Hladiny sérového sklerostinu u pacientů s cholesteatomem
17. května 2019 aktualizováno: Ozgur Mehmet Yis, Abant Izzet Baysal University
Cílem této studie je zjistit hladiny sklerostinu u pacientů s cholesteatomem.
Dosud neexistuje žádná studie ukazující hladiny sklerostinu u cholesteatomu.
Vyšetřovatelé doufají, že výsledky naší studie nastartují nové procesy, které mohou být použity na klinice.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronický zánět středního ucha (COM) je perforace bubínku a slizniční zánět prostor ve středním uchu a vzduchových dutin spánkové kosti po dobu tří měsíců.
Přestože je COM definována jako multifaktoriální onemocnění, jeho etiopatogeneze není plně objasněna.
Cholesteatom je stav, který narušuje rovnováhu mezi tvorbou a resorpcí kosti u COM.
Cholesteatom je destruktivní skvamózní epiteliální léze spánkové kosti, postupně se rozšiřuje a vede k závažným komplikacím destrukcí blízkých kostních struktur, řetězce kůstek a ušního pouzdra.
Rostoucí diskuse zkoumá roli tvorby a destrukce kosti osteoblasty, osteocyty a osteoklasty při tvorbě cholesteatomu.
Sklerostin je glykoprotein, který hraje roli v regulaci kostního metabolismu vylučovaného osteocyty.
Protilátky namířené proti sklerostinu stimulují tvorbu kosti a představují novou terapeutickou možnost pro léčbu onemocnění se zvýšenou kostní resorpcí, jako je osteoporóza a generalizovaný úbytek kostní hmoty, zánětlivá onemocnění s poškozením chrupavky.
Cílem této studie je zjistit hladiny sklerostinu u pacientů s cholesteatomem.
Dosud neexistuje žádná studie ukazující hladiny sklerostinu u cholesteatomu.
Vyšetřovatelé doufají, že výsledky naší studie nastartují nové procesy, které mohou být použity na klinice.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Krocan, 14100
- Nábor
- Özgür Mehmet Yis
-
Kontakt:
- özgür m yis
- Telefonní číslo: 5324940572
- E-mail: dromyis@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Experimentální skupina této studie sestávala ze 75 pacientů, kteří se přihlásili na ušní nosní kliniku AIBU Bolu Izzet Baysal Training and Research Hospital a pravidelně sledovali.
Kontrolní skupina cca 50 lidí, která je demograficky podobná, a pacienti, u kterých je plánovaná operace s jinými příčinami.
Popis
Kritéria pro zařazení:
cholesteatom chronický zánět středního ucha
Kritéria vyloučení:
Akutní infekce Malignita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
chronický zánět středního ucha
pacientů s chronickým zánětem středního ucha bez cholesteatomu
|
Vzorek krve pro měření hladiny sklerostinu v séru
|
|
cholesteatom
pacientů s chronickým zánětem středního ucha s cholesteatomem
|
Vzorek krve pro měření hladiny sklerostinu v séru
|
|
řízení
pacientů plánovaných k operaci s diagnózou jiných příčin
|
Vzorek krve pro měření hladiny sklerostinu v séru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna hladin sklerostinu u cholesteatomu po 1 měsíci
Časové okno: 1 měsíc
|
Dosud neexistuje žádná studie ukazující hladiny sklerostinu u cholesteatomu.
Vyšetřovatelé doufají, že výsledky naší studie zahájí nové procesy, které lze použít v klinických aplikacích.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
29. března 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
15. února 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
15. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AbantIBU-Biochem-OMY-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .