- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03954288
Seerumin sklerostiinitasot kolesteatomapotilailla
perjantai 17. toukokuuta 2019 päivittänyt: Ozgur Mehmet Yis, Abant Izzet Baysal University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sklerostiinitasoja potilailla, joilla on kolesteatomi.
Toistaiseksi ei ole tehty tutkimusta, joka osoittaisi sklerostiinitasot kolesteatomassa.
Tutkijat toivovat, että tutkimuksemme tulokset käynnistävät uusia prosesseja, joita voidaan hyödyntää klinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen välikorvatulehdus (COM) on tärykalvon perforaatio ja välikorvan tilan ja ohimoluun ilmaonteloiden limakalvotulehdus kolmen kuukauden aikana.
Vaikka COM määritellään monitekijäiseksi sairaudeksi, sen etiopatogeneesiä ei ole täysin selvitetty.
Kolesteatoma on tila, joka häiritsee tasapainoa luun muodostumisen ja resorption välillä COM:ssa.
Kolesteatomi on ohimoluun tuhoava levyepiteelin vaurio, joka laajenee vähitellen ja johtaa vakaviin komplikaatioihin lähellä olevien luurakenteiden, luuketjun ja korvakapselin tuhoutuessa.
Kasvava keskustelu tutkii luun muodostumisen ja tuhoutumisen merkitystä osteoblastien, osteosyyttien ja osteoklastisolujen kanssa kolesteatoman muodostumisessa.
Sklerostiini on glykoproteiini, jolla on rooli osteosyyttien erittämän luun aineenvaihdunnan säätelyssä.
Sklerostiinia vastaan suunnatut vasta-aineet stimuloivat luun muodostumista ja ovat uusi terapeuttinen vaihtoehto lisääntyneiden luun resorptiosairauksien, kuten osteoporoosin ja yleistyneen luukadon, tulehdussairauksien, joihin liittyy rustovaurioita, hoitoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sklerostiinitasoja potilailla, joilla on kolesteatomi.
Toistaiseksi ei ole tehty tutkimusta, joka osoittaisi sklerostiinitasot kolesteatomassa.
Tutkijat toivovat, että tutkimuksemme tulokset käynnistävät uusia prosesseja, joita voidaan hyödyntää klinikalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Turkki, 14100
- Rekrytointi
- Özgür Mehmet Yis
-
Ottaa yhteyttä:
- özgür m yis
- Puhelinnumero: 5324940572
- Sähköposti: dromyis@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen koeryhmä koostui 75 potilaasta, jotka hakivat AIBU Bolu Izzet Baysalin koulutus- ja tutkimussairaalan korva-nenäkurkkuklinikalle ja joita seurattiin säännöllisesti.
Noin 50 hengen kontrolliryhmä, joka on demografisesti samankaltainen, ja potilaat, joille on suunniteltu leikkaus muista syistä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
cholesteatoma krooninen välikorvatulehdus
Poissulkemiskriteerit:
Akuutti infektio Maligniteetti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
krooninen välikorvatulehdus
potilaat, joilla on krooninen välikorvatulehdus ilman kolesteatomia
|
Verinäyte seerumin sklerostiinitason mittaamiseksi
|
|
kolesteatomi
kroonista välikorvatulehdusta sairastaville potilaille, joilla on kolesteatooma
|
Verinäyte seerumin sklerostiinitason mittaamiseksi
|
|
ohjata
potilaat, joille on määrätty leikkaukseen muiden syiden diagnoosi
|
Verinäyte seerumin sklerostiinitason mittaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sklerostiinitasojen muutos kolesteatomassa 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Toistaiseksi ei ole tehty tutkimusta, joka osoittaisi sklerostiinitasot kolesteatomassa.
Tutkijat toivovat, että tutkimuksemme tulokset käynnistävät uusia prosesseja, joita voidaan käyttää kliinisissä sovelluksissa.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 15. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AbantIBU-Biochem-OMY-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .