Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De serum-sclerostinniveaus bij patiënten met cholesteatoom

17 mei 2019 bijgewerkt door: Ozgur Mehmet Yis, Abant Izzet Baysal University
Het doel van deze studie is om de niveaus van sclerostine bij patiënten met cholesteatoom te onderzoeken. Tot nu toe is er geen onderzoek dat de niveaus van sclerostine bij cholesteatoom aantoont. De onderzoekers hopen dat de resultaten van onze studie nieuwe processen op gang zullen brengen die in de kliniek kunnen worden gebruikt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische otitis media (COM) is de perforatie van het trommelvlies en slijmvliesontsteking van de ruimte in het middenoor en de luchtholten van het slaapbeen gedurende een periode van drie maanden. Hoewel COM wordt gedefinieerd als een multifactoriële ziekte, is de etiopathogenese ervan niet volledig opgehelderd. Cholesteatoom is een aandoening die de balans tussen botvorming en botafbraak bij COM verstoort. Het cholesteatoom is een destructieve plaveiselepitheellaesie van slaapbeen, het breidt zich geleidelijk uit en leidt tot ernstige complicaties door de vernietiging van nabije botstructuren, gehoorbeentjesketen en oorkapsel. Een groeiend debat onderzoekt de rol van botvorming en -vernietiging met osteoblasten, osteocyten en osteoclastcellen bij de vorming van cholesteatoom. Sclerostine is een glycoproteïne dat een rol speelt bij de regulatie van het botmetabolisme dat wordt uitgescheiden door osteocyten. Antilichamen gericht tegen sclerostine stimuleren botvorming en vertegenwoordigen een nieuwe therapeutische optie voor de behandeling van ziekten met verhoogde botresorptie, zoals osteoporose en gegeneraliseerd botverlies, ontstekingsziekten met kraakbeenschade. Het doel van deze studie is om de niveaus van sclerostine bij patiënten met cholesteatoom te onderzoeken. Tot nu toe is er geen onderzoek dat de niveaus van sclerostine bij cholesteatoom aantoont. De onderzoekers hopen dat de resultaten van onze studie nieuwe processen op gang zullen brengen die in de kliniek kunnen worden gebruikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Kalkoen, 14100
        • Werving
        • Özgür Mehmet Yis
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De experimentele groep van deze studie bestond uit 75 patiënten die zich hadden aangemeld bij de AIBU Bolu Izzet Baysal Training and Research Hospital Ear Nose Throat Clinic en regelmatig werden opgevolgd. Een controlegroep van ongeveer 50 mensen, die demografisch vergelijkbaar is, en patiënten bij wie een operatie is ingepland met andere oorzaken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

cholesteatoom chronische otitis media

Uitsluitingscriteria:

Acute infectie Maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
chronische middenoorontsteking
patiënten met chronische otitis media zonder cholesteatoom
Bloedmonster om serum sclerostine-niveau te meten
cholesteatoom
patiënten met chronische otitis media wiens cholesteatoom
Bloedmonster om serum sclerostine-niveau te meten
controle
patiënten gepland voor operatie met diagnose van andere oorzaken
Bloedmonster om serum sclerostine-niveau te meten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van de niveaus van sclerostine bij cholesteatoom na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand
Tot nu toe is er geen onderzoek dat de niveaus van sclerostine bij cholesteatoom aantoont. De onderzoekers hopen dat de resultaten van onze studie nieuwe processen zullen initiëren die kunnen worden gebruikt in klinische toepassingen.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

29 maart 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 februari 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AbantIBU-Biochem-OMY-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren