Nevrale aktiveringer under imaginær eksponering hos individer som er redde for edderkopper
29. mai 2019 oppdatert av: Uppsala University
Denne studien utforsker hjernegrunnlaget for imaginal eksponering, en mye brukt psykologisk behandlingsteknikk. Spesifikt bruker denne studien funksjonell magnetisk resonansavbildning for å undersøke hjerneområder som er aktivert under imaginær eksponering, hos individer som er redde for edderkopper. Fysiologiske responser og subjektiv frykt som oppleves under imaginær eksponering vurderes også.
Hovedmålet med denne studien er å utforske forskjeller i nevral aktivitet under eksponering for fobi, sammenlignet med nøytrale, mentale bilder. Studien vil først og fremst fokusere på utforskende helhjerneanalyser, men vil også inkludere regioner av interesse analyser på hjerneområder som tidligere var assosiert med imaginær eksponering. Den eksperimentelle prosedyren består av gjentatt eksponering for mentale bilder, det vil si bilder av kort varighet, inkludert enten sterkt følelsesfremkallende eller nøytralt innhold, foranlediget av verbale instruksjoner. Et sekundært mål er å utforske effekten av gjentatt eksponering for mentale bilder, brukt under den eksperimentelle prosedyren, på subjektiv frykt og fysiologiske responser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Resultatene vil belyse hvis nevral aktivitet til fobisk bilder skiller seg fra aktivitet assosiert med produksjon av mentale bilder per se.
Funn vil også øke vår generelle forståelse av det nevrale grunnlaget for imaginære eksponeringsbehandlinger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige
- Uppsala University Hospital - Akademiska sjukhuset
-
Uppsala, Sverige
- Uppsala University, Departement of Psychology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Betydelig frykt for edderkopper
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende psykiatrisk lidelse annet enn edderkoppfobi
- Stoffmisbruk
- Nevrologisk sykdom
- Psykologisk behandling eller psykotrope medisiner innen seks måneder
- Magnetisk resonansavbildning motsetning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fantasifull eksponering
Den eksperimentelle prosedyren består av imaginær eksponering for mentale bilder av fobiske og nøytrale stimuli, bedt om gjennom innspilte verbale instruksjoner.
Deltakerne gjentar den eksperimentelle prosedyren en uke senere i en oppfølgingsøkt.
Hjernebildedata samles bare inn i løpet av dag 1
|
Fantasifull eksponering for mentale bilder av fobiske og nøytrale stimuli
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodoksygennivåavhengig kontrast (BOLD-signal)
Tidsramme: Dag 1
|
BOLD-signal vurderes ved hjelp av funksjonell magnetisk resonansavbildning.
|
Dag 1
|
|
Fysiologisk respons under eksponering for mentale bilder
Tidsramme: Dag 1
|
Hudkonduktansresponser brukes som et mål på fysiologisk respons.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologisk respons under eksponering for mentale bilder
Tidsramme: Oppfølging (en uke etter dag 1)
|
Hudkonduktansresponser brukes som et mål på fysiologisk respons.
|
Oppfølging (en uke etter dag 1)
|
|
Forskjeller i fysiologisk respons under eksponering for mentale bilder, i løpet av dag 1 sammenlignet med oppfølgingsøkten.
Tidsramme: Forskjellen mellom dag 1 og oppfølgingsøkten (en uke etter dag 1)
|
Hudkonduktansresponser brukes som et mål på fysiologisk respons.
|
Forskjellen mellom dag 1 og oppfølgingsøkten (en uke etter dag 1)
|
|
Vurderinger av subjektiv frykt deltakerne forventer å oppleve under eksponering for mentale bilder
Tidsramme: Dag 1
|
Skala: 0-100; ingen frykt i det hele tatt - ekstrem frykt.
|
Dag 1
|
|
Vurderinger av subjektiv frykt opplevd under eksponering for mentale bilder
Tidsramme: Dag 1
|
Skala: 0-100; ingen frykt i det hele tatt - ekstrem frykt.
Fryktvurderinger fullføres umiddelbart etter den eksperimentelle prosedyren for fantasieksponering
|
Dag 1
|
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S)
Tidsramme: Dag 1
|
STAI-S er et selvvurdert spørreskjema inkludert for å vurdere tilstandsangst opplevd under eksponering.
Høye skårer indikerer høye nivåer av tilstandsangst (område, totalskåre: 20 - 80).
|
Dag 1
|
|
Forskjeller i vurderinger av subjektiv frykt under eksponering for mentale bilder, i løpet av dag 1 sammenlignet med oppfølgingsøkten.
Tidsramme: Forskjellen mellom dag 1 og oppfølgingsøkten (en uke etter dag 1)
|
Skala: 0-100; ingen frykt i det hele tatt - ekstrem frykt.
|
Forskjellen mellom dag 1 og oppfølgingsøkten (en uke etter dag 1)
|
|
Livlighet av mentale bilder
Tidsramme: Dag 1
|
Livlighet av mentale bilder av fobiske stimuli (skala: 1-5; intet bilde i det hele tatt - bilde like klart og levende som det virkelige liv).
|
Dag 1
|
|
Livlighet av mentale bilder
Tidsramme: Oppfølging (en uke etter dag 1)
|
Livlighet i bilder av fobiske stimuli (skala: 1-5; ingen bilder i det hele tatt - bilde like klart og levende som det virkelige liv).
|
Oppfølging (en uke etter dag 1)
|
|
Forskjeller i livlighet av mentale bilder, i løpet av dag 1 sammenlignet med oppfølgingsøkten.
Tidsramme: Forskjellen mellom dag 1 og oppfølgingsøkten (en uke etter dag 1)
|
Livlighet i bilder av fobiske stimuli (skala: 1-5; ingen bilder i det hele tatt - bilde like klart og levende som det virkelige liv).
|
Forskjellen mellom dag 1 og oppfølgingsøkten (en uke etter dag 1)
|
|
Vanskeligheter i emosjonsreguleringsskala (DERS)
Tidsramme: Dag 1
|
DERS er et selvvurdert spørreskjema, inkludert for å utforske potensielle sammenhenger mellom imaginær eksponering og vanskeligheter med følelsesregulering.
Høye skårer indikerer flere vanskeligheter med følelsesregulering (rekkevidde, totalscore: 36 - 180)
|
Dag 1
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spider Fobia Questionnaire (SPQ)
Tidsramme: Rekruttering
|
SPQ er et selvvurdert spørreskjema som vurderer frykt for edderkopper.
En høy score i SPQ (>19) kreves for å bli inkludert i studien.
|
Rekruttering
|
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-T)
Tidsramme: Dag 1
|
STAI-T er et selvvurdert spørreskjema som vurderer egenskapsangst og er inkludert for å beskrive utvalget i form av angsttilbøyelighet.
Høye skårer indikerer høyere nivåer av egenskapsangst (område, totalscore: 20 - 80)
|
Dag 1
|
|
Antall påtrengende mentale bilder av fobiske stimuli
Tidsramme: 7 dager, fra dag 1.
|
Antall påtrengende mentale bilder av fobiske stimuli registrert av deltakere i en dagbok, daglig (morgen, ettermiddag, kveld og natt) i 7 dager.
Dette tiltaket er inkludert som en manipulasjonssjekk.
|
7 dager, fra dag 1.
|
|
Krev spørsmål
Tidsramme: Dag 1
|
To spørsmål som ber deltakerne om å sette pris på den emosjonelle effekten av å produsere mentale bilder versus å fokusere på de verbale aspektene ved fobiske situasjoner brukt i den eksperimentelle prosedyren.
Dette tiltaket er inkludert som en manipulasjonssjekk.
|
Dag 1
|
|
The Plymouth Sensory Imagery Questionnaire (Psi-Q)
Tidsramme: Dag 1
|
Psi-Q er et selvvurdert mål på livlighet av bilder på tvers av forskjellige sensoriske modaliteter.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av livlighet (område, total score 0 - 70).
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
14. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
22. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017/419
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .