- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03954288
De serum-sclerostinniveaus bij patiënten met cholesteatoom
17 mei 2019 bijgewerkt door: Ozgur Mehmet Yis, Abant Izzet Baysal University
Het doel van deze studie is om de niveaus van sclerostine bij patiënten met cholesteatoom te onderzoeken.
Tot nu toe is er geen onderzoek dat de niveaus van sclerostine bij cholesteatoom aantoont.
De onderzoekers hopen dat de resultaten van onze studie nieuwe processen op gang zullen brengen die in de kliniek kunnen worden gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische otitis media (COM) is de perforatie van het trommelvlies en slijmvliesontsteking van de ruimte in het middenoor en de luchtholten van het slaapbeen gedurende een periode van drie maanden.
Hoewel COM wordt gedefinieerd als een multifactoriële ziekte, is de etiopathogenese ervan niet volledig opgehelderd.
Cholesteatoom is een aandoening die de balans tussen botvorming en botafbraak bij COM verstoort.
Het cholesteatoom is een destructieve plaveiselepitheellaesie van slaapbeen, het breidt zich geleidelijk uit en leidt tot ernstige complicaties door de vernietiging van nabije botstructuren, gehoorbeentjesketen en oorkapsel.
Een groeiend debat onderzoekt de rol van botvorming en -vernietiging met osteoblasten, osteocyten en osteoclastcellen bij de vorming van cholesteatoom.
Sclerostine is een glycoproteïne dat een rol speelt bij de regulatie van het botmetabolisme dat wordt uitgescheiden door osteocyten.
Antilichamen gericht tegen sclerostine stimuleren botvorming en vertegenwoordigen een nieuwe therapeutische optie voor de behandeling van ziekten met verhoogde botresorptie, zoals osteoporose en gegeneraliseerd botverlies, ontstekingsziekten met kraakbeenschade.
Het doel van deze studie is om de niveaus van sclerostine bij patiënten met cholesteatoom te onderzoeken.
Tot nu toe is er geen onderzoek dat de niveaus van sclerostine bij cholesteatoom aantoont.
De onderzoekers hopen dat de resultaten van onze studie nieuwe processen op gang zullen brengen die in de kliniek kunnen worden gebruikt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
75
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Kalkoen, 14100
- Werving
- Özgür Mehmet Yis
-
Contact:
- özgür m yis
- Telefoonnummer: 5324940572
- E-mail: dromyis@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De experimentele groep van deze studie bestond uit 75 patiënten die zich hadden aangemeld bij de AIBU Bolu Izzet Baysal Training and Research Hospital Ear Nose Throat Clinic en regelmatig werden opgevolgd.
Een controlegroep van ongeveer 50 mensen, die demografisch vergelijkbaar is, en patiënten bij wie een operatie is ingepland met andere oorzaken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
cholesteatoom chronische otitis media
Uitsluitingscriteria:
Acute infectie Maligniteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
chronische middenoorontsteking
patiënten met chronische otitis media zonder cholesteatoom
|
Bloedmonster om serum sclerostine-niveau te meten
|
|
cholesteatoom
patiënten met chronische otitis media wiens cholesteatoom
|
Bloedmonster om serum sclerostine-niveau te meten
|
|
controle
patiënten gepland voor operatie met diagnose van andere oorzaken
|
Bloedmonster om serum sclerostine-niveau te meten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van de niveaus van sclerostine bij cholesteatoom na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand
|
Tot nu toe is er geen onderzoek dat de niveaus van sclerostine bij cholesteatoom aantoont.
De onderzoekers hopen dat de resultaten van onze studie nieuwe processen zullen initiëren die kunnen worden gebruikt in klinische toepassingen.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
29 maart 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
15 februari 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
15 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AbantIBU-Biochem-OMY-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .