- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03953469
Passifloran ja meditaation lyhytaikaiset vaikutukset verenpaineeseen ja sykkeeseen
Passiflora Incarnaten ja mobiiliääniohjatun meditaation lyhytaikaisten vaikutusten tutkiminen verenpaineeseen ja sykeen naturopaattisilla lääketieteen opiskelijoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: kaikki Bridgeportin yliopiston opiskelijat kutsutaan osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka käyttävät verenpainelääkkeitä
- Ne, jotka käyttävät ahdistuneisuuslääkkeitä, mukaan lukien MAOI-lääkitys
- Ne, jotka käyttävät verta ohentavia lääkkeitä
- Ne jotka ovat raskaana
- Ne, jotka voivat olla raskaana
- Ne, joille tehdään leikkaus 2 viikkoa ennen tutkimuspäivää
- Ne, joille on suunniteltu leikkaus 2 viikkoa tutkimuspäivän jälkeen
- Ne, jotka ovat nauttineet kofeiinia, ruokaa/tyramiinia sisältäviä ruokia, piristäviä lääkkeitä, flunssalääkkeitä, turvotusta vähentäviä lääkkeitä, antihistamiinilääkkeitä, yskänlääkkeitä, alkoholijuomia tai piristäviä energiajuomia 2 tunnin sisällä ennen tutkimusjaksoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Placebo ryhmä
(a) Perusverenpainelukemat ja yksi sykelukema vähintään 5 minuutin lepoajan jälkeen ilman puhumista, syömistä tai kofeiinin käyttöä. b) saa 1/4 tl blackstrap melassi lumelääkettä. Koehenkilöt eivät saa käyttää kofeiinia tai syödä ruokaa tänä aikana. (c) verenpainelukemat ja yksi syke mitataan 15 minuuttia peruslukeman jälkeen. |
|
|
Active Comparator: Ryhmä II
|
Kertakäyttöinen 1/8 tl kiinteää Passiflora incarnata -uutetta, joka tuottaa 900 mg Passiflora incarnataa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen muutos lähtötason ja 15 minuutin välillä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Verenpaineen muutos lähtötason ja 15 minuutin välillä
|
15 minuuttia
|
|
Muutos sykkeessä lähtötason ja 15 minuutin välillä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Muutos sykkeessä lähtötason ja 15 minuutin välillä
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberly Sanders, ND, University of Bridgeport
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-02-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .