- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03953469
Kortsigtede virkninger af Passiflora og meditation på blodtryk og hjertefrekvens
Undersøgelse af de kortsigtede virkninger af inkarneret Passiflora og mobil audio-guidet meditation på blodtryk og hjertefrekvens hos naturopatiske medicinstuderende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: alle University of Bridgeport-studerende inviteres til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der tager hypertensiv medicin
- Dem, der tager angstdæmpende medicin, herunder MAOI-medicin
- Dem, der tager blodfortyndende medicin
- Dem der er gravide
- Dem der kunne være gravide
- Dem, der skal opereres 2 uger før undersøgelsesdatoen
- De, der er planlagt til at blive opereret 2 uger efter undersøgelsesdatoen
- De, der har indtaget koffein, fødevarer/tyraminholdige fødevarer, stimulerende medicin, medicin mod forkølelse, medicin mod kongestion, antihistamin medicin, hostedæmpende midler, alkoholiske drikke eller stimulerende energidrikke inden for 2 timer før undersøgelsesperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Placebo gruppe
(a) Baseline blodtryksaflæsninger og én pulsmåling taget efter mindst 5 minutters hviletid uden at tale, spise eller spise koffein. b) vil få 1/4 tsk blackstrap melasse placebo. Forsøgspersoner må ikke indtage koffein eller spise mad i denne periode. (c) blodtryksaflæsninger og én puls vil blive taget 15 minutter efter baselineaflæsningen. |
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II
|
Engangsadministration af 1/8 tsk fast ekstrakt Passiflora incarnata giver 900 mg Passiflora incarnata
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodtryk mellem baseline og 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
|
Ændring i blodtryk mellem baseline og 15 minutter
|
15 minutter
|
|
Ændring i puls mellem baseline og 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
|
Ændring i puls mellem baseline og 15 minutter
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kimberly Sanders, ND, University of Bridgeport
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-02-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .