Nervové aktivace během imaginární expozice u jedinců, kteří se bojí pavouků
29. května 2019 aktualizováno: Uppsala University
Tato studie zkoumá mozkový základ imaginární expozice, široce používané psychologické léčebné techniky. Konkrétně tato studie využívá funkční zobrazování magnetickou rezonancí ke zkoumání oblastí mozku aktivovaných během imaginární expozice u jedinců, kteří se bojí pavouků. Hodnotí se také fyziologické reakce a subjektivní strach prožívaný během imaginární expozice.
Primárním cílem této studie je prozkoumat rozdíly v nervové aktivitě během vystavení fobickým a neutrálním mentálním obrazům. Studie se zaměří především na průzkumné analýzy celého mozku, ale bude zahrnovat také oblasti zájmu o oblasti mozku, které byly dříve spojeny s imaginární expozicí. Experimentální postup spočívá v opakovaném vystavení mentálním obrazům, tj. obrazům krátkého trvání, včetně vysoce emotivního nebo neutrálního obsahu, podněcovaného verbálními pokyny. Sekundárním cílem je prozkoumat účinky opakovaného vystavení mentálním obrazům používaným během experimentálního postupu na subjektivní strach a fyziologické reakce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výsledky objasní, zda se neurální aktivita k fobickému zobrazování liší od aktivity spojené s produkcí mentálních představ per se.
Zjištění také zvýší naše obecné chápání neurálního základu imaginární expozice.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Uppsala, Švédsko
- Uppsala University Hospital - Akademiska sjukhuset
-
Uppsala, Švédsko
- Uppsala University, Departement of Psychology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Značný strach z pavouků
Kritéria vyloučení:
- Současná psychiatrická porucha jiná než fobie z pavouků
- Zneužívání návykových látek
- Neurologické onemocnění
- Psychologická léčba nebo psychofarmaka do šesti měsíců
- Rozpor magnetické rezonance
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Imaginární expozice
Experimentální postup sestává z imaginárního vystavení mentálním obrazům fobických a neutrálních podnětů, vyvolaných nahranými verbálními pokyny.
Účastníci opakovali experimentální postup o týden později v následném sezení.
Data zobrazení mozku se shromažďují pouze během prvního dne
|
Imaginární vystavení mentálním obrazům fobických a neutrálních podnětů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrast závislý na hladině kyslíku v krvi (signál BOLD)
Časové okno: Den 1
|
BOLD-signál je hodnocen pomocí funkční magnetické rezonance.
|
Den 1
|
|
Fyziologická reakce při vystavení mentálním obrazům
Časové okno: Den 1
|
Odezvy vodivosti kůže se používají jako měřítko fyziologické odezvy.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyziologická reakce při vystavení mentálním obrazům
Časové okno: Následná kontrola (jeden týden po dni 1)
|
Odezvy vodivosti kůže se používají jako měřítko fyziologické odezvy.
|
Následná kontrola (jeden týden po dni 1)
|
|
Rozdíly ve fyziologické odpovědi během vystavení mentálním snímkům během 1. dne ve srovnání s následným sezením.
Časové okno: Rozdíl mezi dnem 1 a následným sezením (jeden týden po dni 1)
|
Odezvy vodivosti kůže se používají jako měřítko fyziologické odezvy.
|
Rozdíl mezi dnem 1 a následným sezením (jeden týden po dni 1)
|
|
Hodnocení subjektivního strachu, který účastníci očekávají během vystavení mentálním obrazům
Časové okno: Den 1
|
Měřítko: 0-100; vůbec žádný strach – extrémní strach.
|
Den 1
|
|
Hodnocení subjektivního strachu prožitého během vystavení mentálním obrazům
Časové okno: Den 1
|
Měřítko: 0-100; vůbec žádný strach – extrémní strach.
Hodnocení strachu je dokončeno ihned po experimentálním postupu imaginární expozice
|
Den 1
|
|
Spielbergerův inventář úzkosti státu (STAI-S)
Časové okno: Den 1
|
STAI-S je dotazník s vlastním hodnocením, který slouží k posouzení stavů úzkosti prožívaných během expozice.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň stavové úzkosti (rozsah, celkové skóre: 20 - 80).
|
Den 1
|
|
Rozdíly v hodnocení subjektivního strachu během vystavení mentálním obrazům během dne 1 ve srovnání s následným sezením.
Časové okno: Rozdíl mezi dnem 1 a následným sezením (jeden týden po dni 1)
|
Měřítko: 0-100; vůbec žádný strach – extrémní strach.
|
Rozdíl mezi dnem 1 a následným sezením (jeden týden po dni 1)
|
|
Živost mentálních obrazů
Časové okno: Den 1
|
Živost mentálních obrazů fobických podnětů (škála: 1-5; žádný obraz – obraz jasný a živý jako skutečný život).
|
Den 1
|
|
Živost mentálních obrazů
Časové okno: Následná kontrola (jeden týden po dni 1)
|
Živost zobrazení fobických podnětů (škála: 1-5; žádný obraz - obraz jasný a živý jako skutečný život).
|
Následná kontrola (jeden týden po dni 1)
|
|
Rozdíly v živosti mentálních představ během prvního dne ve srovnání s následným sezením.
Časové okno: Rozdíl mezi dnem 1 a následným sezením (jeden týden po dni 1)
|
Živost zobrazení fobických podnětů (škála: 1-5; žádný obraz - obraz jasný a živý jako skutečný život).
|
Rozdíl mezi dnem 1 a následným sezením (jeden týden po dni 1)
|
|
Obtíže na stupnici regulace emocí (DERS)
Časové okno: Den 1
|
DERS je dotazník s vlastním hodnocením, jehož součástí je prozkoumání potenciálních vztahů mezi imaginární expozicí a obtížemi v regulaci emocí.
Vysoké skóre ukazuje na větší potíže s regulací emocí (rozsah, celkové skóre: 36 - 180)
|
Den 1
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spider Fobia Questionnaire (SPQ)
Časové okno: Nábor
|
SPQ je sebehodnotící dotazník hodnotící strach z pavouků.
Pro zařazení do studie je vyžadováno vysoké skóre v SPQ (>19).
|
Nábor
|
|
Spielbergerův inventář úzkosti státu (STAI-T)
Časové okno: Den 1
|
STAI-T je sebehodnotící dotazník hodnotící rysovou úzkost a je zahrnut k popisu vzorku z hlediska sklonu k úzkosti.
Vysoké skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti (rozsah, celkové skóre: 20 - 80)
|
Den 1
|
|
Počet rušivých mentálních obrazů fobických podnětů
Časové okno: 7 dní, počínaje dnem 1.
|
Počet rušivých mentálních obrazů fobických podnětů zaznamenaných účastníky v deníku denně (ráno, odpoledne, večer a noc) po dobu 7 dnů.
Toto opatření je zahrnuto jako kontrola manipulace.
|
7 dní, počínaje dnem 1.
|
|
Vyžádejte si otázky
Časové okno: Den 1
|
Dvě otázky požadující účastníky, aby ocenili emocionální dopad vytváření mentálních představ oproti zaměření na verbální aspekty fobických situací používaných v experimentálním postupu.
Toto opatření je zahrnuto jako kontrola manipulace.
|
Den 1
|
|
The Plymouth Sensory Imagery Questionnaire (Psi-Q)
Časové okno: Den 1
|
Psi-Q je sebehodnotící míra živosti zobrazení napříč různými smyslovými modalitami.
Vyšší skóre značí vyšší úroveň živosti (rozsah, celkové skóre 0 - 70).
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
14. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
22. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2017/419
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .