- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03954288
Уровни склеростина в сыворотке крови у пациентов с холестеатомой
17 мая 2019 г. обновлено: Ozgur Mehmet Yis, Abant Izzet Baysal University
Целью данного исследования является изучение уровней склеростина у пациентов с холестеатомой.
До сих пор нет исследований, показывающих уровни склеростина при холестеатоме.
Исследователи надеются, что результаты нашего исследования запустят новые процессы, которые можно будет использовать в клинике.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хронический средний отит (СОС) представляет собой перфорацию барабанной перепонки и воспаление слизистой оболочки среднего уха и воздушных полостей височной кости в течение трех месяцев.
Хотя СОМ определяется как многофакторное заболевание, его этиопатогенез до конца не выяснен.
Холестеатома — это состояние, при котором нарушается баланс между образованием и резорбцией кости в СОМ.
Холестеатома представляет собой деструктивное плоскоклеточное эпителиальное поражение височной кости, которое постепенно разрастается и приводит к тяжелым осложнениям за счет разрушения околокостных структур, цепи косточек и слуховой капсулы.
Растущие дебаты исследуют роль образования и разрушения костей с помощью остеобластов, остеоцитов и клеток остеокластов в формировании холестеатомы.
Склеростин представляет собой гликопротеин, который играет роль в регуляции костного метаболизма, секретируемого остеоцитами.
Антитела, направленные против склеростина, стимулируют образование кости и представляют собой новый терапевтический вариант для лечения заболеваний с повышенной резорбцией кости, таких как остеопороз и генерализованная потеря костной массы, воспалительные заболевания с повреждением хряща.
Целью данного исследования является изучение уровней склеростина у пациентов с холестеатомой.
До сих пор нет исследований, показывающих уровни склеростина при холестеатоме.
Исследователи надеются, что результаты нашего исследования запустят новые процессы, которые можно будет использовать в клинике.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Турция, 14100
- Рекрутинг
- Özgür Mehmet Yis
-
Контакт:
- özgür m yis
- Номер телефона: 5324940572
- Электронная почта: dromyis@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Экспериментальная группа этого исследования состояла из 75 пациентов, которые обратились в Учебно-исследовательскую больницу AIBU Болу Иззет Байсал Клиника отоларингологии и регулярно наблюдались.
Контрольная группа примерно из 50 человек, которая демографически схожа, и пациенты, которым назначена операция по другим причинам.
Описание
Критерии включения:
холестеатома хронический средний отит
Критерий исключения:
Острая инфекция Злокачественное новообразование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
хронический средний отит
больные хроническим средним отитом без холестеатомы
|
Образец крови для измерения уровня склеростина в сыворотке
|
|
холестеатома
больные хроническим средним отитом, у которых холестеатома
|
Образец крови для измерения уровня склеростина в сыворотке
|
|
контроль
пациенты, которым назначена операция, с диагнозом других причин
|
Образец крови для измерения уровня склеростина в сыворотке
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня склеростина при холестеатоме через 1 мес.
Временное ограничение: 1 месяц
|
До сих пор нет исследований, показывающих уровни склеростина при холестеатоме.
Исследователи надеются, что результаты нашего исследования положат начало новым процессам, которые можно будет использовать в клинических приложениях.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 марта 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
15 февраля 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AbantIBU-Biochem-OMY-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .