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Ativações neurais durante exposição imaginária em indivíduos com medo de aranhas

29 de maio de 2019 atualizado por: Uppsala University

Este estudo explora a base cerebral da exposição imaginal, uma técnica de tratamento psicológico amplamente utilizada. Especificamente, este estudo usa ressonância magnética funcional para examinar áreas cerebrais ativadas durante a exposição imaginária, em indivíduos com medo de aranhas. As respostas fisiológicas e o medo subjetivo experimentado durante a exposição imaginária também são avaliados.

O objetivo principal deste estudo é explorar as diferenças na atividade neural durante a exposição a imagens mentais fóbicas, em comparação com imagens mentais neutras. O estudo se concentrará principalmente em análises exploratórias do cérebro inteiro, mas também incluirá análises de regiões de interesse em áreas do cérebro previamente associadas à exposição imaginária. O procedimento experimental consiste na exposição repetida a imagens mentais, ou seja, imagens de curta duração, incluindo conteúdo altamente provocador de emoções ou neutro, solicitado por instruções verbais. Um objetivo secundário é explorar os efeitos da exposição repetida a imagens mentais, usadas durante o procedimento experimental, no medo subjetivo e nas respostas fisiológicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os resultados elucidarão se a atividade neural para imagens fóbicas difere da atividade associada à produção de imagens mentais per se. As descobertas também aumentarão nossa compreensão geral da base neural dos tratamentos de exposição imaginal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Uppsala, Suécia
        • Uppsala University Hospital - Akademiska sjukhuset
      • Uppsala, Suécia
        • Uppsala University, Departement of Psychology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Medo significativo de aranhas

Critério de exclusão:

  • Transtorno psiquiátrico atual, exceto fobia de aranha
  • Abuso de substâncias
  • doença neurológica
  • Tratamento psicológico ou medicação psicotrópica no prazo de seis meses
  • Contradição da ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exposição imaginária
O procedimento experimental consiste na exposição imaginal a imagens mentais de estímulos fóbicos e neutros, solicitados por meio de instruções verbais gravadas. Os participantes repetem o procedimento experimental uma semana depois em uma sessão de acompanhamento. Os dados de imagem cerebral são coletados apenas durante o dia 1
Exposição imaginária a imagens mentais de estímulos fóbicos e neutros

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contraste dependente do nível de oxigênio no sangue (sinal BOLD)
Prazo: Dia 1
O sinal BOLD é avaliado usando ressonância magnética funcional.
Dia 1
Resposta fisiológica durante a exposição a imagens mentais
Prazo: Dia 1
As respostas de condutância da pele são usadas como uma medida da resposta fisiológica.
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta fisiológica durante a exposição a imagens mentais
Prazo: Acompanhamento (uma semana após o dia 1)
As respostas de condutância da pele são usadas como uma medida da resposta fisiológica.
Acompanhamento (uma semana após o dia 1)
Diferenças na resposta fisiológica durante a exposição a imagens mentais, durante o dia 1 em comparação com a sessão de acompanhamento.
Prazo: Diferença entre o dia 1 e a sessão de acompanhamento (uma semana após o dia 1)
As respostas de condutância da pele são usadas como uma medida da resposta fisiológica.
Diferença entre o dia 1 e a sessão de acompanhamento (uma semana após o dia 1)
Classificações do medo subjetivo que os participantes esperam experimentar durante a exposição a imagens mentais
Prazo: Dia 1
Escala: 0-100; nenhum medo - medo extremo.
Dia 1
Classificações de medo subjetivo experimentado durante a exposição a imagens mentais
Prazo: Dia 1
Escala: 0-100; nenhum medo - medo extremo. As avaliações de medo são concluídas imediatamente após o procedimento experimental de exposição imaginária
Dia 1
Inventário de Ansiedade Traço-estado de Spielberger (STAI-S)
Prazo: Dia 1
O STAI-S é um questionário de autoavaliação incluído para avaliar a ansiedade-estado experimentada durante a exposição. Pontuações altas indicam altos níveis de estado de ansiedade (variação, pontuação total: 20 - 80).
Dia 1
Diferenças nas classificações de medo subjetivo durante a exposição a imagens mentais, durante o dia 1 em comparação com a sessão de acompanhamento.
Prazo: Diferença entre o dia 1 e a sessão de acompanhamento (uma semana após o dia 1)
Escala: 0-100; nenhum medo - medo extremo.
Diferença entre o dia 1 e a sessão de acompanhamento (uma semana após o dia 1)
Vividez de imagens mentais
Prazo: Dia 1
Vividez de imagens mentais de estímulos fóbicos (escala: 1-5; nenhuma imagem - imagem tão clara e vívida quanto a vida real).
Dia 1
Vividez de imagens mentais
Prazo: Acompanhamento (uma semana após o dia 1)
Vividez de imagens de estímulos fóbicos (escala: 1-5; nenhuma imagem - imagem tão clara e vívida quanto a vida real).
Acompanhamento (uma semana após o dia 1)
Diferenças na vivacidade das imagens mentais, durante o dia 1 em comparação com a sessão de acompanhamento.
Prazo: Diferença entre o dia 1 e a sessão de acompanhamento (uma semana após o dia 1)
Vividez de imagens de estímulos fóbicos (escala: 1-5; nenhuma imagem - imagem tão clara e vívida quanto a vida real).
Diferença entre o dia 1 e a sessão de acompanhamento (uma semana após o dia 1)
Dificuldades na escala de regulação emocional (DERS)
Prazo: Dia 1
DERS é um questionário de autoavaliação, incluído para explorar possíveis relações entre exposição imaginária e dificuldades na regulação emocional. Pontuações altas indicam mais dificuldades na regulação emocional (variação, pontuação total: 36 - 180)
Dia 1

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de fobia de aranha (SPQ)
Prazo: Recrutamento
O SPQ é um questionário de autoavaliação que avalia o medo de aranhas. Uma pontuação alta no SPQ (>19) é necessária para inclusão no estudo.
Recrutamento
Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberger (STAI-T)
Prazo: Dia 1
O STAI-T é um questionário de autoavaliação que avalia a ansiedade-traço e foi incluído para descrever a amostra em termos de propensão à ansiedade. Pontuações altas indicam níveis mais altos de ansiedade de traço (variação, pontuação total: 20 - 80)
Dia 1
Número de imagens mentais intrusivas de estímulos fóbicos
Prazo: 7 dias, começando no dia 1.
Número de imagens mentais intrusivas de estímulos fóbicos registradas pelos participantes em um diário, diariamente (manhã, tarde, noite e noite) durante 7 dias. Esta medida é incluída como uma verificação de manipulação.
7 dias, começando no dia 1.
Perguntas de demanda
Prazo: Dia 1
Duas perguntas solicitando aos participantes que apreciem o impacto emocional de produzir imagens mentais versus focar nos aspectos verbais de situações fóbicas usadas no procedimento experimental. Esta medida é incluída como uma verificação de manipulação.
Dia 1
O Plymouth Sensory Imagery Questionnaire (Psi-Q)
Prazo: Dia 1
O Psi-Q é uma medida autoavaliada de vivacidade de imagens em diferentes modalidades sensoriais. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de vivacidade (variação, pontuação total de 0 a 70).
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

14 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017/419

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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