Efectos a corto plazo de Passiflora y la meditación sobre la presión arterial y la frecuencia cardíaca
24 de marzo de 2020 actualizado por: Kimberly Sanders, University of Bridgeport
Investigación de los efectos a corto plazo de la meditación guiada por audio móvil y encarnada de Passiflora sobre la presión arterial y la frecuencia cardíaca en estudiantes de medicina naturopática
Este estudio tiene como objetivo estudiar los efectos de una dosis aguda única de un extracto sólido de Passiflora incarnata, también conocida como Passionflower, sobre la presión arterial y la frecuencia cardíaca en estudiantes.
Nuestra hipótesis es que los niveles de presión arterial y la frecuencia cardíaca disminuirán significativamente en respuesta a Passiflora incarnata.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: todos los estudiantes de la Universidad de Bridgeport están invitados a participar
Criterio de exclusión:
- Aquellos que toman medicamentos para la hipertensión.
- Aquellos que toman medicamentos contra la ansiedad, incluidos los medicamentos IMAO.
- Aquellos que toman medicamentos anticoagulantes.
- Las que estan embarazadas
- Las que podrían estar embarazadas
- Aquellos que se operarán 2 semanas antes de la fecha de investigación.
- Aquellos que tienen programada una cirugía 2 semanas después de la fecha de la investigación
- Aquellos que hayan consumido cafeína, alimentos/alimentos que contengan tiramina, medicamentos estimulantes, medicamentos para el resfriado, medicamentos descongestionantes, medicamentos antihistamínicos, supresores de la tos, bebidas alcohólicas o bebidas energéticas estimulantes dentro de las 2 horas anteriores al período de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo placebo
(a) Lecturas de presión arterial de referencia y una lectura de frecuencia cardíaca tomadas después de al menos 5 minutos de tiempo de descanso sin hablar, comer o consumir cafeína. b) se le dará 1/4 de cucharadita de placebo de melaza negra. Los sujetos no pueden consumir cafeína ni comer alimentos durante este tiempo. (c) se tomarán lecturas de presión arterial y una frecuencia cardíaca 15 minutos después de la lectura de referencia. |
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Comparador activo: Grupo II
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La administración única de 1/8 de cucharadita de extracto sólido de Passiflora incarnata proporciona 900 mg de Passiflora incarnata
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la presión arterial entre el inicio y los 15 minutos
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Cambio en la presión arterial entre el inicio y los 15 minutos
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15 minutos
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Cambio en la frecuencia cardíaca entre el inicio y los 15 minutos
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Cambio en la frecuencia cardíaca entre el inicio y los 15 minutos
|
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Kimberly Sanders, ND, University of Bridgeport
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-02-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .