Интраназальный капсаициноидный спрей

Воспаление слизистой оболочки носа (внутренней оболочки носа) приводит к состоянию, называемому ринитом. Больные ринитом страдают от заложенности носа, заложенности носа, ринореи (выделений из носа), чихания и зуда. Ринит поражает большое количество людей, по оценкам нескольких исследований, от 10 до 50% людей страдают ринитом.

Термин «ринит» включает в себя множество различных заболеваний, которые обычно делят на аллергический ринит и неаллергический ринит. Аллергический ринит является результатом воздействия аллергена, при этом для постановки диагноза требуется идентифицируемый возбудитель. Общие аллергены включают пыльцу, плесень, животных и насекомых. Аллергический ринит имеет симптомы, сходные с описанными выше, и может быть подтвержден кожным тестом на аллергию. Существует также прочная связь между аллергическим ринитом и астмой: треть пациентов с аллергическим ринитом также страдают от реактивного заболевания дыхательных путей.

С другой стороны, неаллергический ринит представляет собой широкую категорию и включает все формы ринита, не имеющие идентифицируемого аллергического компонента. Подкатегории неаллергического ринита включают профессиональный, вкусовой, курительный, гормональный, сенильный, атрофический, медикаментозный, вазомоторный (идиопатический), местный аллергический и неаллергический ринит с синдромом эозинофилии (NARES).

Избегание триггеров и использование интраназальных препаратов, таких как интраназальные стероиды и интраназальные антигистаминные препараты, являются основой лечения неаллергического ринита. Комбинация интраназального стероида и антигистаминного препарата недавно была разработана как единый продукт и одобрена для использования как при аллергическом, так и при неаллергическом рините. Когда первичным симптомом ринита является прозрачная ринорея большого объема, хороший эффект показали интраназальные антихолинергические средства. Наконец, хирургическое вмешательство рассматривается у пациентов с некоторыми неаллергическими причинами ринита, такими как вазомоторный ринит.

Использование интраназального капсаисциноидного спрея для лечения ринита изучалось в течение многих лет. Первое идентифицируемое исследование было проведено в 1991 году и показало, что как субъективные, так и объективные показатели хронического ринита уменьшались при повторных интраназальных применениях капсаицина.

Капсаициноиды являются активными ингредиентами растений рода Capsicum, которые включают, среди прочего, сладкий перец, перец хабанеро и перец халапеньо. Наиболее примечательным из капсаициноидов является капсаицин. Все капсаициноиды являются раздражителями для человека, и они придают растениям Capsicum их острый вкус и ощущение жара, а также вызывают жжение при местном применении.

Считается, что капсаициноиды эффективны при неаллергическом рините из-за их способности блокировать определенные нервные волокна в слизистой оболочке носа. Блокирование этого пути приводит к снижению назальной гиперчувствительности и уменьшению заложенности носа, чиханию и ринорее.

Совсем недавно был проведен систематический обзор Кокрановского сотрудничества. В обзор были включены четыре исследования с участием 302 пациентов. Авторы обзора приходят к выводу, что, учитывая неэффективность многих терапевтических вариантов неаллергического ринита, использование интраназального капсаициноида в качестве возможного метода лечения является разумным.

Следует отметить, что в каждом из четырех исследований, включенных в обзор, использовалась различная доза капсаисциноида и вообще разные капсаисциноиды.

Несмотря на многочисленные испытания, подтверждающие эффективность интраназальных капсаициноидов при неаллергическом рините, переносимость этого вмешательства изучена плохо. Также следует отметить, что во многих текущих исследованиях с использованием интраназальных капсаициноидов использовалась какая-либо форма местного анестетика для введения высоких доз.

Таким образом, учитывая, что интраназальный спрей капсаицина является заманчивым вариантом лечения неаллергического ринита с точки зрения эффективности, а надежных исследований переносимости не хватает, мы хотели бы определить профиль побочных эффектов интраназального спрея капсаицина природного происхождения. Поскольку ваниллиламид пеларгоновой кислоты (ПАВА) является наиболее изученным капсаициноидом с точки зрения эффективности у людей, мы предлагаем использовать его для нашего исследования.

Предлагаемое исследование будет решать следующие задачи:

1. Определить частоту и тяжесть интраназального жжения и боли при интраназальном введении ПАВА у здоровых людей, не имеющих в анамнезе медицинских или хирургических заболеваний носа.

   а. Измерено с использованием как шкалы Лайкерта, так и визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).

2. Определить скорость и тяжесть слезотечения при интраназальном введении ПАВ у здоровых людей, не имеющих в анамнезе медицинских или хирургических заболеваний носа.

   а. Измеряется по шкале Лайкерта.

3. Определить частоту и тяжесть ринореи при интраназальном введении ПАВА у здоровых людей, не имеющих в анамнезе медицинских или хирургических заболеваний носа.

   а. Измеряется по шкале Лайкерта.

4. Определите общую воспринимаемую пациентом переносимость интраназального введения PAVA в здоровой в других отношениях популяции без истории медицинских или хирургических заболеваний носа a. Считается общим комбинированным показателем всех шкал Лайкерта и ВАШ.