Kortsiktige effekter av Passiflora og meditasjon på blodtrykk og hjertefrekvens
24. mars 2020 oppdatert av: Kimberly Sanders, University of Bridgeport
Undersøker de kortsiktige effektene av inkarnert Passiflora og mobil lydveiledet meditasjon på blodtrykk og hjertefrekvens hos naturopatiske medisinstudenter
Denne studien er ment å studere effekten av engangs akutt dosering av et fast ekstrakt av Passiflora incarnata, også kjent som pasjonsblomst, på blodtrykk og hjertefrekvens hos studenter.
Vår hypotese er at blodtrykksnivåer og hjertefrekvenser vil synke betydelig som svar på Passiflora incarnata.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: alle University of Bridgeport-studenter inviteres til å delta
Ekskluderingskriterier:
- De som tar hypertensive medisiner
- De som tar angstdempende medisiner, inkludert MAO-medisiner
- De som tar blodfortynnende medisiner
- De som er gravide
- De som kan være gravide
- De som skal opereres 2 uker før forskningsdatoen
- De som skal opereres 2 uker etter forskningsdatoen
- De som har inntatt koffein, mat/tyraminholdig mat, sentralstimulerende medisiner, forkjølelsesmedisiner, medisiner mot kongestivhet, antihistaminmedisin, hostedempende midler, alkoholholdige drikker eller sentralstimulerende energidrikker innen 2 timer før studieperioden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Placebo gruppe
(a) Baseline blodtrykksmålinger og én pulsmåling tatt etter minst 5 minutters hviletid uten å snakke, spise eller konsumere koffein. b) vil få 1/4 ts blackstrap melasse placebo. Forsøkspersoner kan ikke innta koffein eller spise mat i løpet av denne tiden. (c) blodtrykksavlesninger og én puls vil bli tatt 15 minutter etter grunnlinjeavlesningen. |
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II
|
Engangsadministrasjon av 1/8 ts fast ekstrakt Passiflora incarnata gir 900 mg Passiflora incarnata
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodtrykk mellom baseline og 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
|
Endring i blodtrykk mellom baseline og 15 minutter
|
15 minutter
|
|
Endring i hjertefrekvens mellom baseline og 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
|
Endring i hjertefrekvens mellom baseline og 15 minutter
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kimberly Sanders, ND, University of Bridgeport
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-02-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .