Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serumsklerostinnivåene hos kolesteatompasienter

17. mai 2019 oppdatert av: Ozgur Mehmet Yis, Abant Izzet Baysal University
Målet med denne studien er å undersøke nivåene av sklerostin hos pasienter med kolesteatom. Så langt er det ingen studie som viser nivåene av sklerostin i kolesteatom. Etterforskerne håper at resultatene av vår studie vil starte nye prosesser som kan brukes i klinikken.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronisk mellomørebetennelse (COM) er perforering av trommehinnen og slimhinnebetennelse i rommet i mellomøret og lufthulene i tinningbeinet over en periode på tre måneder. Selv om COM er definert som en multifaktoriell sykdom, har dens etiopatogenese ikke blitt fullstendig belyst. Kolesteatom er en tilstand som forstyrrer balansen mellom bendannelse og resorpsjon i COM. Kolesteatomet er en destruktiv plateepitellesjon av tinningbein, det utvider seg gradvis og fører til alvorlige komplikasjoner ved ødeleggelse av nær benstrukturer, ossikulær kjede og ørekapsel. En økende debatt undersøker rollen til beindannelse og ødeleggelse med osteoblaster, osteocytter og osteoklastceller i kolesteatomdannelse. Sklerostin er et glykoprotein som spiller en rolle i reguleringen av benmetabolismen som skilles ut av osteocytter. Antistoffer rettet mot sklerostin stimulerer bendannelse og representerer et nytt terapeutisk alternativ for behandling av økte benresorpsjonssykdommer, som osteoporose og generalisert bentap, inflammatoriske sykdommer med bruskskade. Målet med denne studien er å undersøke nivåene av sklerostin hos pasienter med kolesteatom. Så langt er det ingen studie som viser nivåene av sklerostin i kolesteatom. Etterforskerne håper at resultatene av vår studie vil starte nye prosesser som kan brukes i klinikken.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Tyrkia, 14100
        • Rekruttering
        • Özgür Mehmet Yis
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eksperimentgruppen i denne studien besto av 75 pasienter som søkte til AIBU Bolu Izzet Baysal Training and Research Hospital Øre-nese-halsklinikk og fulgte opp regelmessig. En kontrollgruppe på ca. 50 personer, som er demografisk lik, og pasienter som har planlagt operasjon av andre årsaker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

kolesteatom kronisk mellomørebetennelse

Ekskluderingskriterier:

Akutt infeksjon Malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kronisk mellomørebetennelse
pasienter med kronisk mellomørebetennelse uten kolesteatom
Blodprøve for å måle serumsklerostinnivået
kolesteatom
pasienter med kronisk mellomørebetennelse hvis kolesteatom
Blodprøve for å måle serumsklerostinnivået
kontroll
pasienter planlagt til operasjon med diagnose av andre årsaker
Blodprøve for å måle serumsklerostinnivået

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av nivåene av sklerostin i kolesteatom etter 1 måned
Tidsramme: 1 måned
Så langt er det ingen studie som viser nivåene av sklerostin i kolesteatom. Etterforskerne håper at resultatene av vår studie vil sette i gang nye prosesser som kan brukes i kliniske applikasjoner.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. mars 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

15. februar 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

15. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere