Donosowy spray kapsaicynoidowy

Zapalenie błony śluzowej nosa (wewnętrzna wyściółka nosa) powoduje stan zwany nieżytem nosa. Pacjenci z nieżytem nosa cierpią na zatkany nos, przekrwienie, wyciek z nosa (wydzielina z nosa), kichanie i swędzenie. Nieżyt nosa dotyka dużą liczbę osób, a kilka badań szacuje, że od 10 do 50% ludzi cierpi na nieżyt nosa.

Termin nieżyt nosa obejmuje wiele różnych chorób, które powszechnie dzieli się na alergiczny nieżyt nosa i niealergiczny nieżyt nosa. Alergiczny nieżyt nosa jest wynikiem ekspozycji na alergen, a diagnoza wymaga zidentyfikowania czynnika wywołującego. Typowe alergeny obejmują pyłki, pleśnie, zwierzęta i owady. Alergiczny nieżyt nosa ma podobne objawy do opisanych powyżej i może być potwierdzony testami skórnymi. Istnieje również silny związek między alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa a astmą, przy czym jedna trzecia pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa również cierpi na reaktywną chorobę dróg oddechowych.

Z drugiej strony, niealergiczny nieżyt nosa jest szeroką kategorią i obejmuje wszystkie formy nieżytu nosa, które nie mają możliwego do zidentyfikowania składnika alergicznego. Podkategorie niealergicznego nieżytu nosa obejmują zawodowy, smakowy, tytoniowy, hormonalny, starczy, zanikowy, polekowy, naczynioruchowy (idiopatyczny), miejscowy alergiczny i niealergiczny nieżyt nosa z zespołem eozynofilii (NARES).

Unikanie czynników wyzwalających i stosowanie leków donosowych, takich jak donosowe steroidy i donosowe leki przeciwhistaminowe, to podstawy leczenia niealergicznego nieżytu nosa. Połączenie donosowego steroidu i leku przeciwhistaminowego zostało niedawno opracowane jako pojedynczy produkt i zatwierdzone do stosowania zarówno w alergicznym, jak i niealergicznym nieżycie nosa. Gdy głównym objawem nieżytu nosa jest duża objętość, czysty wyciek z nosa, dobre działanie wykazują donosowe leki antycholinergiczne. Wreszcie, interwencja chirurgiczna jest rozważana u pacjentów z wybranymi niealergicznymi przyczynami nieżytu nosa, takimi jak naczynioruchowy nieżyt nosa.

Od wielu lat prowadzone są badania nad zastosowaniem donosowego sprayu kapsaiscynoidowego w leczeniu nieżytu nosa. Pierwsza możliwa do zidentyfikowania próba miała miejsce w 1991 roku i wykazała, że ​​zarówno subiektywne, jak i obiektywne pomiary przewlekłego nieżytu nosa zmniejszały się przy wielokrotnym podawaniu kapsaicyny donosowo.

Kapsaicynoidy to aktywne składniki roślin z rodzaju Capsicum, które obejmują między innymi paprykę, paprykę habanero i paprykę jalapeno. Najbardziej godnym uwagi z kapsaicynoidów jest kapsaicyna. Wszystkie kapsaicynoidy są drażniące dla ludzi i nadają roślinom Capsicum ostry smak i uczucie gorąca, a także wywołują uczucie pieczenia po zastosowaniu miejscowym.

Uważa się, że kapsaicynoidy są skuteczne w przypadku niealergicznego nieżytu nosa ze względu na ich zdolność do blokowania określonych włókien nerwowych w wyściółce nosa. Zablokowanie tego szlaku powoduje zmniejszenie nadwrażliwości nosa i prowadzi do zmniejszenia niedrożności nosa, kichania i wycieku z nosa.

Niedawno przeprowadzono przegląd systematyczny dla Cochrane Collaboration. Do przeglądu włączono cztery badania obejmujące 302 pacjentów. Autorzy przeglądu doszli do wniosku, że biorąc pod uwagę, że wiele opcji terapeutycznych niealergicznego nieżytu nosa jest nieskutecznych, stosowanie donosowego kapsaicynoidu jako możliwej metody leczenia jest uzasadnione.

Należy zauważyć, że w każdym z czterech badań uwzględnionych w przeglądzie zastosowano inną dawkę kapsaiscynoidu, a nawet całkowicie inny kapsaiscynoid.

Pomimo wielu badań dokumentujących skuteczność donosowych kapsaicynoidów w niealergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa, tolerancja interwencji jest słabo zbadana. Należy również zauważyć, że wiele obecnych badań wykorzystujących donosowe kapsaicynoidy wykorzystywało pewną formę miejscowego środka znieczulającego w celu dostarczenia wysokich dawek.

Dlatego biorąc pod uwagę, że donosowy spray kapsaicynoidowy jest kuszącą opcją leczenia niealergicznego nieżytu nosa pod względem skuteczności, a brakuje wiarygodnych badań tolerancji, staralibyśmy się zidentyfikować profil skutków ubocznych kapsaicyny pochodzenia naturalnego w aerozolu donosowym. Ponieważ wanililoamid kwasu pelargonowego (PAVA) jest najlepiej zbadanym kapsaicynoidem pod względem skuteczności u ludzi, proponujemy wykorzystać to w naszym badaniu.

Proponowane badanie dotyczyłoby następujących celów:

1. Określić częstość i nasilenie uczucia pieczenia i bólu wewnątrznosowego po podaniu donosowego PAVA w skądinąd zdrowej populacji bez historii medycznej lub chirurgicznej choroby nosa

   a. Mierzone zarówno przy użyciu skali Likerta, jak i wizualnej skali analogowej (VAS)

2. Określić częstość i nasilenie łzawienia po podaniu donosowego PAVA w skądinąd zdrowej populacji bez historii medycznej lub chirurgicznej choroby nosa

   a. Mierzone za pomocą skali Likerta

3. Określić częstość i nasilenie wycieku z nosa po podaniu donosowego PAVA w skądinąd zdrowej populacji bez historii medycznej lub chirurgicznej choroby nosa

   a. Mierzone za pomocą skali Likerta

4. Określ ogólną tolerancję pacjenta na donosowe podanie PAVA w poza tym zdrowej populacji bez historii medycznych lub chirurgicznych chorób nosa. Uważany za ogólną połączoną miarę wszystkich skal Likerta i VAS