- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03969160
Ativações neurais durante exposição imaginária em indivíduos com medo de aranhas
Este estudo explora a base cerebral da exposição imaginal, uma técnica de tratamento psicológico amplamente utilizada. Especificamente, este estudo usa ressonância magnética funcional para examinar áreas cerebrais ativadas durante a exposição imaginária, em indivíduos com medo de aranhas. As respostas fisiológicas e o medo subjetivo experimentado durante a exposição imaginária também são avaliados.
O objetivo principal deste estudo é explorar as diferenças na atividade neural durante a exposição a imagens mentais fóbicas, em comparação com imagens mentais neutras. O estudo se concentrará principalmente em análises exploratórias do cérebro inteiro, mas também incluirá análises de regiões de interesse em áreas do cérebro previamente associadas à exposição imaginária. O procedimento experimental consiste na exposição repetida a imagens mentais, ou seja, imagens de curta duração, incluindo conteúdo altamente provocador de emoções ou neutro, solicitado por instruções verbais. Um objetivo secundário é explorar os efeitos da exposição repetida a imagens mentais, usadas durante o procedimento experimental, no medo subjetivo e nas respostas fisiológicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Uppsala, Suécia
- Uppsala University Hospital - Akademiska sjukhuset
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Uppsala, Suécia
- Uppsala University, Departement of Psychology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Medo significativo de aranhas
Critério de exclusão:
- Transtorno psiquiátrico atual, exceto fobia de aranha
- Abuso de substâncias
- doença neurológica
- Tratamento psicológico ou medicação psicotrópica no prazo de seis meses
- Contradição da ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exposição imaginária
O procedimento experimental consiste na exposição imaginal a imagens mentais de estímulos fóbicos e neutros, solicitados por meio de instruções verbais gravadas.
Os participantes repetem o procedimento experimental uma semana depois em uma sessão de acompanhamento.
Os dados de imagem cerebral são coletados apenas durante o dia 1
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Exposição imaginária a imagens mentais de estímulos fóbicos e neutros
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contraste dependente do nível de oxigênio no sangue (sinal BOLD)
Prazo: Dia 1
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O sinal BOLD é avaliado usando ressonância magnética funcional.
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Dia 1
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Resposta fisiológica durante a exposição a imagens mentais
Prazo: Dia 1
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As respostas de condutância da pele são usadas como uma medida da resposta fisiológica.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta fisiológica durante a exposição a imagens mentais
Prazo: Acompanhamento (uma semana após o dia 1)
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As respostas de condutância da pele são usadas como uma medida da resposta fisiológica.
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Acompanhamento (uma semana após o dia 1)
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Diferenças na resposta fisiológica durante a exposição a imagens mentais, durante o dia 1 em comparação com a sessão de acompanhamento.
Prazo: Diferença entre o dia 1 e a sessão de acompanhamento (uma semana após o dia 1)
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As respostas de condutância da pele são usadas como uma medida da resposta fisiológica.
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Diferença entre o dia 1 e a sessão de acompanhamento (uma semana após o dia 1)
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Classificações do medo subjetivo que os participantes esperam experimentar durante a exposição a imagens mentais
Prazo: Dia 1
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Escala: 0-100; nenhum medo - medo extremo.
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Dia 1
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Classificações de medo subjetivo experimentado durante a exposição a imagens mentais
Prazo: Dia 1
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Escala: 0-100; nenhum medo - medo extremo.
As avaliações de medo são concluídas imediatamente após o procedimento experimental de exposição imaginária
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Dia 1
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Inventário de Ansiedade Traço-estado de Spielberger (STAI-S)
Prazo: Dia 1
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O STAI-S é um questionário de autoavaliação incluído para avaliar a ansiedade-estado experimentada durante a exposição.
Pontuações altas indicam altos níveis de estado de ansiedade (variação, pontuação total: 20 - 80).
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Dia 1
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Diferenças nas classificações de medo subjetivo durante a exposição a imagens mentais, durante o dia 1 em comparação com a sessão de acompanhamento.
Prazo: Diferença entre o dia 1 e a sessão de acompanhamento (uma semana após o dia 1)
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Escala: 0-100; nenhum medo - medo extremo.
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Diferença entre o dia 1 e a sessão de acompanhamento (uma semana após o dia 1)
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Vividez de imagens mentais
Prazo: Dia 1
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Vividez de imagens mentais de estímulos fóbicos (escala: 1-5; nenhuma imagem - imagem tão clara e vívida quanto a vida real).
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Dia 1
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Vividez de imagens mentais
Prazo: Acompanhamento (uma semana após o dia 1)
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Vividez de imagens de estímulos fóbicos (escala: 1-5; nenhuma imagem - imagem tão clara e vívida quanto a vida real).
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Acompanhamento (uma semana após o dia 1)
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Diferenças na vivacidade das imagens mentais, durante o dia 1 em comparação com a sessão de acompanhamento.
Prazo: Diferença entre o dia 1 e a sessão de acompanhamento (uma semana após o dia 1)
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Vividez de imagens de estímulos fóbicos (escala: 1-5; nenhuma imagem - imagem tão clara e vívida quanto a vida real).
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Diferença entre o dia 1 e a sessão de acompanhamento (uma semana após o dia 1)
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Dificuldades na escala de regulação emocional (DERS)
Prazo: Dia 1
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DERS é um questionário de autoavaliação, incluído para explorar possíveis relações entre exposição imaginária e dificuldades na regulação emocional.
Pontuações altas indicam mais dificuldades na regulação emocional (variação, pontuação total: 36 - 180)
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Dia 1
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de fobia de aranha (SPQ)
Prazo: Recrutamento
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O SPQ é um questionário de autoavaliação que avalia o medo de aranhas.
Uma pontuação alta no SPQ (>19) é necessária para inclusão no estudo.
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Recrutamento
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberger (STAI-T)
Prazo: Dia 1
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O STAI-T é um questionário de autoavaliação que avalia a ansiedade-traço e foi incluído para descrever a amostra em termos de propensão à ansiedade.
Pontuações altas indicam níveis mais altos de ansiedade de traço (variação, pontuação total: 20 - 80)
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Dia 1
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Número de imagens mentais intrusivas de estímulos fóbicos
Prazo: 7 dias, começando no dia 1.
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Número de imagens mentais intrusivas de estímulos fóbicos registradas pelos participantes em um diário, diariamente (manhã, tarde, noite e noite) durante 7 dias.
Esta medida é incluída como uma verificação de manipulação.
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7 dias, começando no dia 1.
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Perguntas de demanda
Prazo: Dia 1
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Duas perguntas solicitando aos participantes que apreciem o impacto emocional de produzir imagens mentais versus focar nos aspectos verbais de situações fóbicas usadas no procedimento experimental.
Esta medida é incluída como uma verificação de manipulação.
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Dia 1
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O Plymouth Sensory Imagery Questionnaire (Psi-Q)
Prazo: Dia 1
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O Psi-Q é uma medida autoavaliada de vivacidade de imagens em diferentes modalidades sensoriais.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de vivacidade (variação, pontuação total de 0 a 70).
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2017/419
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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