- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03969160
Activations neuronales lors de l'exposition imaginaire chez les personnes craignant les araignées
Cette étude explore la base cérébrale de l'exposition imaginale, une technique de traitement psychologique largement utilisée. Plus précisément, cette étude utilise l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle pour examiner les zones cérébrales activées lors de l'exposition imaginale, chez les individus craignant les araignées. Les réponses physiologiques et la peur subjective ressentie lors de l'exposition imaginale sont également évaluées.
L'objectif principal de cette étude est d'explorer les différences d'activité neuronale lors de l'exposition à l'imagerie mentale phobique, par rapport à l'imagerie mentale neutre. L'étude se concentrera principalement sur des analyses exploratoires du cerveau entier, mais comprendra également des analyses de régions d'intérêt sur des zones cérébrales précédemment associées à une exposition imaginale. La procédure expérimentale consiste en une exposition répétée à l'imagerie mentale, c'est-à-dire une imagerie de courte durée, comprenant soit un contenu hautement émotif, soit un contenu neutre, suscité par des instructions verbales. Un objectif secondaire est d'explorer les effets d'une exposition répétée à l'imagerie mentale, utilisée au cours de la procédure expérimentale, sur la peur subjective et les réponses physiologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Uppsala, Suède
- Uppsala University Hospital - Akademiska sjukhuset
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Uppsala, Suède
- Uppsala University, Departement of Psychology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Peur importante des araignées
Critère d'exclusion:
- Trouble psychiatrique actuel autre que la phobie des araignées
- Abus de substance
- Maladie neurologique
- Traitement psychologique ou médication psychotrope dans les six mois
- Contradiction de l'imagerie par résonance magnétique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exposition imaginaire
La procédure expérimentale consiste en une exposition imaginale à l'imagerie mentale de stimuli phobiques et neutres, déclenchée par des instructions verbales enregistrées.
Les participants répètent la procédure expérimentale une semaine plus tard lors d'une session de suivi.
Les données d'imagerie cérébrale ne sont collectées que le jour 1
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Exposition imaginaire à l'imagerie mentale de stimuli phobiques et neutres
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contraste dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (signal BOLD)
Délai: Jour 1
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Le signal BOLD est évalué à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle.
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Jour 1
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Réponse physiologique lors de l'exposition à l'imagerie mentale
Délai: Jour 1
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Les réponses de conductance cutanée sont utilisées comme mesure de la réponse physiologique.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse physiologique lors de l'exposition à l'imagerie mentale
Délai: Suivi (une semaine après le jour 1)
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Les réponses de conductance cutanée sont utilisées comme mesure de la réponse physiologique.
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Suivi (une semaine après le jour 1)
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Différences de réponse physiologique lors de l'exposition à l'imagerie mentale, au jour 1 par rapport à la séance de suivi.
Délai: Différence entre le jour 1 et la séance de suivi (une semaine après le jour 1)
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Les réponses de conductance cutanée sont utilisées comme mesure de la réponse physiologique.
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Différence entre le jour 1 et la séance de suivi (une semaine après le jour 1)
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Évaluations de la peur subjective que les participants s'attendent à ressentir lors de l'exposition à l'imagerie mentale
Délai: Jour 1
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Échelle : 0-100 ; pas de peur du tout - peur extrême.
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Jour 1
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Évaluations de la peur subjective ressentie lors de l'exposition à l'imagerie mentale
Délai: Jour 1
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Échelle : 0-100 ; pas de peur du tout - peur extrême.
Les cotes de peur sont complétées immédiatement après la procédure expérimentale d'exposition imaginale
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Jour 1
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Inventaire d'anxiété Spielberger State-Trait (STAI-S)
Délai: Jour 1
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STAI-S est un questionnaire d'auto-évaluation inclus pour évaluer l'état d'anxiété ressenti pendant l'exposition.
Des scores élevés indiquent des niveaux élevés d'anxiété d'état (gamme, score total : 20 - 80).
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Jour 1
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Différences dans les évaluations de la peur subjective lors de l'exposition à l'imagerie mentale, au cours du jour 1 par rapport à la séance de suivi.
Délai: Différence entre le jour 1 et la séance de suivi (une semaine après le jour 1)
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Échelle : 0-100 ; pas de peur du tout - peur extrême.
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Différence entre le jour 1 et la séance de suivi (une semaine après le jour 1)
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La vivacité de l'imagerie mentale
Délai: Jour 1
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Luminosité de l'imagerie mentale des stimuli phobiques (échelle : 1-5 ; aucune image du tout - image aussi claire et vivante que la vie réelle).
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Jour 1
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La vivacité de l'imagerie mentale
Délai: Suivi (une semaine après le jour 1)
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Éclat de l'imagerie des stimuli phobiques (échelle : 1-5 ; aucune image du tout - image aussi claire et vivante que la vie réelle).
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Suivi (une semaine après le jour 1)
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Différences de vivacité de l'imagerie mentale, au cours du jour 1 par rapport à la séance de suivi.
Délai: Différence entre le jour 1 et la séance de suivi (une semaine après le jour 1)
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Éclat de l'imagerie des stimuli phobiques (échelle : 1-5 ; aucune image du tout - image aussi claire et vivante que la vie réelle).
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Différence entre le jour 1 et la séance de suivi (une semaine après le jour 1)
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Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: Jour 1
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Le DERS est un questionnaire auto-évalué, inclus pour explorer les relations potentielles entre l'exposition imaginale et les difficultés de régulation des émotions.
Des scores élevés indiquent plus de difficultés dans la régulation des émotions (gamme, score total : 36 - 180)
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Jour 1
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la phobie des araignées (SPQ)
Délai: Recrutement
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SPQ est un questionnaire auto-évalué évaluant la peur des araignées.
Un score élevé au SPQ (> 19) est requis pour être inclus dans l'étude.
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Recrutement
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Inventaire d'anxiété Spielberger State-Trait (STAI-T)
Délai: Jour 1
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STAI-T est un questionnaire auto-évalué évaluant l'anxiété caractéristique et est inclus pour décrire l'échantillon en termes de prédisposition à l'anxiété.
Des scores élevés indiquent des niveaux plus élevés d'anxiété liée aux traits (gamme, score total : 20 - 80)
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Jour 1
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Nombre d'images mentales intrusives de stimuli phobiques
Délai: 7 jours, à partir du jour 1.
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Nombre d'images mentales intrusives de stimuli phobiques enregistrées par les participants dans un journal, quotidiennement (matin, après-midi, soir et nuit) pendant 7 jours.
Cette mesure est incluse en tant que contrôle de manipulation.
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7 jours, à partir du jour 1.
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Demander des questions
Délai: Jour 1
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Deux questions demandant aux participants d'apprécier l'impact émotionnel de la production d'images mentales par rapport à la focalisation sur les aspects verbaux des situations phobiques utilisées dans la procédure expérimentale.
Cette mesure est incluse en tant que contrôle de manipulation.
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Jour 1
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Le questionnaire d'imagerie sensorielle de Plymouth (Psi-Q)
Délai: Jour 1
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Le Psi-Q est une mesure auto-évaluée de la vivacité de l'imagerie à travers différentes modalités sensorielles.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de vivacité plus élevés (plage, score total de 0 à 70).
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/419
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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