- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03954288
Serumsklerostinnivåene hos kolesteatompasienter
17. mai 2019 oppdatert av: Ozgur Mehmet Yis, Abant Izzet Baysal University
Målet med denne studien er å undersøke nivåene av sklerostin hos pasienter med kolesteatom.
Så langt er det ingen studie som viser nivåene av sklerostin i kolesteatom.
Etterforskerne håper at resultatene av vår studie vil starte nye prosesser som kan brukes i klinikken.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk mellomørebetennelse (COM) er perforering av trommehinnen og slimhinnebetennelse i rommet i mellomøret og lufthulene i tinningbeinet over en periode på tre måneder.
Selv om COM er definert som en multifaktoriell sykdom, har dens etiopatogenese ikke blitt fullstendig belyst.
Kolesteatom er en tilstand som forstyrrer balansen mellom bendannelse og resorpsjon i COM.
Kolesteatomet er en destruktiv plateepitellesjon av tinningbein, det utvider seg gradvis og fører til alvorlige komplikasjoner ved ødeleggelse av nær benstrukturer, ossikulær kjede og ørekapsel.
En økende debatt undersøker rollen til beindannelse og ødeleggelse med osteoblaster, osteocytter og osteoklastceller i kolesteatomdannelse.
Sklerostin er et glykoprotein som spiller en rolle i reguleringen av benmetabolismen som skilles ut av osteocytter.
Antistoffer rettet mot sklerostin stimulerer bendannelse og representerer et nytt terapeutisk alternativ for behandling av økte benresorpsjonssykdommer, som osteoporose og generalisert bentap, inflammatoriske sykdommer med bruskskade.
Målet med denne studien er å undersøke nivåene av sklerostin hos pasienter med kolesteatom.
Så langt er det ingen studie som viser nivåene av sklerostin i kolesteatom.
Etterforskerne håper at resultatene av vår studie vil starte nye prosesser som kan brukes i klinikken.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
75
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Tyrkia, 14100
- Rekruttering
- Özgür Mehmet Yis
-
Ta kontakt med:
- özgür m yis
- Telefonnummer: 5324940572
- E-post: dromyis@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eksperimentgruppen i denne studien besto av 75 pasienter som søkte til AIBU Bolu Izzet Baysal Training and Research Hospital Øre-nese-halsklinikk og fulgte opp regelmessig.
En kontrollgruppe på ca. 50 personer, som er demografisk lik, og pasienter som har planlagt operasjon av andre årsaker.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
kolesteatom kronisk mellomørebetennelse
Ekskluderingskriterier:
Akutt infeksjon Malignitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kronisk mellomørebetennelse
pasienter med kronisk mellomørebetennelse uten kolesteatom
|
Blodprøve for å måle serumsklerostinnivået
|
|
kolesteatom
pasienter med kronisk mellomørebetennelse hvis kolesteatom
|
Blodprøve for å måle serumsklerostinnivået
|
|
kontroll
pasienter planlagt til operasjon med diagnose av andre årsaker
|
Blodprøve for å måle serumsklerostinnivået
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av nivåene av sklerostin i kolesteatom etter 1 måned
Tidsramme: 1 måned
|
Så langt er det ingen studie som viser nivåene av sklerostin i kolesteatom.
Etterforskerne håper at resultatene av vår studie vil sette i gang nye prosesser som kan brukes i kliniske applikasjoner.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
29. mars 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
15. februar 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
15. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AbantIBU-Biochem-OMY-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .