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Kurzfristige Auswirkungen von Passiflora und Meditation auf Blutdruck und Herzfrequenz

24. März 2020 aktualisiert von: Kimberly Sanders, University of Bridgeport

Untersuchung der kurzfristigen Auswirkungen der inkarnierten Passiflora und der mobilen audiogeführten Meditation auf Blutdruck und Herzfrequenz bei naturheilkundlichen Medizinstudenten

Diese Studie soll die Auswirkungen einer einmaligen akuten Verabreichung eines festen Extrakts aus Passiflora incarnata, auch bekannt als Passionsblume, auf den Blutdruck und die Herzfrequenz bei Studenten untersuchen. Unsere Hypothese ist, dass der Blutdruck und die Herzfrequenz als Reaktion auf Passiflora incarnata signifikant sinken werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alle Studenten der University of Bridgeport sind zur Teilnahme eingeladen

Ausschlusskriterien:

  1. Diejenigen, die Bluthochdruckmedikamente einnehmen
  2. Diejenigen, die Medikamente gegen Angstzustände einnehmen, einschließlich MAOI-Medikamente
  3. Diejenigen, die blutverdünnende Medikamente einnehmen
  4. Diejenigen, die schwanger sind
  5. Diejenigen, die schwanger sein könnten
  6. Diejenigen, die 2 Wochen vor dem Forschungstermin operiert werden
  7. Diejenigen, die 2 Wochen nach dem Forschungstermin operiert werden sollen
  8. Diejenigen, die innerhalb von 2 Stunden vor dem Studienzeitraum Koffein, Lebensmittel/Tyramin enthaltende Lebensmittel, Stimulanzien, Erkältungsmittel, abschwellende Medikamente, Antihistaminika, Hustenstiller, alkoholische Getränke oder stimulierende Energiegetränke konsumiert haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Placebo-Gruppe

(a) Baseline-Blutdruckmessungen und eine Herzfrequenzmessung nach mindestens 5 Minuten Ruhezeit ohne Sprechen, Essen oder Koffeinkonsum.

b) wird 1/4 Teelöffel Blackstrap-Melasse-Placebo verabreicht. Die Probanden dürfen während dieser Zeit kein Koffein konsumieren oder essen.

(c) Blutdruckmessungen und eine Herzfrequenz werden 15 Minuten nach der Grundlinienmessung durchgeführt.

Aktiver Komparator: Gruppe II
  1. Baseline-Blutdruckmessungen und eine Herzfrequenzmessung nach mindestens 5 Minuten Ruhezeit ohne Sprechen, Essen oder Koffeinkonsum.
  2. 15 Minuten nach der Untersuchung – wird 1/8 TL (900 mg) des festen Extrakts von Passiflora incarnata von Wise Woman Herbals, gemischt mit 1/8 TL schwarzer Melasse, verabreicht, um den Geschmack zu überdecken.
  3. Blutdruckmessungen und eine Herzfrequenz werden 15 Minuten nach der Grundlinienmessung durchgeführt.
Einmalige Verabreichung von 1/8 TL festem Extrakt aus Passiflora incarnata mit 900 mg Passiflora incarnata
Andere Namen:
  • Passionsblume

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruckänderung zwischen dem Ausgangswert und 15 Minuten
Zeitfenster: 15 Minuten
Blutdruckänderung zwischen dem Ausgangswert und 15 Minuten
15 Minuten
Änderung der Herzfrequenz zwischen der Grundlinie und 15 Minuten
Zeitfenster: 15 Minuten
Änderung der Herzfrequenz zwischen der Grundlinie und 15 Minuten
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kimberly Sanders, ND, University of Bridgeport

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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