Intranasal Capsaicinoid Spray

Betennelse i neseslimhinnen (den indre slimhinnen i nesen) resulterer i en tilstand som kalles rhinitt. Pasienter med rhinitt lider av tett nese, tetthet, rhinoré (neseutslipp), nysing og kløe. Rhinitt rammer et stort antall mennesker, med flere studier som anslår at mellom 10 og 50 % av mennesker har rhinitt.

Begrepet rhinitt inkluderer mange forskjellige sykdommer som vanligvis deles inn i allergisk rhinitt og ikke-allergisk rhinitt. Allergisk rhinitt er et resultat av allergeneksponering, med diagnosen som krever et identifiserbart krenkende middel. Vanlige allergener inkluderer pollen, muggsopp, dyr og insekter. Allergisk rhinitt har lignende symptomer som de som er skissert ovenfor og kan bekreftes ved allergisk hudtesting. Det er også en sterk sammenheng mellom allergisk rhinitt og astma, med en tredjedel av pasientene med allergisk rhinitt som også lider av reaktiv luftveissykdom.

På den annen side er ikke-allergisk rhinitt en bred kategori og inkluderer alle former for rhinitt som ikke har en identifiserbar allergisk komponent. Underkategorier av ikke-allergisk rhinitt inkluderer yrkesmessig, smaksmessig, røyking, hormonell, senil, atrofisk, medisinindusert, vasomotorisk (idiopatisk), lokal allergisk og ikke-allergisk rhinitt med eosinofilisyndrom (NARES).

Unngåelse av triggere og bruk av intranasale medisiner, som intranasale steroider og intranasale antihistaminer, er bærebjelkene i behandlingen av ikke-allergisk rhinitt. Kombinasjon av intranasal steroid og antihistamin er nylig utviklet som et enkelt produkt og godkjent for bruk ved både allergisk og ikke-allergisk rhinitt. Når høyt volum, klar rhinoré er det primære rhinittsymptomet, har intranasale antikolinergika vist god effekt. Til slutt vurderes kirurgisk inngrep hos pasienter med utvalgte ikke-allergiske rhinittårsaker, slik som vasomotorisk rhinitt.

Bruken av intranasal capsaiscinoid spray for behandling av rhinitt har blitt undersøkt i mange år. Den første identifiserbare studien var i 1991 og viste at både subjektive og objektive målinger av kronisk rhinitt ble redusert med gjentatte påføringer av intranasal capsaicin.

Capsaicinoider er aktive ingredienser i planteslekten Capsicum, som blant annet inkluderer paprika, habanero-pepper og jalapenopepper. Den mest bemerkelsesverdige av capsaicinoidene er capsaicin. Alle capsaicinoider er irriterende for mennesker, og de gir Capsicum-plantene sin skarpe smak og varmefølelse, i tillegg til å produsere den brennende følelsen fra lokal påføring.

Capsaicinoider antas å være effektive for ikke-allergisk rhinitt på grunn av deres evne til å blokkere spesifikke nervefibre i neseslimhinnen. Blokkering av denne banen resulterer i redusert nasal overfølsomhet og fører til redusert nasal obstruksjon, nysing og rhinoré.

Nylig ble det utført en systematisk gjennomgang for Cochrane-samarbeidet. Fire studier ble inkludert i oversikten, som representerte 302 pasienter. Forfatterne av gjennomgangen konkluderer med at gitt mange terapeutiske alternativer for ikke-allergisk rhinitt er ineffektive, er bruk av intranasal capsaicinoid som mulig behandlingsmodalitet rimelig.

Det skal bemerkes at hver av de fire studiene inkludert i gjennomgangen brukte en annen dose av capsaiscinoid, og faktisk en annen capsaiscinoid helt.

Til tross for mange studier som dokumenterer effekten av intranasale capsaicinoider for ikke-allergisk rhinitt, er toleransen av intervensjonen dårlig studert. Det er også verdt å merke seg at mange av de nåværende studiene som bruker intranasale capsaicinoider har brukt en eller annen form for lokalbedøvelse for å levere høye doser.

Derfor, gitt at intranasal capsaicinoid spray er et fristende behandlingsalternativ for ikke-allergisk rhinitt når det gjelder effektivitet, og det er mangel på pålitelige tolerabilitetsstudier, vil vi forsøke å identifisere bivirkningsprofilen til en naturlig hentet intranasal capsaicin spray. Siden pelargonsyre vanillylamid (PAVA) er den mest studerte kapsaicinoiden når det gjelder effekt hos mennesker, foreslår vi å bruke dette til vår studie.

Den foreslåtte studien vil ta for seg følgende mål:

1. Bestem hastigheten og alvorlighetsgraden av intranasal brennende følelse og smerte ved administrering av intranasal PAVA i en ellers frisk populasjon uten historie med medisinsk eller kirurgisk nesesykdom

   en. Målt med både en Likert-skala og en Visual Analogue Scale (VAS)

2. Bestem hastigheten og alvorlighetsgraden av tåredannelse med administrering av intranasal PAVA i en ellers frisk populasjon uten historie med medisinsk eller kirurgisk nesesykdom

   en. Målt ved hjelp av en Likert-skala

3. Bestem hyppigheten og alvorlighetsgraden av rhinoré med administrering av intranasal PAVA i en ellers frisk populasjon uten historie med medisinsk eller kirurgisk nesesykdom

   en. Målt ved hjelp av en Likert-skala

4. Bestem den totale pasientoppfattede tolerabiliteten av intranasal PAVA-administrasjon i en ellers frisk populasjon uten historie med medisinsk eller kirurgisk nesesykdom. Betraktet som et samlet kombinert mål for alle Likert-skalaer og VAS