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Die Serum-Sclerostin-Spiegel bei Cholesteatom-Patienten

17. Mai 2019 aktualisiert von: Ozgur Mehmet Yis, Abant Izzet Baysal University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Sclerostinspiegel bei Patienten mit Cholesteatom zu untersuchen. Bisher gibt es keine Studie, die die Sclerostin-Spiegel bei Cholesteatomen zeigt. Die Forscher hoffen, dass die Ergebnisse unserer Studie neue Verfahren starten, die in der Klinik genutzt werden können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Chronische Mittelohrentzündung (COM) ist die Perforation des Trommelfells und Schleimhautentzündung des Raums im Mittelohr und der Lufthöhlen des Schläfenbeins über einen Zeitraum von drei Monaten. Obwohl COM als multifaktorielle Erkrankung definiert ist, ist ihre Ätiopathogenese noch nicht vollständig aufgeklärt. Cholesteatom ist eine Erkrankung, die das Gleichgewicht zwischen Knochenbildung und -resorption bei COM stört. Das Cholesteatom ist eine destruktive Plattenepithelläsion des Schläfenbeins, die sich allmählich ausdehnt und zu schweren Komplikationen durch die Zerstörung naher Knochenstrukturen, der Gehörknöchelchenkette und der Ohrkapsel führt. Eine wachsende Debatte untersucht die Rolle der Knochenbildung und -zerstörung mit Osteoblasten, Osteozyten und Osteoklastenzellen bei der Cholesteatombildung. Sclerostin ist ein Glykoprotein, das eine Rolle bei der Regulierung des Knochenstoffwechsels spielt, das von Osteozyten ausgeschieden wird. Gegen Sclerostin gerichtete Antikörper regen den Knochenaufbau an und stellen eine neue Therapieoption zur Behandlung von Erkrankungen mit vermehrtem Knochenabbau, wie Osteoporose und generalisiertem Knochenschwund, entzündlichen Erkrankungen mit Knorpelschäden dar. Das Ziel dieser Studie ist es, die Sclerostinspiegel bei Patienten mit Cholesteatom zu untersuchen. Bisher gibt es keine Studie, die die Sclerostin-Spiegel bei Cholesteatomen zeigt. Die Forscher hoffen, dass die Ergebnisse unserer Studie neue Verfahren starten, die in der Klinik genutzt werden können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Truthahn, 14100
        • Rekrutierung
        • Özgür Mehmet Yis
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die experimentelle Gruppe dieser Studie bestand aus 75 Patienten, die sich bei der Hals-Nasen-Ohren-Klinik des AIBU Bolu Izzet Baysal Training and Research Hospital bewarben und regelmäßig nachuntersucht wurden. Eine Kontrollgruppe von etwa 50 Personen, die demographisch ähnlich ist, und Patienten, deren Operation mit anderen Ursachen geplant ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Cholesteatom chronische Mittelohrentzündung

Ausschlusskriterien:

Akute Infektion Bösartigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
chronische Mittelohrentzündung
Patienten mit chronischer Mittelohrentzündung ohne Cholesteatom
Blutprobe zur Messung des Serumsclerostinspiegels
Cholesteatom
Patienten mit chronischer Mittelohrentzündung, deren Cholesteatom
Blutprobe zur Messung des Serumsclerostinspiegels
Kontrolle
Patienten, bei denen eine Operation mit Diagnose anderer Ursachen geplant ist
Blutprobe zur Messung des Serumsclerostinspiegels

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Sclerostinspiegel bei Cholesteatom nach 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat
Bisher gibt es keine Studie, die die Sclerostin-Spiegel bei Cholesteatomen zeigt. Die Forscher hoffen, dass die Ergebnisse unserer Studie neue Verfahren anstoßen, die in der klinischen Anwendung genutzt werden können.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

29. März 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. Februar 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

15. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AbantIBU-Biochem-OMY-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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