardor intranasal y el dolor con la administración de PAVA intranasal en una población por lo demás sana sin antecedentes de enfermedad nasal médica o quirúrgica

   una. Medido utilizando una escala de Likert y una escala analógica visual (VAS)

2. Determinar la tasa y la gravedad del lagrimeo con la administración de PAVA intranasal en una población por lo demás sana sin antecedentes de enfermedad nasal médica o quirúrgica

   una. Medido usando una escala de Likert

3. Determinar la tasa y la gravedad de la rinorrea con la administración de PAVA intranasal en una población por lo demás sana sin antecedentes de enfermedad nasal médica o quirúrgica

   una. Medido usando una escala de Likert

4. Determinar la tolerabilidad general percibida por el paciente de la administración intranasal de PAVA en una población sana sin antecedentes de enfermedad nasal médica o quirúrgica a. Considerada una medida combinada general de todas las escalas de Likert y VAS