Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serumsclerostinniveauerne hos kolesteatompatienter

17. maj 2019 opdateret af: Ozgur Mehmet Yis, Abant Izzet Baysal University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge niveauerne af sclerostin hos patienter med kolesteatom. Indtil videre er der ingen undersøgelse, der viser niveauerne af sklerostin i kolesteatom. Efterforskerne håber, at resultaterne af vores undersøgelse vil starte nye processer, som kan bruges i klinikken.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kronisk mellemørebetændelse (COM) er perforering af trommehinden og slimhindebetændelse i mellemøret og lufthulerne i tindingeknoglen over en periode på tre måneder. Selvom COM er defineret som en multifaktoriel sygdom, er dens etiopatogenese ikke blevet fuldstændig belyst. Kolesteatom er en tilstand, der forstyrrer balancen mellem knogledannelse og resorption i COM. Kolesteatomet er en ødelæggende pladeepitellæsion af temporal knogle, det udvider sig gradvist og fører til alvorlige komplikationer ved ødelæggelse af nær knoglestrukturer, ossikulær kæde og ørekapsel. En voksende debat undersøger rollen af ​​knogledannelse og ødelæggelse med osteoblaster, osteocytter og osteoklastceller i cholesteatomdannelse. Sclerostin er et glykoprotein, der spiller en rolle i reguleringen af ​​knoglemetabolisme udskilt af osteocytter. Antistoffer rettet mod sclerostin stimulerer knogledannelsen og repræsenterer en ny terapeutisk mulighed for behandling af øgede knogleresorptionssygdomme, såsom osteoporose og generaliseret knogletab, inflammatoriske sygdomme med bruskskade. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge niveauerne af sclerostin hos patienter med kolesteatom. Indtil videre er der ingen undersøgelse, der viser niveauerne af sklerostin i kolesteatom. Efterforskerne håber, at resultaterne af vores undersøgelse vil starte nye processer, som kan bruges i klinikken.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Kalkun, 14100
        • Rekruttering
        • Özgür Mehmet Yis
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgsgruppen i denne undersøgelse bestod af 75 patienter, der henvendte sig til AIBU Bolu Izzet Baysal Training and Research Hospital Ørenæse Halsklinik og fulgte regelmæssigt op. En kontrolgruppe på cirka 50 personer, som er demografisk ens, og patienter, der er planlagt til operation af andre årsager.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

kolesteatom kronisk mellemørebetændelse

Ekskluderingskriterier:

Akut infektion Malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kronisk mellemørebetændelse
patienter med kronisk mellemørebetændelse uden kolesteatom
Blodprøve til måling af serumsklerostinniveau
kolesteatom
patienter med kronisk mellemørebetændelse, hvis kolesteatom
Blodprøve til måling af serumsklerostinniveau
styring
patienter planlagt til operation med diagnose af andre årsager
Blodprøve til måling af serumsklerostinniveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af niveauet af sklerostin i kolesteatom efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned
Indtil videre er der ingen undersøgelse, der viser niveauerne af sklerostin i kolesteatom. Efterforskerne håber, at resultaterne af vores undersøgelse vil sætte gang i nye processer, der kan bruges i kliniske applikationer.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. marts 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. februar 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

15. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

17. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AbantIBU-Biochem-OMY-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner