Effetti a breve termine della passiflora e della meditazione sulla pressione sanguigna e sulla frequenza cardiaca
24 marzo 2020 aggiornato da: Kimberly Sanders, University of Bridgeport
Indagare sugli effetti a breve termine della passiflora incarnata e della meditazione audioguidata mobile sulla pressione sanguigna e sulla frequenza cardiaca negli studenti di medicina naturopatica
Questo studio ha lo scopo di studiare gli effetti della somministrazione acuta una tantum di un estratto solido di Passiflora incarnata, nota anche come Passiflora, sulla pressione sanguigna e sulla frequenza cardiaca negli studenti.
La nostra ipotesi è che i livelli di pressione sanguigna e la frequenza cardiaca diminuiranno significativamente in risposta alla Passiflora incarnata.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
250
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kimberly Sanders, ND
- Numero di telefono: 2035764425
- Email: kimbersa@bridgeport.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mark Mattie, MD, PhD
- Email: mmattie@bridgeport.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: tutti gli studenti dell'Università di Bridgeport sono invitati a partecipare
Criteri di esclusione:
- Coloro che assumono farmaci per l'ipertensione
- Coloro che assumono farmaci anti-ansia, compresi i farmaci MAOI
- Coloro che assumono farmaci per fluidificare il sangue
- Quelle che sono incinte
- Quelle che potrebbero essere incinte
- Coloro che subiranno un intervento chirurgico 2 settimane prima della data della ricerca
- Coloro che devono sottoporsi a un intervento chirurgico 2 settimane dopo la data della ricerca
- Coloro che hanno consumato caffeina, alimenti contenenti cibo/tiramina, farmaci stimolanti, medicine per il raffreddore, medicine decongestionanti, medicine antistaminiche, sedativi della tosse, bevande alcoliche o bevande energetiche stimolanti entro 2 ore prima del periodo di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo placebo
(a) Letture della pressione arteriosa di base e una lettura della frequenza cardiaca rilevate dopo almeno 5 minuti di riposo senza parlare, mangiare o consumare caffeina. b) verrà somministrato 1/4 cucchiaino di melassa di coccio nero placebo. I soggetti non possono consumare caffeina o mangiare cibo durante questo periodo. (c) le letture della pressione sanguigna e una frequenza cardiaca saranno prese 15 minuti dopo la lettura di base. |
|
|
Comparatore attivo: Gruppo II
|
Somministrazione una tantum di 1/8 cucchiaino di estratto solido di Passiflora incarnata che fornisce 900 mg di Passiflora incarnata
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della pressione sanguigna tra il basale e 15 minuti
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Variazione della pressione sanguigna tra il basale e 15 minuti
|
15 minuti
|
|
Variazione della frequenza cardiaca tra il basale e 15 minuti
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Variazione della frequenza cardiaca tra il basale e 15 minuti
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kimberly Sanders, ND, University of Bridgeport
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-02-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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