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Los niveles de esclerostina sérica en pacientes con colesteatoma

17 de mayo de 2019 actualizado por: Ozgur Mehmet Yis, Abant Izzet Baysal University
El objetivo de este estudio es investigar los niveles de esclerostina en pacientes con colesteatoma. Hasta el momento, no hay ningún estudio que muestre los niveles de esclerostina en el colesteatoma. Los investigadores esperan que los resultados de nuestro estudio inicien nuevos procesos que puedan usarse en la clínica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La otitis media crónica (COM) es la perforación del tímpano y la inflamación de la mucosa del espacio en el oído medio y las cavidades de aire del hueso temporal durante un período de tres meses. Aunque la COM se define como una enfermedad multifactorial, su etiopatogenia no ha sido del todo aclarada. El colesteatoma es una afección que altera el equilibrio entre la formación y la reabsorción ósea en COM. El colesteatoma es una lesión epitelial escamosa destructiva del hueso temporal, se expande gradualmente y conduce a complicaciones graves por la destrucción de las estructuras óseas cercanas, la cadena osicular y la cápsula ótica. Un debate creciente examina el papel de la formación y destrucción ósea con osteoblastos, osteocitos y células de osteoclastos en la formación de colesteatoma. La esclerostina es una glicoproteína que juega un papel en la regulación del metabolismo óseo secretado por los osteocitos. Los anticuerpos dirigidos contra la esclerostina estimulan la formación ósea y representan una nueva opción terapéutica para el tratamiento de enfermedades de mayor reabsorción ósea, como la osteoporosis y la pérdida ósea generalizada, enfermedades inflamatorias con daño del cartílago. El objetivo de este estudio es investigar los niveles de esclerostina en pacientes con colesteatoma. Hasta el momento, no hay ningún estudio que muestre los niveles de esclerostina en el colesteatoma. Los investigadores esperan que los resultados de nuestro estudio inicien nuevos procesos que puedan usarse en la clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Pavo, 14100
        • Reclutamiento
        • Özgür Mehmet Yis
        • Contacto:
          • özgür m yis
          • Número de teléfono: 5324940572
          • Correo electrónico: dromyis@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El grupo experimental de este estudio consistió en 75 pacientes que solicitaron la Clínica de Otorrinolaringología del Hospital de Capacitación e Investigación AIBU Bolu Izzet Baysal y recibieron un seguimiento regular. Un grupo de control de aproximadamente 50 personas, que es demográficamente similar, y pacientes programados para operar por otras causas.

Descripción

Criterios de inclusión:

colesteatoma otitis media cronica

Criterio de exclusión:

Infección aguda Neoplasia maligna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
otitis media crónica
pacientes con otitis media crónica sin colesteatoma
Muestra de sangre para medir el nivel de esclerostina sérica
colesteatoma
pacientes con otitis media crónica cuyo colesteatoma
Muestra de sangre para medir el nivel de esclerostina sérica
control
pacientes programados para operación con diagnóstico de otras causas
Muestra de sangre para medir el nivel de esclerostina sérica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de los niveles de esclerostina en colesteatoma a 1 mes
Periodo de tiempo: 1 mes
Hasta el momento, no hay ningún estudio que muestre los niveles de esclerostina en el colesteatoma. Los investigadores esperan que los resultados de nuestro estudio inicien nuevos procesos que puedan utilizarse en aplicaciones clínicas.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

29 de marzo de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

15 de febrero de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

15 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AbantIBU-Biochem-OMY-2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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