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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03954288
Die Serum-Sclerostin-Spiegel bei Cholesteatom-Patienten
17. Mai 2019 aktualisiert von: Ozgur Mehmet Yis, Abant Izzet Baysal University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Sclerostinspiegel bei Patienten mit Cholesteatom zu untersuchen.
Bisher gibt es keine Studie, die die Sclerostin-Spiegel bei Cholesteatomen zeigt.
Die Forscher hoffen, dass die Ergebnisse unserer Studie neue Verfahren starten, die in der Klinik genutzt werden können.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische Mittelohrentzündung (COM) ist die Perforation des Trommelfells und Schleimhautentzündung des Raums im Mittelohr und der Lufthöhlen des Schläfenbeins über einen Zeitraum von drei Monaten.
Obwohl COM als multifaktorielle Erkrankung definiert ist, ist ihre Ätiopathogenese noch nicht vollständig aufgeklärt.
Cholesteatom ist eine Erkrankung, die das Gleichgewicht zwischen Knochenbildung und -resorption bei COM stört.
Das Cholesteatom ist eine destruktive Plattenepithelläsion des Schläfenbeins, die sich allmählich ausdehnt und zu schweren Komplikationen durch die Zerstörung naher Knochenstrukturen, der Gehörknöchelchenkette und der Ohrkapsel führt.
Eine wachsende Debatte untersucht die Rolle der Knochenbildung und -zerstörung mit Osteoblasten, Osteozyten und Osteoklastenzellen bei der Cholesteatombildung.
Sclerostin ist ein Glykoprotein, das eine Rolle bei der Regulierung des Knochenstoffwechsels spielt, das von Osteozyten ausgeschieden wird.
Gegen Sclerostin gerichtete Antikörper regen den Knochenaufbau an und stellen eine neue Therapieoption zur Behandlung von Erkrankungen mit vermehrtem Knochenabbau, wie Osteoporose und generalisiertem Knochenschwund, entzündlichen Erkrankungen mit Knorpelschäden dar.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Sclerostinspiegel bei Patienten mit Cholesteatom zu untersuchen.
Bisher gibt es keine Studie, die die Sclerostin-Spiegel bei Cholesteatomen zeigt.
Die Forscher hoffen, dass die Ergebnisse unserer Studie neue Verfahren starten, die in der Klinik genutzt werden können.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
75
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Truthahn, 14100
- Rekrutierung
- Özgür Mehmet Yis
-
Kontakt:
- özgür m yis
- Telefonnummer: 5324940572
- E-Mail: dromyis@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die experimentelle Gruppe dieser Studie bestand aus 75 Patienten, die sich bei der Hals-Nasen-Ohren-Klinik des AIBU Bolu Izzet Baysal Training and Research Hospital bewarben und regelmäßig nachuntersucht wurden.
Eine Kontrollgruppe von etwa 50 Personen, die demographisch ähnlich ist, und Patienten, deren Operation mit anderen Ursachen geplant ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Cholesteatom chronische Mittelohrentzündung
Ausschlusskriterien:
Akute Infektion Bösartigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
chronische Mittelohrentzündung
Patienten mit chronischer Mittelohrentzündung ohne Cholesteatom
|
Blutprobe zur Messung des Serumsclerostinspiegels
|
|
Cholesteatom
Patienten mit chronischer Mittelohrentzündung, deren Cholesteatom
|
Blutprobe zur Messung des Serumsclerostinspiegels
|
|
Kontrolle
Patienten, bei denen eine Operation mit Diagnose anderer Ursachen geplant ist
|
Blutprobe zur Messung des Serumsclerostinspiegels
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Sclerostinspiegel bei Cholesteatom nach 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat
|
Bisher gibt es keine Studie, die die Sclerostin-Spiegel bei Cholesteatomen zeigt.
Die Forscher hoffen, dass die Ergebnisse unserer Studie neue Verfahren anstoßen, die in der klinischen Anwendung genutzt werden können.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
29. März 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
15. Februar 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
15. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AbantIBU-Biochem-OMY-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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