Spray capsaicinoide intranasale

L'infiammazione della mucosa nasale (rivestimento interno del naso) provoca una condizione chiamata rinite. I pazienti con rinite soffrono di naso chiuso, congestione, rinorrea (secrezione nasale), starnuti e prurito. La rinite colpisce un gran numero di persone, con diversi studi che stimano che tra il 10 e il 50% delle persone abbia la rinite.

Il termine rinite comprende molte malattie diverse che vengono comunemente suddivise in rinite allergica e rinite non allergica. La rinite allergica è il risultato dell'esposizione all'allergene, con la diagnosi che richiede un agente offensivo identificabile. Gli allergeni comuni includono polline, muffe, animali e insetti. La rinite allergica ha sintomi simili a quelli descritti sopra e può essere confermata dai test cutanei allergologici. Esiste anche una forte associazione tra rinite allergica e asma, con un terzo dei pazienti con rinite allergica che soffre anche di malattia reattiva delle vie aeree.

La rinite non allergica è invece una categoria ampia e comprende tutte le forme di rinite che non presentano una componente allergica identificabile. Le sottocategorie di rinite non allergica includono la rinite professionale, gustativa, da fumo, ormonale, senile, atrofica, indotta da farmaci, vasomotoria (idiopatica), allergica locale e non allergica con sindrome da eosinofilia (NARES).

L'evitamento dei fattori scatenanti e l'uso di farmaci intranasali, come steroidi intranasali e antistaminici intranasali, sono i cardini del trattamento della rinite non allergica. La combinazione di steroidi intranasali e antistaminici è stata recentemente sviluppata come un unico prodotto e approvata per l'uso nella rinite allergica e non allergica. Quando il volume elevato, la rinorrea chiara è il sintomo principale della rinite, gli anticolinergici intranasali hanno mostrato un buon effetto. Infine, l'intervento chirurgico è preso in considerazione nei pazienti con cause selezionate di rinite non allergica, come la rinite vasomotoria.

L'uso dello spray capsaicinoide intranasale per il trattamento della rinite è stato studiato per molti anni. Il primo studio identificabile è stato nel 1991 e ha dimostrato che le misurazioni sia soggettive che oggettive della rinite cronica sono state ridotte con applicazioni ripetute di capsaicina intranasale.

I capsaicinoidi sono ingredienti attivi nel genere vegetale Capsicum, che comprende peperoni, peperoni habanero e peperoni jalapeno, tra gli altri. Il più notevole dei capsaicinoidi è la capsaicina. Tutti i capsaicinoidi sono irritanti per l'uomo e conferiscono alle piante di Capsicum il loro sapore pungente e la sensazione di calore, oltre a produrre la sensazione di bruciore dall'applicazione topica.

Si ritiene che i capsaicinoidi siano efficaci per la rinite non allergica grazie alla loro capacità di bloccare specifiche fibre nervose nel rivestimento del naso. Il blocco di questo percorso provoca una diminuzione dell'ipersensibilità nasale e porta a una riduzione dell'ostruzione nasale, starnuti e rinorrea.

Più recentemente è stata effettuata una revisione sistematica per la Cochrane Collaboration. Nella revisione sono stati inclusi quattro studi, che rappresentano 302 pazienti. Gli autori della revisione concludono che, data l'inefficacia di molte opzioni terapeutiche per la rinite non allergica, l'uso del capsaicinoide intranasale come possibile modalità di trattamento è ragionevole.

Va notato che ciascuno dei quattro studi inclusi nella revisione ha utilizzato una diversa dose di capsaicinoide, e in effetti un capsaicinoide completamente diverso.

Nonostante molti studi documentano l'efficacia dei capsaicinoidi intranasali per la rinite non allergica, la tollerabilità dell'intervento è scarsamente studiata. Degno di nota è anche che molti degli studi attuali che utilizzano i capsaicinoidi intranasali hanno utilizzato una qualche forma di anestetico topico per somministrare dosi elevate.

Pertanto, dato che lo spray capsaicinoide intranasale è un'opzione di trattamento allettante per la rinite non allergica in termini di efficacia, e vi è una carenza di studi di tollerabilità affidabili, cercheremmo di identificare il profilo degli effetti collaterali di uno spray capsaicina intranasale di origine naturale. Poiché l'acido pelargonico vanillylamide (PAVA) è il capsaicinoide più studiato in termini di efficacia nell'uomo, proponiamo di utilizzarlo per il nostro studio.

Lo studio proposto affronterebbe i seguenti obiettivi:

1. Determinare il tasso e la gravità della sensazione di bruciore intranasale e del dolore con la somministrazione di PAVA intranasale in una popolazione altrimenti sana senza storia di malattia nasale medica o chirurgica

   un. Misurato utilizzando sia una scala Likert che una scala analogica visiva (VAS)

2. Determinare il tasso e la gravità della lacrimazione con la somministrazione di PAVA intranasale in una popolazione altrimenti sana senza storia di malattia nasale medica o chirurgica

   un. Misurato utilizzando una scala Likert

3. Determinare il tasso e la gravità della rinorrea con la somministrazione di PAVA intranasale in una popolazione altrimenti sana senza storia di malattia nasale medica o chirurgica

   un. Misurato utilizzando una scala Likert

4. Determinare la tollerabilità complessiva percepita dal paziente della somministrazione intranasale di PAVA in una popolazione altrimenti sana senza anamnesi di patologie nasali mediche o chirurgiche a. Considerata una misura complessiva combinata di tutte le scale Likert e VAS