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Activaciones neuronales durante la exposición imaginaria en individuos temerosos de las arañas

29 de mayo de 2019 actualizado por: Uppsala University

Este estudio explora la base cerebral de la exposición imaginal, una técnica de tratamiento psicológico ampliamente utilizada. Específicamente, este estudio utiliza imágenes de resonancia magnética funcional para examinar las áreas del cerebro activadas durante la exposición imaginal, en individuos temerosos de las arañas. También se evalúan las respuestas fisiológicas y el miedo subjetivo experimentado durante la exposición imaginal.

El objetivo principal de este estudio es explorar las diferencias en la actividad neuronal durante la exposición a imágenes mentales fóbicas, en comparación con las neutrales. El estudio se centrará principalmente en análisis exploratorios de todo el cerebro, pero también incluirá análisis de regiones de interés en áreas del cerebro previamente asociadas con la exposición imaginal. El procedimiento experimental consiste en la exposición repetida a imágenes mentales, es decir, imágenes de corta duración, que incluyen contenido neutral o que provoque muchas emociones, impulsadas por instrucciones verbales. Un objetivo secundario es explorar los efectos de la exposición repetida a imágenes mentales, utilizadas durante el procedimiento experimental, sobre el miedo subjetivo y las respuestas fisiológicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los resultados aclararán si la actividad neuronal de las imágenes fóbicas difiere de la actividad asociada con la producción de imágenes mentales per se. Los hallazgos también aumentarán nuestra comprensión general de la base neuronal de los tratamientos de exposición imaginal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Uppsala, Suecia
        • Uppsala University Hospital - Akademiska sjukhuset
      • Uppsala, Suecia
        • Uppsala University, Departement of Psychology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miedo significativo a las arañas

Criterio de exclusión:

  • Trastorno psiquiátrico actual distinto de la fobia a las arañas
  • Abuso de sustancias
  • enfermedad neurologica
  • Tratamiento psicológico o medicación psicotrópica en el plazo de seis meses
  • Contradicción de la resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Exposición imaginaria
El procedimiento experimental consiste en la exposición imaginaria a imágenes mentales de estímulos fóbicos y neutrales, impulsadas a través de instrucciones verbales grabadas. Los participantes repiten el procedimiento experimental una semana después en una sesión de seguimiento. Los datos de imágenes cerebrales solo se recopilan durante el día 1
Conductual: Exposición imaginaria
Exposición imaginaria a imágenes mentales de estímulos fóbicos y neutrales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contraste dependiente del nivel de oxígeno en sangre (señal BOLD)
Periodo de tiempo: Día 1
La señal BOLD se evalúa mediante imágenes de resonancia magnética funcional.
Día 1
Respuesta fisiológica durante la exposición a imágenes mentales
Periodo de tiempo: Día 1
Las respuestas de conductancia de la piel se utilizan como una medida de la respuesta fisiológica.
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta fisiológica durante la exposición a imágenes mentales
Periodo de tiempo: Seguimiento (una semana después del día 1)
Las respuestas de conductancia de la piel se utilizan como una medida de la respuesta fisiológica.
Seguimiento (una semana después del día 1)
Diferencias en la respuesta fisiológica durante la exposición a imágenes mentales, durante el día 1 en comparación con la sesión de seguimiento.
Periodo de tiempo: Diferencia entre el día 1 y la sesión de seguimiento (una semana después del día 1)
Las respuestas de conductancia de la piel se utilizan como una medida de la respuesta fisiológica.
Diferencia entre el día 1 y la sesión de seguimiento (una semana después del día 1)
Calificaciones del miedo subjetivo que los participantes esperan experimentar durante la exposición a imágenes mentales
Periodo de tiempo: Día 1
Escala: 0-100; ningún miedo en absoluto - miedo extremo.
Día 1
Calificaciones del miedo subjetivo experimentado durante la exposición a imágenes mentales
Periodo de tiempo: Día 1
Escala: 0-100; ningún miedo en absoluto - miedo extremo. Las calificaciones de miedo se completan inmediatamente después del procedimiento experimental de exposición imaginaria.
Día 1
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger (STAI-S)
Periodo de tiempo: Día 1
STAI-S es un cuestionario autoevaluado incluido para evaluar el estado de ansiedad experimentado durante la exposición. Las puntuaciones altas indican niveles elevados de estado de ansiedad (rango, puntuación total: 20 - 80).
Día 1
Diferencias en las calificaciones del miedo subjetivo durante la exposición a imágenes mentales, durante el día 1 en comparación con la sesión de seguimiento.
Periodo de tiempo: Diferencia entre el día 1 y la sesión de seguimiento (una semana después del día 1)
Escala: 0-100; ningún miedo en absoluto - miedo extremo.
Diferencia entre el día 1 y la sesión de seguimiento (una semana después del día 1)
Vivididad de las imágenes mentales.
Periodo de tiempo: Día 1
Intensidad de las imágenes mentales de estímulos fóbicos (escala: 1-5; ninguna imagen en absoluto - imagen tan clara y vívida como la vida real).
Día 1
Vivididad de las imágenes mentales.
Periodo de tiempo: Seguimiento (una semana después del día 1)
Intensidad de las imágenes de estímulos fóbicos (escala: 1-5; ninguna imagen en absoluto - imagen tan clara y vívida como la vida real).
Seguimiento (una semana después del día 1)
Diferencias en la intensidad de las imágenes mentales, durante el día 1 en comparación con la sesión de seguimiento.
Periodo de tiempo: Diferencia entre el día 1 y la sesión de seguimiento (una semana después del día 1)
Intensidad de las imágenes de estímulos fóbicos (escala: 1-5; ninguna imagen en absoluto - imagen tan clara y vívida como la vida real).
Diferencia entre el día 1 y la sesión de seguimiento (una semana después del día 1)
Escala de dificultades en la regulación emocional (DERS)
Periodo de tiempo: Día 1
DERS es un cuestionario autoevaluado, incluido para explorar las posibles relaciones entre la exposición imaginal y las dificultades en la regulación de las emociones. Las puntuaciones altas indican más dificultades en la regulación de las emociones (rango, puntuación total: 36 - 180)
Día 1

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de fobia a las arañas (SPQ)
Periodo de tiempo: Reclutamiento
SPQ es un cuestionario autoevaluado que evalúa el miedo a las arañas. Se requiere una puntuación alta en SPQ (>19) para su inclusión en el estudio.
Reclutamiento
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger (STAI-T)
Periodo de tiempo: Día 1
STAI-T es un cuestionario autoevaluado que evalúa la ansiedad rasgo y se incluye para describir la muestra en términos de propensión a la ansiedad. Las puntuaciones altas indican niveles más altos de ansiedad rasgo (rango, puntuación total: 20 - 80)
Día 1
Número de imágenes mentales intrusivas de estímulos fóbicos
Periodo de tiempo: 7 días, a partir del día 1.
Número de imágenes mentales intrusivas de estímulos fóbicos registradas por los participantes en un diario, diariamente (mañana, tarde, tarde y noche) durante 7 días. Esta medida se incluye como control de manipulación.
7 días, a partir del día 1.
Preguntas de demanda
Periodo de tiempo: Día 1
Dos preguntas que piden a los participantes que aprecien el impacto emocional de producir imágenes mentales en lugar de centrarse en los aspectos verbales de las situaciones fóbicas utilizadas en el procedimiento experimental. Esta medida se incluye como control de manipulación.
Día 1
El cuestionario de imágenes sensoriales de Plymouth (Psi-Q)
Periodo de tiempo: Día 1
El Psi-Q es una medida autoevaluada de la intensidad de las imágenes en diferentes modalidades sensoriales. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de viveza (rango, puntuación total 0 - 70).
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Uppsala University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

14 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

22 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2017/419

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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