Neurale aktiveringer under imaginær eksponering hos individer, der er bange for edderkopper
29. maj 2019 opdateret af: Uppsala University
Denne undersøgelse udforsker hjernegrundlaget for imaginal eksponering, en udbredt psykologisk behandlingsteknik. Specifikt bruger denne undersøgelse funktionel magnetisk resonansbilleddannelse til at undersøge hjerneområder aktiveret under imaginær eksponering hos individer, der er bange for edderkopper. Fysiologiske reaktioner og subjektiv frygt oplevet under imaginal eksponering vurderes også.
Det primære formål med denne undersøgelse er at udforske forskelle i neural aktivitet under eksponering for fobi sammenlignet med neutrale, mentale billeder. Undersøgelsen vil primært fokusere på undersøgende helhjerneanalyser, men vil også omfatte områder af interesse for analyser af hjerneområder, der tidligere var forbundet med imaginal eksponering. Den eksperimentelle procedure består af gentagen eksponering for mentale billeder, dvs. billeder af kort varighed, herunder enten stærkt følelsesfremkaldende eller neutralt indhold, foranlediget af verbale instruktioner. Et sekundært mål er at udforske virkningerne af gentagen eksponering for mentale billeder, brugt under den eksperimentelle procedure, på subjektiv frygt og fysiologiske reaktioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Resultater vil belyse, hvis neural aktivitet til fobisk billedsprog adskiller sig fra aktivitet forbundet med produktionen af mentale billeder i sig selv.
Resultater vil også øge vores generelle forståelse af det neurale grundlag for imaginære eksponeringsbehandlinger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige
- Uppsala University Hospital - Akademiska sjukhuset
-
Uppsala, Sverige
- Uppsala University, Departement of Psychology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Betydelig frygt for edderkopper
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel psykiatrisk lidelse udover edderkoppefobi
- Stofmisbrug
- Neurologisk sygdom
- Psykologisk behandling eller psykotrop medicin inden for seks måneder
- Magnetisk resonansbilleddannelse modsigelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fantasifuld eksponering
Den eksperimentelle procedure består af imaginær eksponering for mentale billeder af fobiske og neutrale stimuli, fremkaldt af optagne verbale instruktioner.
Deltagerne gentager den eksperimentelle procedure en uge senere i en opfølgningssession.
Hjernebilleddata indsamles kun i løbet af dag 1
|
Imaginal eksponering for mentale billeder af fobiske og neutrale stimuli
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrast afhængig af iltniveau i blodet (BOLD-signal)
Tidsramme: Dag 1
|
BOLD-signal vurderes ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse.
|
Dag 1
|
|
Fysiologisk respons under eksponering for mentale billeder
Tidsramme: Dag 1
|
Hudkonduktansresponser bruges som et mål for fysiologisk respons.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologisk respons under eksponering for mentale billeder
Tidsramme: Opfølgning (en uge efter dag 1)
|
Hudkonduktansresponser bruges som et mål for fysiologisk respons.
|
Opfølgning (en uge efter dag 1)
|
|
Forskelle i fysiologisk respons under eksponering for mentale billeder i løbet af dag 1 sammenlignet med opfølgningssessionen.
Tidsramme: Forskellen mellem dag 1 og opfølgningssessionen (en uge efter dag 1)
|
Hudkonduktansresponser bruges som et mål for fysiologisk respons.
|
Forskellen mellem dag 1 og opfølgningssessionen (en uge efter dag 1)
|
|
Vurderinger af subjektiv frygt, deltagerne forventer at opleve under eksponering for mentale billeder
Tidsramme: Dag 1
|
Skala: 0-100; ingen frygt overhovedet - ekstrem frygt.
|
Dag 1
|
|
Vurderinger af subjektiv frygt oplevet under eksponering for mentale billeder
Tidsramme: Dag 1
|
Skala: 0-100; ingen frygt overhovedet - ekstrem frygt.
Frygtvurderinger afsluttes umiddelbart efter den eksperimentelle imaginære eksponeringsprocedure
|
Dag 1
|
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S)
Tidsramme: Dag 1
|
STAI-S er et selvvurderet spørgeskema inkluderet for at vurdere tilstandsangst oplevet under eksponering.
Høje score indikerer høje niveauer af tilstandsangst (interval, samlet score: 20 - 80).
|
Dag 1
|
|
Forskelle i vurderinger af subjektiv frygt under eksponering for mentale billeder i løbet af dag 1 sammenlignet med opfølgningssessionen.
Tidsramme: Forskellen mellem dag 1 og opfølgningssessionen (en uge efter dag 1)
|
Skala: 0-100; ingen frygt overhovedet - ekstrem frygt.
|
Forskellen mellem dag 1 og opfølgningssessionen (en uge efter dag 1)
|
|
Livlighed af mentale billeder
Tidsramme: Dag 1
|
Livlighed af mentale billeder af fobiske stimuli (skala: 1-5; intet billede overhovedet - billede så klart og levende som det virkelige liv).
|
Dag 1
|
|
Livlighed af mentale billeder
Tidsramme: Opfølgning (en uge efter dag 1)
|
Livlighed af billeder af fobiske stimuli (skala: 1-5; intet billede overhovedet - billede så klart og levende som det virkelige liv).
|
Opfølgning (en uge efter dag 1)
|
|
Forskelle i livlighed af mentale billeder i løbet af dag 1 sammenlignet med opfølgningssessionen.
Tidsramme: Forskellen mellem dag 1 og opfølgningssessionen (en uge efter dag 1)
|
Livlighed af billeder af fobiske stimuli (skala: 1-5; intet billede overhovedet - billede så klart og levende som det virkelige liv).
|
Forskellen mellem dag 1 og opfølgningssessionen (en uge efter dag 1)
|
|
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala (DERS)
Tidsramme: Dag 1
|
DERS er et selvvurderet spørgeskema, inkluderet for at udforske potentielle sammenhænge mellem imaginær eksponering og vanskeligheder med følelsesregulering.
Høje score indikerer flere vanskeligheder med følelsesregulering (interval, samlet score: 36 - 180)
|
Dag 1
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spider Fobia Questionnaire (SPQ)
Tidsramme: Rekruttering
|
SPQ er et selvvurderet spørgeskema, der vurderer frygt for edderkopper.
En høj score i SPQ (>19) er påkrævet for at blive inkluderet i undersøgelsen.
|
Rekruttering
|
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-T)
Tidsramme: Dag 1
|
STAI-T er et selvvurderet spørgeskema, der vurderer træk angst og er inkluderet for at beskrive prøven i form af angsttilbøjelighed.
Høje score indikerer højere niveauer af karaktertræk angst (interval, samlet score: 20 - 80)
|
Dag 1
|
|
Antal påtrængende mentale billeder af fobiske stimuli
Tidsramme: 7 dage, fra dag 1.
|
Antal påtrængende mentale billeder af fobiske stimuli optaget af deltagere i en dagbog, dagligt (morgen, eftermiddag, aften og nat) i 7 dage.
Denne foranstaltning er inkluderet som en manipulationskontrol.
|
7 dage, fra dag 1.
|
|
Efterspørg spørgsmål
Tidsramme: Dag 1
|
To spørgsmål, der beder deltagerne om at værdsætte den følelsesmæssige virkning af at producere mentale billeder i forhold til at fokusere på de verbale aspekter af fobiske situationer, der bruges i den eksperimentelle procedure.
Denne foranstaltning er inkluderet som en manipulationskontrol.
|
Dag 1
|
|
The Plymouth Sensory Imagery Questionnaire (Psi-Q)
Tidsramme: Dag 1
|
Psi-Q er et selvvurderet mål for livlighed af billeder på tværs af forskellige sensoriske modaliteter.
Højere score indikerer højere niveauer af livlighed (interval, total score 0 - 70).
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
22. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/419
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .