- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03954288
Os Níveis Séricos de Esclerostina em Pacientes com Colesteatoma
17 de maio de 2019 atualizado por: Ozgur Mehmet Yis, Abant Izzet Baysal University
O objetivo deste estudo é investigar os níveis de esclerostina em pacientes com colesteatoma.
Até o momento, não há nenhum estudo mostrando os níveis de esclerostina no colesteatoma.
Os investigadores esperam que os resultados do nosso estudo iniciem novos processos que possam ser usados na clínica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A otite média crônica (OMC) é a perfuração do tímpano e a inflamação da mucosa do espaço da orelha média e das cavidades aéreas do osso temporal durante um período de três meses.
Embora a OMC seja definida como uma doença multifatorial, sua etiopatogenia não foi totalmente elucidada.
O colesteatoma é uma condição que perturba o equilíbrio entre a formação e a reabsorção óssea na OMC.
O colesteatoma é uma lesão epitelial escamosa destrutiva do osso temporal, que se expande gradualmente e leva a complicações graves pela destruição de estruturas ósseas próximas, cadeia ossicular e cápsula ótica.
Um debate crescente examina o papel da formação e destruição óssea com osteoblastos, osteócitos e células osteoclásticas na formação do colesteatoma.
A esclerostina é uma glicoproteína que desempenha um papel na regulação do metabolismo ósseo secretado pelos osteócitos.
Anticorpos direcionados contra a esclerostina estimulam a formação óssea e representam uma nova opção terapêutica para o tratamento de doenças com aumento da reabsorção óssea, como osteoporose e perda óssea generalizada, doenças inflamatórias com dano à cartilagem.
O objetivo deste estudo é investigar os níveis de esclerostina em pacientes com colesteatoma.
Até o momento, não há nenhum estudo mostrando os níveis de esclerostina no colesteatoma.
Os investigadores esperam que os resultados do nosso estudo iniciem novos processos que possam ser usados na clínica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Peru, 14100
- Recrutamento
- Özgür Mehmet Yis
-
Contato:
- özgür m yis
- Número de telefone: 5324940572
- E-mail: dromyis@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O grupo experimental deste estudo consistiu em 75 pacientes que se inscreveram na Clínica de Pesquisa e Ouvido do Hospital de Treinamento e Pesquisa AIBU Bolu Izzet Baysal e foram acompanhados regularmente.
Um grupo de controle de aproximadamente 50 pessoas, que é demograficamente semelhante, e pacientes agendados para operação por outras causas.
Descrição
Critério de inclusão:
colesteatoma otite média crônica
Critério de exclusão:
Infecção aguda Malignidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
otite média crônica
pacientes com otite média crônica sem colesteatoma
|
Amostra de sangue para medir o nível sérico de esclerostina
|
|
colesteatoma
pacientes com otite média crônica cujo colesteatoma
|
Amostra de sangue para medir o nível sérico de esclerostina
|
|
ao controle
pacientes agendados para operação com diagnóstico de outras causas
|
Amostra de sangue para medir o nível sérico de esclerostina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração dos níveis de esclerostina em colesteatoma em 1 mês
Prazo: 1 mês
|
Até o momento, não há nenhum estudo mostrando os níveis de esclerostina no colesteatoma.
Os pesquisadores esperam que os resultados de nosso estudo iniciem novos processos que possam ser usados em aplicações clínicas.
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
29 de março de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
15 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2019
Primeira postagem (REAL)
17 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AbantIBU-Biochem-OMY-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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