Spray Intranasal de Capsaicinóide

A inflamação da mucosa nasal (revestimento interno do nariz) resulta em uma condição chamada rinite. Os pacientes com rinite sofrem de obstrução nasal, congestão, rinorreia (corrimento nasal), espirros e coceira. A rinite afeta um grande número de pessoas, com vários estudos estimando que entre 10 e 50% das pessoas tenham rinite.

O termo rinite inclui muitas doenças diferentes que são comumente divididas em rinite alérgica e rinite não alérgica. A rinite alérgica é resultado da exposição a alérgenos, com o diagnóstico exigindo um agente agressor identificável. Alérgenos comuns incluem pólen, fungos, animais e insetos. A rinite alérgica tem sintomas semelhantes aos descritos acima e pode ser confirmada por testes cutâneos alérgicos. Há também uma forte associação entre rinite alérgica e asma, com um terço dos pacientes com rinite alérgica também sofrendo de doença reativa das vias aéreas.

Por outro lado, a rinite não alérgica é uma categoria ampla e inclui todas as formas de rinite que não possuem um componente alérgico identificável. Subcategorias de rinite não alérgica incluem ocupacional, gustativa, tabagismo, hormonal, senil, atrófica, induzida por medicamentos, vasomotora (idiopática), alérgica local e rinite não alérgica com síndrome de eosinofilia (NARES).

A prevenção de desencadeantes e o uso de medicação intranasal, como esteróides intranasais e anti-histamínicos intranasais, são os pilares do tratamento para rinite não alérgica. A combinação de esteróide intranasal e anti-histamínico foi recentemente desenvolvida como um único produto e aprovada para uso em rinite alérgica e não alérgica. Quando a rinorréia clara e de alto volume é o principal sintoma de rinite, os anticolinérgicos intranasais têm demonstrado bons efeitos. Finalmente, a intervenção cirúrgica é considerada em pacientes com causas selecionadas de rinite não alérgica, como a rinite vasomotora.

O uso de spray capsaiscinóide intranasal para o tratamento da rinite tem sido investigado há muitos anos. O primeiro ensaio identificável foi em 1991 e mostrou que as medições subjetivas e objetivas da rinite crônica foram reduzidas com aplicações repetidas de capsaicina intranasal.

Os capsaicinóides são ingredientes ativos do gênero de plantas Capsicum, que inclui pimentões, pimentas habanero e pimentas jalapeno, entre outros. O mais notável dos capsaicinóides é a capsaicina. Todos os capsaicinóides são irritantes para os seres humanos e conferem às plantas Capsicum seu sabor pungente e sensação de calor, além de produzir a sensação de queimação da aplicação tópica.

Acredita-se que os capsaicinóides sejam eficazes para a rinite não alérgica devido à sua capacidade de bloquear fibras nervosas específicas no revestimento do nariz. O bloqueio dessa via resulta em diminuição da hipersensibilidade nasal e leva à redução da obstrução nasal, espirros e rinorreia.

Mais recentemente, foi realizada uma revisão sistemática para a Colaboração Cochrane. Quatro estudos foram incluídos na revisão, representando 302 pacientes. Os autores da revisão concluem que, dado que muitas opções terapêuticas para rinite não alérgica são ineficazes, o uso de capsaicinóide intranasal como possível modalidade de tratamento é razoável.

Deve-se notar que cada um dos quatro estudos incluídos na revisão utilizou uma dose diferente de capsaiscinóide e, na verdade, um capsaiscinóide completamente diferente.

Apesar de muitos estudos documentando a eficácia dos capsaicinóides intranasais para rinite não alérgica, a tolerabilidade da intervenção é pouco estudada. Também digno de nota é que muitos dos estudos atuais utilizando capsaicinóides intranasais usaram alguma forma de anestésico tópico para administrar altas doses.

Portanto, dado que o spray capsaicinóide intranasal é uma opção de tratamento atraente para a rinite não alérgica em termos de eficácia, e há uma escassez de estudos confiáveis ​​de tolerabilidade, procuraríamos identificar o perfil de efeitos colaterais de um spray intranasal de capsaicina de origem natural. Como a vanililamida do ácido pelargônico (PAVA) é o capsaicinóide mais estudado em termos de eficácia em humanos, propomos utilizá-lo em nosso estudo.

O estudo proposto atenderia aos seguintes objetivos:

1. Determinar a taxa e a gravidade da sensação de queimação intranasal e dor com a administração de PAVA intranasal em uma população saudável sem histórico de doença nasal médica ou cirúrgica

   uma. Medido usando uma escala Likert e uma escala visual analógica (VAS)

2. Determinar a taxa e a gravidade do lacrimejamento com a administração de PAVA intranasal em uma população saudável sem histórico de doença nasal médica ou cirúrgica

   uma. Medido usando uma escala Likert

3. Determinar a taxa e a gravidade da rinorréia com a administração de PAVA intranasal em uma população saudável sem histórico de doença nasal médica ou cirúrgica

   uma. Medido usando uma escala Likert

4. Determinar a tolerabilidade geral percebida pelo paciente à administração de PAVA intranasal em uma população saudável sem histórico de doença nasal médica ou cirúrgica a. Considerado uma medida global combinada de todas as escalas Likert e VAS