- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03953469
Krótkoterminowy wpływ passiflory i medytacji na ciśnienie krwi i tętno
Badanie krótkoterminowych skutków medytacji Passiflora Incarnate i mobilnej audioprzewodnika na ciśnienie krwi i tętno u studentów medycyny naturopatycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: wszyscy studenci University of Bridgeport są zaproszeni do udziału
Kryteria wyłączenia:
- Osoby przyjmujące leki na nadciśnienie
- Osoby przyjmujące leki przeciwlękowe, w tym leki IMAO
- Osoby przyjmujące leki rozrzedzające krew
- Ci, którzy są w ciąży
- Ci, którzy mogą być w ciąży
- Osoby, które będą miały operację na 2 tygodnie przed terminem badania
- Osoby, które mają mieć operację 2 tygodnie po dacie badania
- Osoby, które spożywały kofeinę, żywność zawierającą tyraminę, leki pobudzające, leki na przeziębienie, leki zmniejszające przekrwienie, leki przeciwhistaminowe, leki przeciwkaszlowe, napoje alkoholowe lub pobudzające napoje energetyczne w ciągu 2 godzin przed okresem badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa placebo
(a) Wyjściowe odczyty ciśnienia krwi i jeden odczyt tętna wykonane po co najmniej 5 minutach odpoczynku bez rozmawiania, jedzenia lub spożywania kofeiny. b) otrzyma 1/4 łyżeczki placebo melasy z czarnego paska. W tym czasie badani nie mogą spożywać kofeiny ani jeść. (c) odczyty ciśnienia krwi i jedno tętno zostaną pobrane 15 minut po odczycie linii bazowej. |
|
|
Aktywny komparator: Grupa II
|
Jednorazowe podanie 1/8 łyżeczki ekstraktu stałego Passiflora incarnata dostarcza 900mg Passiflora incarnata
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia krwi między wartością wyjściową a 15 minutami
Ramy czasowe: 15 minut
|
Zmiana ciśnienia krwi między wartością wyjściową a 15 minutami
|
15 minut
|
|
Zmiana częstości akcji serca między wartością wyjściową a 15 minutami
Ramy czasowe: 15 minut
|
Zmiana częstości akcji serca między wartością wyjściową a 15 minutami
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kimberly Sanders, ND, University of Bridgeport
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-02-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .