- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03969160
Hermoston aktivaatiot mielikuvitusaltistuksen aikana hämähäkkejä pelkäävillä henkilöillä
Tämä tutkimus tutkii mielikuvitusaltistuksen, laajalti käytetyn psykologisen hoitotekniikan, aivojen perustaa. Erityisesti tässä tutkimuksessa käytetään funktionaalista magneettikuvausta tutkimaan aivoalueita, jotka aktivoituvat kuvitteellisen altistuksen aikana, hämähäkkejä pelkäävillä henkilöillä. Myös kuvitteellisen altistuksen aikana koetut fysiologiset vasteet ja subjektiivinen pelko arvioidaan.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia hermotoiminnan eroja fobiselle altistukselle verrattuna neutraaleihin mielikuviin. Tutkimus keskittyy ensisijaisesti tutkiviin kokoaivojen analyyseihin, mutta se sisältää myös kiinnostavia alueita aivoalueilta, jotka ovat aiemmin liittyneet mielikuvitusaltistukseen. Kokeellinen menettely koostuu toistuvasta altistumisesta henkisille kuville, eli lyhytkestoisille kuville, mukaan lukien joko voimakkaasti tunteita herättävä tai neutraali sisältö sanallisten ohjeiden perusteella. Toissijaisena tavoitteena on tutkia kokeellisen toimenpiteen aikana käytetyille mielikuville toistuvan altistumisen vaikutuksia subjektiiviseen pelkoon ja fysiologisiin reaktioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi
- Uppsala University Hospital - Akademiska sjukhuset
-
Uppsala, Ruotsi
- Uppsala University, Departement of Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Merkittävä hämähäkkipelko
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen psykiatrinen häiriö, muu kuin hämähäkkifobia
- Päihteiden väärinkäyttö
- Neurologinen sairaus
- Psykologinen hoito tai psykotrooppinen lääkitys kuuden kuukauden sisällä
- Magneettikuvauksen ristiriita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuvitteellinen altistuminen
Kokeellinen menettely koostuu kuvitteellisesta altistamisesta henkisille kuville fobisista ja neutraaleista ärsykkeistä, joita kehotetaan tallennettujen sanallisten ohjeiden kautta.
Osallistujat toistavat kokeellisen menettelyn viikkoa myöhemmin seurantaistunnossa.
Aivojen kuvantamistietoja kerätään vain ensimmäisen päivän aikana
|
Kuvitteellinen altistuminen henkisille kuville fobisista ja neutraaleista ärsykkeistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren happitasosta riippuva kontrasti (BOLD-signaali)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
BOLD-signaali arvioidaan toiminnallisella magneettikuvauksella.
|
Päivä 1
|
|
Fysiologinen vaste henkisille kuville altistumisen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ihon johtavuusvasteita käytetään fysiologisen vasteen mittana.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologinen vaste henkisille kuville altistumisen aikana
Aikaikkuna: Seuranta (viikko 1. päivän jälkeen)
|
Ihon johtavuusvasteita käytetään fysiologisen vasteen mittana.
|
Seuranta (viikko 1. päivän jälkeen)
|
|
Erot fysiologisissa vasteissa henkisille kuville altistumisen aikana, päivän 1 aikana verrattuna seurantaistuntoon.
Aikaikkuna: Ero 1. päivän ja seurantaistunnon välillä (viikko 1. päivän jälkeen)
|
Ihon johtavuusvasteita käytetään fysiologisen vasteen mittana.
|
Ero 1. päivän ja seurantaistunnon välillä (viikko 1. päivän jälkeen)
|
|
Arviot subjektiivisista peloista, joita osallistujat odottavat kokevansa altistuessaan mielikuvalle
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Asteikko: 0-100; ei pelkoa ollenkaan - äärimmäinen pelko.
|
Päivä 1
|
|
Arviot subjektiivisesta pelosta, joka koettiin henkisille kuville altistumisen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Asteikko: 0-100; ei pelkoa ollenkaan - äärimmäinen pelko.
Pelkoarvioinnit valmistuvat välittömästi kuvitteellisen altistuksen kokeellisen toimenpiteen jälkeen
|
Päivä 1
|
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
STAI-S on itse arvioitava kyselylomake altistumisen aikana koetun ahdistuneisuuden arvioimiseksi.
Korkeat pisteet osoittavat korkeaa tilaahdistusta (alue, kokonaispistemäärä: 20 - 80).
|
Päivä 1
|
|
Erot subjektiivisen pelon arvioissa henkisille kuville altistumisen aikana ensimmäisen päivän aikana seurantaistuntoon verrattuna.
Aikaikkuna: Ero 1. päivän ja seurantaistunnon välillä (viikko 1. päivän jälkeen)
|
Asteikko: 0-100; ei pelkoa ollenkaan - äärimmäinen pelko.
|
Ero 1. päivän ja seurantaistunnon välillä (viikko 1. päivän jälkeen)
|
|
Mielenkuvien elävyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Fobisten ärsykkeiden henkisten kuvien eloisuus (asteikko: 1-5; ei kuvaa ollenkaan - kuva yhtä selkeä ja elävä kuin todellinen elämä).
|
Päivä 1
|
|
Mielenkuvien elävyys
Aikaikkuna: Seuranta (viikko 1. päivän jälkeen)
|
Fobisten ärsykkeiden kuvien eloisuus (asteikko: 1-5; ei kuvaa ollenkaan - kuva yhtä selkeä ja elävä kuin tosielämässä).
|
Seuranta (viikko 1. päivän jälkeen)
|
|
Erot henkisten kuvien eloisuudessa ensimmäisen päivän aikana seurantaistuntoon verrattuna.
Aikaikkuna: Ero 1. päivän ja seurantaistunnon välillä (viikko 1. päivän jälkeen)
|
Fobisten ärsykkeiden kuvien eloisuus (asteikko: 1-5; ei kuvaa ollenkaan - kuva yhtä selkeä ja elävä kuin tosielämässä).
|
Ero 1. päivän ja seurantaistunnon välillä (viikko 1. päivän jälkeen)
|
|
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikossa (DERS)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
DERS on itsearvioitava kyselylomake, jonka avulla tutkitaan mahdollisia yhteyksiä mielikuvitusaltistuksen ja tunteiden säätelyn vaikeuksien välillä.
Korkeat pisteet osoittavat enemmän vaikeuksia tunteiden säätelyssä (alue, kokonaispistemäärä: 36 - 180)
|
Päivä 1
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spider Fobia Questionnaire (SPQ)
Aikaikkuna: Rekrytointi
|
SPQ on itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi hämähäkkien pelkoa.
Tutkimukseen osallistumiseksi vaaditaan korkea pistemäärä SPQ:ssa (>19).
|
Rekrytointi
|
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-T)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
STAI-T on itsearvioitava kyselylomake, jossa arvioidaan ahdistuneisuuden piirteitä ja se on mukana kuvaamaan otosta ahdistuneisuusalttiuden suhteen.
Korkeat pisteet osoittavat korkeampaa luonteenpiirteen ahdistusta (alue, kokonaispistemäärä: 20 - 80)
|
Päivä 1
|
|
Tunkeilevien mielikuvien lukumäärä fobisista ärsykkeistä
Aikaikkuna: 7 päivää alkaen päivästä 1.
|
Fobisten ärsykkeiden tunkeilevien mielikuvien lukumäärä, jotka osallistujat kirjasivat päiväkirjaan päivittäin (aamu, iltapäivä, ilta ja yö) 7 päivän ajan.
Tämä toimenpide sisältyy manipulointitarkistukseen.
|
7 päivää alkaen päivästä 1.
|
|
Kysy kysymyksiä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kaksi kysymystä, joissa osallistujia pyydetään arvostamaan mielikuvien tuottamisen emotionaalista vaikutusta verrattuna kokeellisessa menettelyssä käytettyjen fobisten tilanteiden sanallisiin näkökohtiin.
Tämä toimenpide sisältyy manipulointitarkistukseen.
|
Päivä 1
|
|
Plymouth Sensory Imagery Questionnaire (Psi-Q)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Psi-Q on itse arvioitava kuvien elävyyden mitta eri aistimodaliteeteissa.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa elävyyttä (alue, kokonaispistemäärä 0 - 70).
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/419
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .