Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobé účinky Passiflory a meditace na krevní tlak a srdeční frekvenci

24. března 2020 aktualizováno: Kimberly Sanders, University of Bridgeport

Zkoumání krátkodobých účinků inkarnace Passiflora a mobilní audio řízené meditace na krevní tlak a srdeční frekvenci u studentů naturopatické medicíny

Tato studie je určena ke studiu účinků jednorázového akutního dávkování pevného extraktu z Passiflora incarnata, známé také jako mučenka, na krevní tlak a srdeční frekvenci u studentů. Naše hypotéza je, že hladiny krevního tlaku a srdeční frekvence se v reakci na Passiflora incarnata výrazně sníží.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria začlenění: Všichni studenti University of Bridgeport jsou zváni k účasti

Kritéria vyloučení:

  1. Ti, kteří užívají léky na hypertenzi
  2. Ti, kteří užívají léky proti úzkosti, včetně léků s MAOI
  3. Ti, kteří užívají léky na ředění krve
  4. Ty, které jsou těhotné
  5. Ty, které by mohly být těhotné
  6. Ti, kteří budou mít operaci 2 týdny před datem výzkumu
  7. Ti, kteří jsou naplánováni na operaci 2 týdny po datu výzkumu
  8. Ti, kteří konzumovali kofein, potraviny/tyramin obsahující potraviny, stimulační léky, léky na nachlazení, dekongestanty, antihistaminika, léky na potlačení kašle, alkoholické nápoje nebo povzbuzující energetické nápoje během 2 hodin před obdobím studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Placebo skupina

(a) Základní hodnoty krevního tlaku a jedno měření srdeční frekvence odebrané po alespoň 5 minutách odpočinku bez mluvení, jídla nebo konzumace kofeinu.

b) dostane 1/4 lžičky placeba z melasy blackstrap. Subjekty nesmí během této doby konzumovat kofein nebo jíst jídlo.

(c) hodnoty krevního tlaku a jedné srdeční frekvence budou změřeny 15 minut po základní hodnotě.
Aktivní komparátor: Skupina II
  1. Základní hodnoty krevního tlaku a jedno měření srdečního tepu provedené po alespoň 5 minutách odpočinku bez mluvení, jídla nebo konzumace kofeinu.
  2. 15 minut po vyšetření - dostane 1/8 lžičky (900 mg) pevného extraktu Passiflora incarnata od Wise Woman Herbals smíchaného s 1/8 lžičky melasy černého k zamaskování chuti.
  3. hodnoty krevního tlaku a jedné srdeční frekvence budou změřeny 15 minut po základní hodnotě.
Doplněk stravy: Passiflora incarnata
Jednorázové podání 1/8 lžičky pevného extraktu Passiflora incarnata poskytující 900 mg Passiflora incarnata
Ostatní jména:
  • Mučenka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku mezi výchozí hodnotou a 15 minutami
Časové okno: 15 minut
Změna krevního tlaku mezi výchozí hodnotou a 15 minutami
15 minut
Změna srdeční frekvence mezi základní hodnotou a 15 minutami
Časové okno: 15 minut
Změna srdeční frekvence mezi základní hodnotou a 15 minutami
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bridgeport

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kimberly Sanders, ND, University of Bridgeport

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-02-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit