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Os Níveis Séricos de Esclerostina em Pacientes com Colesteatoma

17 de maio de 2019 atualizado por: Ozgur Mehmet Yis, Abant Izzet Baysal University
O objetivo deste estudo é investigar os níveis de esclerostina em pacientes com colesteatoma. Até o momento, não há nenhum estudo mostrando os níveis de esclerostina no colesteatoma. Os investigadores esperam que os resultados do nosso estudo iniciem novos processos que possam ser usados ​​na clínica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A otite média crônica (OMC) é a perfuração do tímpano e a inflamação da mucosa do espaço da orelha média e das cavidades aéreas do osso temporal durante um período de três meses. Embora a OMC seja definida como uma doença multifatorial, sua etiopatogenia não foi totalmente elucidada. O colesteatoma é uma condição que perturba o equilíbrio entre a formação e a reabsorção óssea na OMC. O colesteatoma é uma lesão epitelial escamosa destrutiva do osso temporal, que se expande gradualmente e leva a complicações graves pela destruição de estruturas ósseas próximas, cadeia ossicular e cápsula ótica. Um debate crescente examina o papel da formação e destruição óssea com osteoblastos, osteócitos e células osteoclásticas na formação do colesteatoma. A esclerostina é uma glicoproteína que desempenha um papel na regulação do metabolismo ósseo secretado pelos osteócitos. Anticorpos direcionados contra a esclerostina estimulam a formação óssea e representam uma nova opção terapêutica para o tratamento de doenças com aumento da reabsorção óssea, como osteoporose e perda óssea generalizada, doenças inflamatórias com dano à cartilagem. O objetivo deste estudo é investigar os níveis de esclerostina em pacientes com colesteatoma. Até o momento, não há nenhum estudo mostrando os níveis de esclerostina no colesteatoma. Os investigadores esperam que os resultados do nosso estudo iniciem novos processos que possam ser usados ​​na clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Peru, 14100
        • Recrutamento
        • Özgür Mehmet Yis
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O grupo experimental deste estudo consistiu em 75 pacientes que se inscreveram na Clínica de Pesquisa e Ouvido do Hospital de Treinamento e Pesquisa AIBU Bolu Izzet Baysal e foram acompanhados regularmente. Um grupo de controle de aproximadamente 50 pessoas, que é demograficamente semelhante, e pacientes agendados para operação por outras causas.

Descrição

Critério de inclusão:

colesteatoma otite média crônica

Critério de exclusão:

Infecção aguda Malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
otite média crônica
pacientes com otite média crônica sem colesteatoma
Amostra de sangue para medir o nível sérico de esclerostina
colesteatoma
pacientes com otite média crônica cujo colesteatoma
Amostra de sangue para medir o nível sérico de esclerostina
ao controle
pacientes agendados para operação com diagnóstico de outras causas
Amostra de sangue para medir o nível sérico de esclerostina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração dos níveis de esclerostina em colesteatoma em 1 mês
Prazo: 1 mês
Até o momento, não há nenhum estudo mostrando os níveis de esclerostina no colesteatoma. Os pesquisadores esperam que os resultados de nosso estudo iniciem novos processos que possam ser usados ​​em aplicações clínicas.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

29 de março de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

15 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

15 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2019

Primeira postagem (REAL)

17 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AbantIBU-Biochem-OMY-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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