Efeitos de Curto Prazo da Passiflora e da Meditação na Pressão Arterial e na Frequência Cardíaca
24 de março de 2020 atualizado por: Kimberly Sanders, University of Bridgeport
Investigando os Efeitos de Curto Prazo da Passiflora Encarnada e da Meditação Audioguiada Móvel sobre a Pressão Arterial e Frequência Cardíaca em Estudantes de Medicina Naturopata
Este estudo tem como objetivo estudar os efeitos da dosagem aguda única de um extrato sólido de Passiflora incarnata, também conhecida como Maracujá, sobre a pressão arterial e frequência cardíaca em estudantes.
Nossa hipótese é que os níveis pressóricos e as frequências cardíacas diminuirão significativamente em resposta à Passiflora incarnata.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: todos os alunos da Universidade de Bridgeport são convidados a participar
Critério de exclusão:
- Aqueles que tomam medicação hipertensiva
- Aqueles que tomam medicamentos anti-ansiedade, incluindo medicamentos MAOI
- Aqueles que tomam medicamentos para afinar o sangue
- As que estão grávidas
- As que podem estar grávidas
- Aqueles que farão a cirurgia 2 semanas antes da data da pesquisa
- Aqueles com cirurgia programada 2 semanas após a data da pesquisa
- Aqueles que consumiram cafeína, comida/alimentos contendo tiramina, medicação estimulante, remédio para resfriado, remédio descongestionante, remédio anti-histamínico, supressores de tosse, bebidas alcoólicas ou bebidas energéticas estimulantes dentro de 2 horas antes do período de estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo Placebo
(a) Leituras basais da pressão arterial e uma leitura da frequência cardíaca feitas após pelo menos 5 minutos de descanso sem falar, comer ou consumir cafeína. b) receberá 1/4 colher de chá de placebo de melaço preto. Os indivíduos não podem consumir cafeína ou comer alimentos durante esse período. (c) as leituras de pressão arterial e uma frequência cardíaca serão feitas 15 minutos após a leitura da linha de base. |
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Comparador Ativo: Grupo II
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Administração única de 1/8 colher de chá de extrato sólido de Passiflora incarnata fornecendo 900mg de Passiflora incarnata
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pressão arterial entre a linha de base e 15 minutos
Prazo: 15 minutos
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Mudança na pressão arterial entre a linha de base e 15 minutos
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15 minutos
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Alteração na frequência cardíaca entre a linha de base e 15 minutos
Prazo: 15 minutos
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Alteração na frequência cardíaca entre a linha de base e 15 minutos
|
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly Sanders, ND, University of Bridgeport
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-02-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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