- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03954288
I livelli sierici di sclerostina nei pazienti con colesteatoma
17 maggio 2019 aggiornato da: Ozgur Mehmet Yis, Abant Izzet Baysal University
Lo scopo di questo studio è quello di indagare i livelli di sclerostina in pazienti con colesteatoma.
Finora non ci sono studi che mostrino i livelli di sclerostina nel colesteatoma.
I ricercatori sperano che i risultati del nostro studio avviino nuovi processi che possono essere utilizzati in clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'otite media cronica (COM) è la perforazione del timpano e l'infiammazione della mucosa dello spazio nell'orecchio medio e delle cavità aeree dell'osso temporale per un periodo di tre mesi.
Sebbene la COM sia definita come una malattia multifattoriale, la sua eziopatogenesi non è stata completamente chiarita.
Il colesteatoma è una condizione che interrompe l'equilibrio tra formazione ossea e riassorbimento in COM.
Il colesteatoma è una lesione epiteliale squamosa distruttiva dell'osso temporale, si espande gradualmente e porta a gravi complicazioni mediante la distruzione delle strutture ossee vicine, della catena ossiculare e della capsula otica.
Un crescente dibattito esamina il ruolo della formazione e distruzione ossea con osteoblasti, osteociti e cellule osteoclastiche nella formazione del colesteatoma.
La sclerostina è una glicoproteina che svolge un ruolo nella regolazione del metabolismo osseo secreto dagli osteociti.
Gli anticorpi diretti contro la sclerostina stimolano la formazione ossea e rappresentano una nuova opzione terapeutica per il trattamento di malattie da aumentato riassorbimento osseo, come l'osteoporosi e perdita ossea generalizzata, malattie infiammatorie con danno cartilagineo.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare i livelli di sclerostina in pazienti con colesteatoma.
Finora non ci sono studi che mostrino i livelli di sclerostina nel colesteatoma.
I ricercatori sperano che i risultati del nostro studio avviino nuovi processi che possono essere utilizzati in clinica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Tacchino, 14100
- Reclutamento
- Özgür Mehmet Yis
-
Contatto:
- özgür m yis
- Numero di telefono: 5324940572
- Email: dromyis@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Il gruppo sperimentale di questo studio era composto da 75 pazienti che si sono rivolti all'AIBU Bolu Izzet Baysal Training and Research Hospital Ear Nose Throat Clinic e sono stati regolarmente seguiti.
Un gruppo di controllo di circa 50 persone, che è demograficamente simile, e pazienti il cui intervento è programmato per altre cause.
Descrizione
Criterio di inclusione:
colesteatoma otite media cronica
Criteri di esclusione:
Infezione acuta Neoplasia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
otite media cronica
pazienti con otite media cronica senza colesteatoma
|
Campione di sangue per misurare il livello sierico di sclerostina
|
colesteatoma
pazienti con otite media cronica il cui colesteatoma
|
Campione di sangue per misurare il livello sierico di sclerostina
|
controllo
pazienti programmati per l'operazione con diagnosi di altre cause
|
Campione di sangue per misurare il livello sierico di sclerostina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
cambiamento dei livelli di sclerostina nel colesteatoma a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
|
Finora non ci sono studi che mostrino i livelli di sclerostina nel colesteatoma.
I ricercatori sperano che i risultati del nostro studio avviino nuovi processi che possono essere utilizzati nelle applicazioni cliniche.
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
29 marzo 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
15 febbraio 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
15 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AbantIBU-Biochem-OMY-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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