Intranasales Capsaicinoid-Spray

Eine Entzündung der Nasenschleimhaut (innere Auskleidung der Nase) führt zu einer Erkrankung, die als Rhinitis bezeichnet wird. Patienten mit Rhinitis leiden unter verstopfter Nase, verstopfter Nase, Rhinorrhoe (Nasenausfluss), Niesen und Juckreiz. Rhinitis betrifft eine große Anzahl von Menschen, wobei mehrere Studien schätzen, dass zwischen 10 und 50 % der Menschen an Rhinitis leiden.

Der Begriff Rhinitis umfasst viele verschiedene Erkrankungen, die üblicherweise in allergische Rhinitis und nicht-allergische Rhinitis unterteilt werden. Allergische Rhinitis ist das Ergebnis einer Allergenexposition, wobei die Diagnose einen identifizierbaren Erreger erfordert. Häufige Allergene sind Pollen, Schimmelpilze, Tiere und Insekten. Allergische Rhinitis hat ähnliche Symptome wie die oben beschriebenen und kann durch einen Allergie-Hauttest bestätigt werden. Es besteht auch ein starker Zusammenhang zwischen allergischer Rhinitis und Asthma, wobei ein Drittel der Patienten mit allergischer Rhinitis auch an einer reaktiven Atemwegserkrankung leiden.

Andererseits ist die nicht-allergische Rhinitis eine breite Kategorie und schließt alle Formen von Rhinitis ein, die keine identifizierbare allergische Komponente haben. Zu den Unterkategorien der nicht-allergischen Rhinitis gehören berufsbedingte, gustatorische, rauchende, hormonelle, senile, atrophische, medikamenteninduzierte, vasomotorische (idiopathische), lokale allergische und nicht-allergische Rhinitis mit Eosinophilie-Syndrom (NARES).

Die Vermeidung von Auslösern und die Verwendung intranasaler Medikamente, wie intranasale Steroide und intranasale Antihistaminika, sind die Hauptpfeiler der Behandlung von nicht-allergischer Rhinitis. Die Kombination aus intranasalem Steroid und Antihistaminikum wurde kürzlich als Einzelprodukt entwickelt und für die Anwendung sowohl bei allergischer als auch nicht-allergischer Rhinitis zugelassen. Wenn eine hochvolumige, klare Rhinorrhoe das Hauptsymptom der Rhinitis ist, haben intranasale Anticholinergika eine gute Wirkung gezeigt. Schließlich wird ein chirurgischer Eingriff bei Patienten mit ausgewählten nicht-allergischen Rhinitis-Ursachen, wie z. B. vasomotorischer Rhinitis, in Erwägung gezogen.

Die Verwendung von intranasalem Capsaiscinoid-Spray zur Behandlung von Rhinitis wird seit vielen Jahren untersucht. Die erste erkennbare Studie fand 1991 statt und zeigte, dass sowohl die subjektiven als auch die objektiven Messungen der chronischen Rhinitis bei wiederholter Anwendung von intranasalem Capsaicin reduziert wurden.

Capsaicinoide sind Wirkstoffe der Pflanzengattung Capsicum, zu der unter anderem Paprika, Habaneropfeffer und Jalapenopfeffer gehören. Das bemerkenswerteste der Capsaicinoide ist Capsaicin. Alle Capsaicinoide sind Reizstoffe für den Menschen und verleihen den Capsicum-Pflanzen ihren scharfen Geschmack und ihr scharfes Gefühl sowie das brennende Gefühl bei topischer Anwendung.

Es wird angenommen, dass Capsaicinoide bei nicht-allergischer Rhinitis wirksam sind, da sie bestimmte Nervenfasern in der Nasenschleimhaut blockieren können. Das Blockieren dieses Weges führt zu einer verringerten nasalen Überempfindlichkeit und führt zu einer verringerten nasalen Obstruktion, Niesen und Rhinorrhoe.

Vor kurzem wurde eine systematische Überprüfung für die Cochrane Collaboration durchgeführt. Vier Studien wurden in den Review eingeschlossen, die 302 Patienten repräsentierten. Die Autoren des Reviews kommen zu dem Schluss, dass angesichts der Unwirksamkeit vieler therapeutischer Optionen bei nicht-allergischer Rhinitis der Einsatz von intranasal verabreichtem Capsaicinoid als mögliche Behandlungsmodalität sinnvoll ist.

Es sollte beachtet werden, dass jede der vier Studien, die in den Review eingeschlossen wurden, eine andere Dosis von Capsaiscinoid verwendete, und tatsächlich ein insgesamt anderes Capsaiscinoid.

Trotz vieler Studien, die die Wirksamkeit von intranasalen Capsaicinoiden bei nicht-allergischer Rhinitis dokumentieren, ist die Verträglichkeit der Intervention kaum untersucht. Bemerkenswert ist auch, dass viele der aktuellen Studien, die intranasale Capsaicinoide verwenden, irgendeine Form von topischen Anästhetika verwendet haben, um hohe Dosen zu verabreichen.

Angesichts der Tatsache, dass intranasales Capsaicinoid-Spray in Bezug auf die Wirksamkeit eine verlockende Behandlungsoption für nicht-allergische Rhinitis ist und es einen Mangel an zuverlässigen Verträglichkeitsstudien gibt, würden wir versuchen, das Nebenwirkungsprofil eines natürlich gewonnenen intranasalen Capsaicin-Sprays zu identifizieren. Da Pelargonsäure-Vanillylamid (PAVA) das am besten untersuchte Capsaicinoid in Bezug auf die Wirksamkeit beim Menschen ist, schlagen wir vor, dies für unsere Studie zu verwenden.

Die vorgeschlagene Studie würde folgende Ziele verfolgen:

1. Bestimmen Sie die Häufigkeit und Schwere des intranasalen Brennens und Schmerzes bei Verabreichung von intranasalem PAVA bei einer ansonsten gesunden Population ohne Vorgeschichte einer medizinischen oder chirurgischen Nasenerkrankung

   a. Gemessen mit einer Likert-Skala und einer visuellen Analogskala (VAS)

2. Bestimmen Sie die Rate und Schwere des Tränenflusses bei Verabreichung von intranasalem PAVA bei einer ansonsten gesunden Population ohne Vorgeschichte einer medizinischen oder chirurgischen Nasenerkrankung

   a. Gemessen mit einer Likert-Skala

3. Bestimmen Sie die Rate und den Schweregrad von Rhinorrhoe bei Verabreichung von intranasalem PAVA in einer ansonsten gesunden Population ohne Vorgeschichte einer medizinischen oder chirurgischen Nasenerkrankung

   a. Gemessen mit einer Likert-Skala

4. Bestimmen Sie die insgesamt vom Patienten wahrgenommene Verträglichkeit der intranasalen PAVA-Verabreichung bei einer ansonsten gesunden Population ohne Vorgeschichte einer medizinischen oder chirurgischen Nasenerkrankung a. Wird als kombiniertes Gesamtmaß aller Likert-Skalen und VAS betrachtet