- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03954288
Poziomy sklerostyny w surowicy u pacjentów z perlakiem
17 maja 2019 zaktualizowane przez: Ozgur Mehmet Yis, Abant Izzet Baysal University
Celem pracy jest zbadanie poziomu sklerostyny u pacjentów z perlakiem.
Jak dotąd nie ma badań pokazujących poziomy sklerostyny w perlaku.
Badacze mają nadzieję, że wyniki naszego badania zapoczątkują nowe procesy, które będzie można zastosować w klinice.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekłe zapalenie ucha środkowego (COM) to perforacja błony bębenkowej i zapalenie błony śluzowej przestrzeni w uchu środkowym oraz jam powietrznych kości skroniowej trwające przez okres trzech miesięcy.
Chociaż COM określa się jako chorobę wieloczynnikową, jej etiopatogeneza nie została w pełni wyjaśniona.
Cholesteatoma to stan, który zaburza równowagę między tworzeniem kości a resorpcją w COM.
Perlak jest destrukcyjną zmianą nabłonka płaskonabłonkowego kości skroniowej, stopniowo się rozszerza i prowadzi do poważnych powikłań w postaci zniszczenia struktur kostnych, łańcucha kosteczek słuchowych i torebki ucha.
Rosnąca debata bada rolę tworzenia i niszczenia kości przez osteoblasty, osteocyty i komórki osteoklastów w powstawaniu perlaka.
Sklerostyna jest glikoproteiną, która odgrywa rolę w regulacji metabolizmu kostnego, wydzielaną przez osteocyty.
Przeciwciała skierowane przeciwko sklerostynie stymulują tworzenie kości i stanowią nową opcję terapeutyczną w leczeniu chorób wzmożonej resorpcji kości, takich jak osteoporoza i uogólniona utrata masy kostnej, choroby zapalne z uszkodzeniem chrząstki.
Celem pracy jest zbadanie poziomu sklerostyny u pacjentów z perlakiem.
Jak dotąd nie ma badań pokazujących poziomy sklerostyny w perlaku.
Badacze mają nadzieję, że wyniki naszego badania zapoczątkują nowe procesy, które będzie można zastosować w klinice.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
75
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Indyk, 14100
- Rekrutacyjny
- Özgür Mehmet Yis
-
Kontakt:
- özgür m yis
- Numer telefonu: 5324940572
- E-mail: dromyis@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa eksperymentalna tego badania składała się z 75 pacjentów, którzy zgłosili się do AIBU Bolu Izzet Baysal Training and Research Hospital Clinic Ear Nose Throat Clinic i regularnie obserwowali.
Grupa kontrolna licząca około 50 osób, która jest podobna demograficznie, oraz chorzy, u których planowana jest operacja z innych przyczyn.
Opis
Kryteria przyjęcia:
perlak przewlekłe zapalenie ucha środkowego
Kryteria wyłączenia:
Ostra infekcja Nowotwór złośliwy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
przewlekłe zapalenie ucha środkowego
pacjentów z przewlekłym zapaleniem ucha środkowego bez perlaka
|
Próbka krwi do pomiaru poziomu sklerostyny w surowicy
|
|
perlak
pacjentów z przewlekłym zapaleniem ucha środkowego, u których występuje perlak
|
Próbka krwi do pomiaru poziomu sklerostyny w surowicy
|
|
kontrola
pacjentów zakwalifikowanych do operacji z rozpoznaniem innych przyczyn
|
Próbka krwi do pomiaru poziomu sklerostyny w surowicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana poziomu sklerostyny w perlaku po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Jak dotąd nie ma badań pokazujących poziomy sklerostyny w perlaku.
Badacze mają nadzieję, że wyniki naszego badania zainicjują nowe procesy, które można będzie wykorzystać w zastosowaniach klinicznych.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
29 marca 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
15 lutego 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
15 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AbantIBU-Biochem-OMY-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .