- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03953469
Кратковременное влияние пассифлоры и медитации на кровяное давление и частоту сердечных сокращений
Исследование краткосрочных эффектов медитации Passiflora Incarnate и мобильной аудио-управляемой медитации на кровяное давление и частоту сердечных сокращений у студентов-медиков-натуропатов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: к участию приглашаются все студенты Бриджпортского университета.
Критерий исключения:
- Те, кто принимает гипертензивные препараты
- Те, кто принимает успокаивающие препараты, в том числе ИМАО
- Тем, кто принимает разжижающие кровь лекарства
- Те, кто беременны
- Те, кто мог быть беременным
- Тем, кому предстоит операция за 2 недели до даты исследования
- Те, у кого запланирована операция через 2 недели после даты исследования
- Те, кто употреблял кофеин, продукты питания / продукты, содержащие тирамин, стимулирующие лекарства, лекарства от простуды, противоотечные лекарства, антигистаминные лекарства, средства от кашля, алкогольные напитки или стимулирующие энергетические напитки в течение 2 часов до периода исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа плацебо
(а) Исходные показания артериального давления и одно измерение частоты сердечных сокращений, снятые после не менее 5 минут отдыха без разговоров, еды или употребления кофеина. б) будет дан 1/4 чайной ложки мелассы плацебо. Субъекты не могут употреблять кофеин или принимать пищу в течение этого времени. (c) показания артериального давления и одна частота сердечных сокращений будут сняты через 15 минут после исходного измерения. |
|
|
Активный компаратор: Группа II
|
Однократное введение 1/8 чайной ложки твердого экстракта Passiflora incarnata, обеспечивающее 900 мг Passiflora incarnata
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение артериального давления между исходным уровнем и 15 минутами
Временное ограничение: 15 минут
|
Изменение артериального давления между исходным уровнем и 15 минутами
|
15 минут
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений между исходным уровнем и 15 минутами
Временное ограничение: 15 минут
|
Изменение частоты сердечных сокращений между исходным уровнем и 15 минутами
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kimberly Sanders, ND, University of Bridgeport
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-02-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .