Intranasal capsaicinoid spray

Betændelse i næseslimhinden (indre slimhinde i næsen) resulterer i en tilstand kaldet rhinitis. Patienter med rhinitis lider af tilstoppet næse, overbelastning, rhinoré (næseflåd), nysen og kløe. Rhinitis rammer et stort antal mennesker, og flere undersøgelser estimerer, at mellem 10 og 50% af mennesker har rhinitis.

Udtrykket rhinitis omfatter mange forskellige sygdomme, der almindeligvis opdeles i allergisk rhinitis og ikke-allergisk rhinitis. Allergisk rhinitis er et resultat af allergeneksponering, hvor diagnosen kræver et identificerbart skadeligt middel. Almindelige allergener omfatter pollen, skimmelsvampe, dyr og insekter. Allergisk rhinitis har lignende symptomer som dem, der er beskrevet ovenfor og kan bekræftes ved allergisk hudtest. Der er også en stærk sammenhæng mellem allergisk rhinitis og astma, hvor en tredjedel af patienter med allergisk rhinitis også lider af reaktiv luftvejssygdom.

På den anden side er ikke-allergisk rhinitis en bred kategori og omfatter alle former for rhinitis, der ikke har en identificerbar allergisk komponent. Underkategorier af ikke-allergisk rhinitis inkluderer erhvervsmæssig, smagsmæssig, rygning, hormonel, senil, atrofisk, medicininduceret, vasomotorisk (idiopatisk), lokal allergisk og ikke-allergisk rhinitis med eosinofilisyndrom (NARES).

Undgåelse af triggere og brug af intranasal medicin, såsom intranasale steroider og intranasale antihistaminer, er grundpillerne i behandlingen af ​​ikke-allergisk rhinitis. Kombination af intranasal steroid og antihistamin er for nylig blevet udviklet som et enkelt produkt og godkendt til brug ved både allergisk og ikke-allergisk rhinitis. Når høj volumen, klar rhinoré er det primære rhinitissymptom, har intranasale antikolinergika vist god effekt. Endelig overvejes kirurgisk indgreb hos patienter med udvalgte ikke-allergiske rhinitisårsager, såsom vasomotorisk rhinitis.

Brugen af ​​intranasal capsaiscinoid spray til behandling af rhinitis er blevet undersøgt i mange år. Det første identificerbare forsøg var i 1991 og viste, at både subjektive og objektive målinger af kronisk rhinitis blev reduceret med gentagne påføringer af intranasal capsaicin.

Capsaicinoider er aktive ingredienser i planteslægten Capsicum, som blandt andet omfatter paprika, habanero-peber og jalapenopeber. Den mest bemærkelsesværdige af capsaicinoider er capsaicin. Alle capsaicinoider er irriterende for mennesker, og de giver Capsicum-planterne deres skarpe smag og varme fornemmelse, samt producerer den brændende fornemmelse fra topisk påføring.

Capsaicinoider menes at være effektive til ikke-allergisk rhinitis på grund af deres evne til at blokere specifikke nervefibre i næseslimhinden. Blokering af denne vej resulterer i nedsat nasal overfølsomhed og fører til reduceret nasal obstruktion, nysen og rhinoré.

For nylig er der gennemført en systematisk gennemgang af Cochrane-samarbejdet. Fire undersøgelser blev inkluderet i gennemgangen, der repræsenterede 302 patienter. Forfatterne af gennemgangen konkluderer, at i betragtning af, at mange terapeutiske muligheder for ikke-allergisk rhinitis er ineffektive, er brugen af ​​intranasal capsaicinoid som mulig behandlingsmodalitet rimelig.

Det skal bemærkes, at hver af de fire undersøgelser, der er inkluderet i gennemgangen, brugte en anden dosis af capsaiscinoid, og faktisk en anden capsaiscinoid helt.

På trods af mange forsøg, der dokumenterer effektiviteten af ​​intranasale capsaicinoider til ikke-allergisk rhinitis, er tolerabiliteten af ​​interventionen dårligt undersøgt. Det skal også bemærkes, at mange af de nuværende undersøgelser, der anvender intranasale capsaicinoider, har brugt en form for topisk bedøvelse for at levere høje doser.

Da intranasal capsaicinoid spray er en lokkende behandlingsmulighed for ikke-allergisk rhinitis med hensyn til effektivitet, og der er mangel på pålidelige tolerabilitetsundersøgelser, vil vi derfor søge at identificere bivirkningsprofilen for en naturligt fremskaffet intranasal capsaicinspray. Da pelargonsyre vanillylamid (PAVA) er det mest undersøgte capsaicinoid med hensyn til effektivitet hos mennesker, foreslår vi at bruge dette til vores undersøgelse.

Den foreslåede undersøgelse tager sigte på følgende mål:

1. Bestem hastigheden og sværhedsgraden af ​​intranasal brændende fornemmelse og smerte ved administration af intranasal PAVA i en ellers rask befolkning uden nogen historie med medicinsk eller kirurgisk næsesygdom

   en. Målt ved hjælp af både en Likert-skala og en Visual Analogue Scale (VAS)

2. Bestem hastigheden og sværhedsgraden af ​​tåreflåd ved administration af intranasal PAVA i en ellers rask befolkning uden nogen historie med medicinsk eller kirurgisk næsesygdom

   en. Målt ved hjælp af en Likert-skala

3. Bestem hyppigheden og sværhedsgraden af ​​rhinoré med administration af intranasal PAVA i en ellers rask befolkning uden nogen historie med medicinsk eller kirurgisk næsesygdom

   en. Målt ved hjælp af en Likert-skala

4. Bestem den overordnede patientopfattede tolerabilitet af intranasal PAVA-administration i en ellers rask befolkning uden nogen historie med medicinsk eller kirurgisk nasal sygdom. Betragtes som et samlet kombineret mål for alle Likert-skalaer og VAS