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西番莲和冥想对血压和心率的短期影响

2020年3月24日 更新者:Kimberly Sanders、University of Bridgeport

研究西番莲化身和移动音频引导冥想对自然疗法医学生血压和心率的短期影响

本研究旨在研究一次性急性给药西番莲固体提取物(也称为西番莲)对学生血压和心率的影响。 我们的假设是,西番莲对血压水平和心率的影响会显着降低。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

250

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:邀请所有布里奇波特大学的学生参加

排除标准:

  1. 服用降压药者
  2. 那些服用抗焦虑药物的人,包括 MAOI 药物
  3. 那些服用血液稀释药物的人
  4. 怀孕的人
  5. 那些可能怀孕的人
  6. 那些将在研究日期前 2 周进行手术的人
  7. 计划在研究日期后 2 周进行手术的人
  8. 那些在研究期前 2 小时内食用过咖啡因、食物/含酪胺的食物、兴奋剂药物、感冒药、减充血药、抗组胺药、止咳药、酒精饮料或兴奋剂能量饮料的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:安慰剂组

(a) 在没有说话、进食或摄入咖啡因的情况下休息至少 5 分钟后获取的基线血压读数和一个心率读数。

b) 将给予 1/4 茶匙黑糖蜜安慰剂。 受试者在此期间不得摄入咖啡因或进食。

(c) 血压读数和一次心率将在基线读数后 15 分钟获取。

有源比较器:第二组
  1. 在休息至少 5 分钟且没有说话、进食或摄入咖啡因的情况下获取基线血压读数和一个心率读数。
  2. 检查后 15 分钟 - 将由 Wise Woman Herbals 给予 1/8 茶匙(900 毫克)西番莲固体提取物和 1/8 茶匙黑糖蜜混合以掩盖味道。
  3. 基线读数后 15 分钟将读取血压读数和一次心率。
一次性给予 1/8 茶匙西番莲固体提取物,可提供 900 毫克西番莲
其他名称:
  • 西番莲

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线和 15 分钟之间的血压变化
大体时间:15分钟
基线和 15 分钟之间的血压变化
15分钟
基线和 15 分钟之间的心率变化
大体时间:15分钟
基线和 15 分钟之间的心率变化
15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kimberly Sanders, ND、University of Bridgeport

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年8月1日

初级完成 (预期的)

2021年5月1日

研究完成 (预期的)

2021年8月1日

研究注册日期

首次提交

2019年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月15日

首次发布 (实际的)

2019年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月24日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2019-02-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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