- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03953469
Kurzfristige Auswirkungen von Passiflora und Meditation auf Blutdruck und Herzfrequenz
Untersuchung der kurzfristigen Auswirkungen der inkarnierten Passiflora und der mobilen audiogeführten Meditation auf Blutdruck und Herzfrequenz bei naturheilkundlichen Medizinstudenten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Alle Studenten der University of Bridgeport sind zur Teilnahme eingeladen
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die Bluthochdruckmedikamente einnehmen
- Diejenigen, die Medikamente gegen Angstzustände einnehmen, einschließlich MAOI-Medikamente
- Diejenigen, die blutverdünnende Medikamente einnehmen
- Diejenigen, die schwanger sind
- Diejenigen, die schwanger sein könnten
- Diejenigen, die 2 Wochen vor dem Forschungstermin operiert werden
- Diejenigen, die 2 Wochen nach dem Forschungstermin operiert werden sollen
- Diejenigen, die innerhalb von 2 Stunden vor dem Studienzeitraum Koffein, Lebensmittel/Tyramin enthaltende Lebensmittel, Stimulanzien, Erkältungsmittel, abschwellende Medikamente, Antihistaminika, Hustenstiller, alkoholische Getränke oder stimulierende Energiegetränke konsumiert haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Placebo-Gruppe
(a) Baseline-Blutdruckmessungen und eine Herzfrequenzmessung nach mindestens 5 Minuten Ruhezeit ohne Sprechen, Essen oder Koffeinkonsum. b) wird 1/4 Teelöffel Blackstrap-Melasse-Placebo verabreicht. Die Probanden dürfen während dieser Zeit kein Koffein konsumieren oder essen. (c) Blutdruckmessungen und eine Herzfrequenz werden 15 Minuten nach der Grundlinienmessung durchgeführt. |
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Aktiver Komparator: Gruppe II
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Einmalige Verabreichung von 1/8 TL festem Extrakt aus Passiflora incarnata mit 900 mg Passiflora incarnata
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruckänderung zwischen dem Ausgangswert und 15 Minuten
Zeitfenster: 15 Minuten
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Blutdruckänderung zwischen dem Ausgangswert und 15 Minuten
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15 Minuten
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Änderung der Herzfrequenz zwischen der Grundlinie und 15 Minuten
Zeitfenster: 15 Minuten
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Änderung der Herzfrequenz zwischen der Grundlinie und 15 Minuten
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15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kimberly Sanders, ND, University of Bridgeport
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-02-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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