Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kortetermijneffecten van Passiflora en meditatie op bloeddruk en hartslag

24 maart 2020 bijgewerkt door: Kimberly Sanders, University of Bridgeport

Onderzoek naar de kortetermijneffecten van Passiflora Incarnate en mobiele audiogeleide meditatie op bloeddruk en hartslag bij natuurgeneeskundige medische studenten

Deze studie is bedoeld om de effecten te bestuderen van eenmalige acute dosering van een vast extract van Passiflora incarnata, ook bekend als Passiebloem, op bloeddruk en hartslag bij studenten. Onze hypothese is dat bloeddrukniveaus en hartslag aanzienlijk zullen dalen als reactie op Passiflora incarnata.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: alle studenten van de University of Bridgeport worden uitgenodigd om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  1. Degenen die hypertensieve medicatie gebruiken
  2. Degenen die anti-angstmedicatie gebruiken, waaronder MAOI-medicatie
  3. Degenen die bloedverdunnende medicijnen gebruiken
  4. Die zwanger zijn
  5. Die zwanger zouden kunnen zijn
  6. Degenen die 2 weken voor de onderzoeksdatum geopereerd worden
  7. Degenen die 2 weken na de onderzoeksdatum geopereerd moeten worden
  8. Degenen die binnen 2 uur vóór de onderzoeksperiode cafeïne, voedsel / tyramine-bevattend voedsel, stimulerende medicatie, verkoudheidsmedicijnen, decongestiva, antihistaminica, hoestonderdrukkers, alcoholische dranken of stimulerende energiedranken hebben gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Placebo-groep

(a) Baseline bloeddrukmetingen en één hartslagmeting na ten minste 5 minuten rust zonder praten, eten of cafeïneconsumptie.

b) krijgt 1/4 theelepel blackstrap melasse placebo. Onderwerpen mogen gedurende deze tijd geen cafeïne consumeren of voedsel eten.

(c) bloeddrukmetingen en één hartslag worden 15 minuten na de basislijnmeting uitgevoerd.
Actieve vergelijker: Groep II
  1. Baseline bloeddrukmetingen en één hartslagmeting na minstens 5 minuten rust zonder praten, eten of cafeïneconsumptie.
  2. 15 minuten na het onderzoek - krijgt u 1/8 theelepel (900 mg) Passiflora incarnata vast extract van Wise Woman Herbals gemengd met 1/8 theelepel stroopmelasse om de smaak te maskeren.
  3. bloeddrukmetingen en één hartslag worden 15 minuten na de basislijnmeting uitgevoerd.
Voedingssupplement: Passiflora incarnata
Eenmalige toediening van 1/8 tl vast extract Passiflora incarnata voor 900 mg Passiflora incarnata
Andere namen:
  • Passiebloem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloeddruk tussen baseline en 15 minuten
Tijdsspanne: 15 minuten
Verandering in bloeddruk tussen baseline en 15 minuten
15 minuten
Verandering in hartslag tussen basislijn en 15 minuten
Tijdsspanne: 15 minuten
Verandering in hartslag tussen basislijn en 15 minuten
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bridgeport

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kimberly Sanders, ND, University of Bridgeport

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-02-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren