Neurale activeringen tijdens imaginaire blootstelling bij personen die bang zijn voor spinnen
29 mei 2019 bijgewerkt door: Uppsala University
Deze studie onderzoekt de hersenbasis van imaginaire blootstelling, een veelgebruikte psychologische behandelingstechniek. In het bijzonder gebruikt deze studie functionele magnetische resonantiebeeldvorming om hersengebieden te onderzoeken die worden geactiveerd tijdens imaginaire blootstelling, bij personen die bang zijn voor spinnen. Fysiologische reacties en subjectieve angst ervaren tijdens imaginaire blootstelling worden ook beoordeeld.
Het primaire doel van deze studie is om verschillen in neurale activiteit te onderzoeken tijdens blootstelling aan fobische, in vergelijking met neutrale, mentale beelden. De studie zal zich voornamelijk richten op verkennende analyses van het hele brein, maar zal ook analyses van interessegebieden omvatten op hersengebieden die eerder werden geassocieerd met imaginaire blootstelling. De experimentele procedure bestaat uit herhaalde blootstelling aan mentale beelden, d.w.z. beelden van korte duur, inclusief zeer emotionele of neutrale inhoud, ingegeven door verbale instructies. Een secundair doel is het onderzoeken van de effecten van herhaalde blootstelling aan mentale beelden, gebruikt tijdens de experimentele procedure, op subjectieve angst en fysiologische reacties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De resultaten zullen verduidelijken of neurale activiteit voor fobische beelden verschilt van activiteit die verband houdt met de productie van mentale beelden op zich.
Bevindingen zullen ook ons algemene begrip van de neurale basis van imaginaire blootstellingsbehandelingen vergroten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Uppsala, Zweden
- Uppsala University Hospital - Akademiska sjukhuset
-
Uppsala, Zweden
- Uppsala University, Departement of Psychology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanzienlijke angst voor spinnen
Uitsluitingscriteria:
- Huidige psychiatrische stoornis anders dan spinnenfobie
- Middelenmisbruik
- Neurologische aandoening
- Psychologische behandeling of psychofarmaca binnen zes maanden
- Tegenspraak met magnetische resonantiebeeldvorming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Imaginaire blootstelling
De experimentele procedure bestaat uit imaginaire blootstelling aan mentale beelden van fobische en neutrale stimuli, ingegeven door opgenomen mondelinge instructies.
De deelnemers herhalen de experimentele procedure een week later in een vervolgsessie.
Hersenbeeldvormingsgegevens worden alleen verzameld tijdens dag 1
|
Imaginaire blootstelling aan mentale beelden van fobische en neutrale stimuli
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedzuurstofniveau-afhankelijk contrast (BOLD-signaal)
Tijdsspanne: Dag 1
|
BOLD-signaal wordt beoordeeld met behulp van functionele magnetische resonantie beeldvorming.
|
Dag 1
|
|
Fysiologische reactie tijdens blootstelling aan mentale beelden
Tijdsspanne: Dag 1
|
Huidgeleidingsreacties worden gebruikt als een maat voor fysiologische reactie.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiologische reactie tijdens blootstelling aan mentale beelden
Tijdsspanne: Follow-up (een week na dag 1)
|
Huidgeleidingsreacties worden gebruikt als een maat voor fysiologische reactie.
|
Follow-up (een week na dag 1)
|
|
Verschillen in fysiologische respons tijdens blootstelling aan mentale beelden, gedurende dag 1 in vergelijking met de vervolgsessie.
Tijdsspanne: Verschil tussen dag 1 en de vervolgsessie (een week na dag 1)
|
Huidgeleidingsreacties worden gebruikt als een maat voor fysiologische reactie.
|
Verschil tussen dag 1 en de vervolgsessie (een week na dag 1)
|
|
Beoordelingen van subjectieve angst die deelnemers verwachten te ervaren tijdens blootstelling aan mentale beelden
Tijdsspanne: Dag 1
|
Schaal: 0-100; helemaal geen angst - extreme angst.
|
Dag 1
|
|
Beoordelingen van subjectieve angst ervaren tijdens blootstelling aan mentale beelden
Tijdsspanne: Dag 1
|
Schaal: 0-100; helemaal geen angst - extreme angst.
Angstbeoordelingen worden onmiddellijk na de experimentele procedure met imaginaire blootstelling voltooid
|
Dag 1
|
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S)
Tijdsspanne: Dag 1
|
STAI-S is een zelfbeoordelingsvragenlijst die is opgenomen om de toestandsangst te beoordelen die wordt ervaren tijdens blootstelling.
Hoge scores duiden op een hoge mate van toestandsangst (spreiding, totale score: 20 - 80).
|
Dag 1
|
|
Verschillen in beoordelingen van subjectieve angst tijdens blootstelling aan mentale beelden, gedurende dag 1 in vergelijking met de vervolgsessie.
Tijdsspanne: Verschil tussen dag 1 en de vervolgsessie (een week na dag 1)
|
Schaal: 0-100; helemaal geen angst - extreme angst.
|
Verschil tussen dag 1 en de vervolgsessie (een week na dag 1)
|
|
Levendigheid van mentale beelden
Tijdsspanne: Dag 1
|
Levendigheid van mentale beelden van fobische stimuli (schaal: 1-5; helemaal geen beeld - beeld zo helder en levendig als het echte leven).
|
Dag 1
|
|
Levendigheid van mentale beelden
Tijdsspanne: Follow-up (een week na dag 1)
|
Levendigheid van beelden van fobische stimuli (schaal: 1-5; helemaal geen beeld - beeld zo helder en levendig als het echte leven).
|
Follow-up (een week na dag 1)
|
|
Verschillen in levendigheid van mentale beelden, gedurende dag 1 vergeleken met de vervolgsessie.
Tijdsspanne: Verschil tussen dag 1 en de vervolgsessie (een week na dag 1)
|
Levendigheid van beelden van fobische stimuli (schaal: 1-5; helemaal geen beeld - beeld zo helder en levendig als het echte leven).
|
Verschil tussen dag 1 en de vervolgsessie (een week na dag 1)
|
|
Moeilijkheden in emotieregulatieschaal (DERS)
Tijdsspanne: Dag 1
|
DERS is een zelfbeoordelingsvragenlijst, opgenomen om mogelijke relaties tussen imaginaire blootstelling en moeilijkheden bij emotieregulatie te onderzoeken.
Hoge scores duiden op meer moeilijkheden bij het reguleren van emoties (bereik, totale score: 36 - 180)
|
Dag 1
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spinfobie Vragenlijst (SPQ)
Tijdsspanne: Werving
|
SPQ is een zelfbeoordelingsvragenlijst die de angst voor spinnen beoordeelt.
Een hoge score in SPQ (>19) is vereist voor opname in het onderzoek.
|
Werving
|
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-T)
Tijdsspanne: Dag 1
|
STAI-T is een zelfbeoordelingsvragenlijst die trekangst beoordeelt en is opgenomen om de steekproef te beschrijven in termen van angstgevoeligheid.
Hoge scores duiden op hogere niveaus van trekangst (bereik, totale score: 20 - 80)
|
Dag 1
|
|
Aantal opdringerige mentale beelden van fobische stimuli
Tijdsspanne: 7 dagen, vanaf dag 1.
|
Aantal opdringerige mentale beelden van fobische stimuli die door deelnemers in een dagboek zijn vastgelegd, dagelijks (ochtend, middag, avond en nacht) gedurende 7 dagen.
Deze maatregel is opgenomen als manipulatiecheck.
|
7 dagen, vanaf dag 1.
|
|
Eis vragen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Twee vragen die de deelnemers vragen om de emotionele impact te waarderen van het produceren van mentale beelden versus het focussen op de verbale aspecten van fobische situaties die in de experimentele procedure worden gebruikt.
Deze maatregel is opgenomen als manipulatiecheck.
|
Dag 1
|
|
De Plymouth Sensory Imagery Questionnaire (Psi-Q)
Tijdsspanne: Dag 1
|
De Psi-Q is een zelfbeoordeelde maatstaf voor de levendigheid van beelden voor verschillende sensorische modaliteiten.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van levendigheid (bereik, totale score 0 - 70).
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017/419
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .