- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03954288
Serumsclerostinniveauerne hos kolesteatompatienter
17. maj 2019 opdateret af: Ozgur Mehmet Yis, Abant Izzet Baysal University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge niveauerne af sclerostin hos patienter med kolesteatom.
Indtil videre er der ingen undersøgelse, der viser niveauerne af sklerostin i kolesteatom.
Efterforskerne håber, at resultaterne af vores undersøgelse vil starte nye processer, som kan bruges i klinikken.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk mellemørebetændelse (COM) er perforering af trommehinden og slimhindebetændelse i mellemøret og lufthulerne i tindingeknoglen over en periode på tre måneder.
Selvom COM er defineret som en multifaktoriel sygdom, er dens etiopatogenese ikke blevet fuldstændig belyst.
Kolesteatom er en tilstand, der forstyrrer balancen mellem knogledannelse og resorption i COM.
Kolesteatomet er en ødelæggende pladeepitellæsion af temporal knogle, det udvider sig gradvist og fører til alvorlige komplikationer ved ødelæggelse af nær knoglestrukturer, ossikulær kæde og ørekapsel.
En voksende debat undersøger rollen af knogledannelse og ødelæggelse med osteoblaster, osteocytter og osteoklastceller i cholesteatomdannelse.
Sclerostin er et glykoprotein, der spiller en rolle i reguleringen af knoglemetabolisme udskilt af osteocytter.
Antistoffer rettet mod sclerostin stimulerer knogledannelsen og repræsenterer en ny terapeutisk mulighed for behandling af øgede knogleresorptionssygdomme, såsom osteoporose og generaliseret knogletab, inflammatoriske sygdomme med bruskskade.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge niveauerne af sclerostin hos patienter med kolesteatom.
Indtil videre er der ingen undersøgelse, der viser niveauerne af sklerostin i kolesteatom.
Efterforskerne håber, at resultaterne af vores undersøgelse vil starte nye processer, som kan bruges i klinikken.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
75
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Kalkun, 14100
- Rekruttering
- Özgür Mehmet Yis
-
Kontakt:
- özgür m yis
- Telefonnummer: 5324940572
- E-mail: dromyis@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgsgruppen i denne undersøgelse bestod af 75 patienter, der henvendte sig til AIBU Bolu Izzet Baysal Training and Research Hospital Ørenæse Halsklinik og fulgte regelmæssigt op.
En kontrolgruppe på cirka 50 personer, som er demografisk ens, og patienter, der er planlagt til operation af andre årsager.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
kolesteatom kronisk mellemørebetændelse
Ekskluderingskriterier:
Akut infektion Malignitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kronisk mellemørebetændelse
patienter med kronisk mellemørebetændelse uden kolesteatom
|
Blodprøve til måling af serumsklerostinniveau
|
|
kolesteatom
patienter med kronisk mellemørebetændelse, hvis kolesteatom
|
Blodprøve til måling af serumsklerostinniveau
|
|
styring
patienter planlagt til operation med diagnose af andre årsager
|
Blodprøve til måling af serumsklerostinniveau
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af niveauet af sklerostin i kolesteatom efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned
|
Indtil videre er der ingen undersøgelse, der viser niveauerne af sklerostin i kolesteatom.
Efterforskerne håber, at resultaterne af vores undersøgelse vil sætte gang i nye processer, der kan bruges i kliniske applikationer.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
29. marts 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
15. februar 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
15. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2019
Først opslået (FAKTISKE)
17. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AbantIBU-Biochem-OMY-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .