Attivazioni neurali durante l'esposizione immaginaria in individui che temono i ragni
29 maggio 2019 aggiornato da: Uppsala University
Questo studio esplora le basi cerebrali dell'esposizione immaginale, una tecnica di trattamento psicologico ampiamente utilizzata. Nello specifico, questo studio utilizza la risonanza magnetica funzionale per esaminare le aree cerebrali attivate durante l'esposizione immaginale, in individui che temono i ragni. Vengono valutate anche le risposte fisiologiche e la paura soggettiva sperimentate durante l'esposizione immaginale.
Lo scopo principale di questo studio è esplorare le differenze nell'attività neurale durante l'esposizione a immagini mentali fobiche, rispetto a quelle neutre. Lo studio si concentrerà principalmente su analisi esplorative dell'intero cervello, ma includerà anche analisi di regioni di interesse su aree cerebrali precedentemente associate all'esposizione immaginale. La procedura sperimentale consiste nell'esposizione ripetuta a immagini mentali, cioè immagini di breve durata, inclusi contenuti altamente stimolanti o neutri, suggeriti da istruzioni verbali. Un obiettivo secondario è quello di esplorare gli effetti dell'esposizione ripetuta alle immagini mentali, utilizzate durante la procedura sperimentale, sulla paura soggettiva e sulle risposte fisiologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I risultati chiariranno se l'attività neurale delle immagini fobiche differisce dall'attività associata alla produzione di immagini mentali di per sé.
I risultati aumenteranno anche la nostra comprensione generale delle basi neurali dei trattamenti di esposizione immaginale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Uppsala, Svezia
- Uppsala University Hospital - Akademiska sjukhuset
-
Uppsala, Svezia
- Uppsala University, Departement of Psychology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paura significativa dei ragni
Criteri di esclusione:
- Disturbo psichiatrico attuale diverso dalla fobia dei ragni
- Abuso di sostanze
- Malattia neurologica
- Trattamento psicologico o farmaci psicotropi entro sei mesi
- Contraddizione della risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esposizione immaginaria
La procedura sperimentale consiste nell'esposizione immaginale a immagini mentali di stimoli fobici e neutri, sollecitati attraverso istruzioni verbali registrate.
I partecipanti ripetono la procedura sperimentale una settimana dopo in una sessione di follow-up.
I dati di imaging del cervello vengono raccolti solo durante il giorno 1
|
Esposizione immaginaria a immagini mentali di stimoli fobici e neutri
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Contrasto dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (segnale BOLD)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Il segnale BOLD viene valutato utilizzando la risonanza magnetica funzionale.
|
Giorno 1
|
|
Risposta fisiologica durante l'esposizione a immagini mentali
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Le risposte di conduttanza cutanea sono utilizzate come misura della risposta fisiologica.
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risposta fisiologica durante l'esposizione a immagini mentali
Lasso di tempo: Follow-up (una settimana dopo il giorno 1)
|
Le risposte di conduttanza cutanea sono utilizzate come misura della risposta fisiologica.
|
Follow-up (una settimana dopo il giorno 1)
|
|
Differenze nella risposta fisiologica durante l'esposizione alle immagini mentali, durante il giorno 1 rispetto alla sessione di follow-up.
Lasso di tempo: Differenza tra il giorno 1 e la sessione di follow-up (una settimana dopo il giorno 1)
|
Le risposte di conduttanza cutanea sono utilizzate come misura della risposta fisiologica.
|
Differenza tra il giorno 1 e la sessione di follow-up (una settimana dopo il giorno 1)
|
|
Valutazioni della paura soggettiva che i partecipanti si aspettano di provare durante l'esposizione a immagini mentali
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Scala: 0-100; nessuna paura - paura estrema.
|
Giorno 1
|
|
Valutazioni della paura soggettiva vissuta durante l'esposizione a immagini mentali
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Scala: 0-100; nessuna paura - paura estrema.
Le valutazioni della paura vengono completate immediatamente dopo la procedura sperimentale di esposizione immaginale
|
Giorno 1
|
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
STAI-S è un questionario autovalutato incluso per valutare lo stato di ansia sperimentato durante l'esposizione.
Punteggi alti indicano alti livelli di ansia di stato (range, punteggio totale: 20 - 80).
|
Giorno 1
|
|
Differenze nelle valutazioni della paura soggettiva durante l'esposizione alle immagini mentali, durante il giorno 1 rispetto alla sessione di follow-up.
Lasso di tempo: Differenza tra il giorno 1 e la sessione di follow-up (una settimana dopo il giorno 1)
|
Scala: 0-100; nessuna paura - paura estrema.
|
Differenza tra il giorno 1 e la sessione di follow-up (una settimana dopo il giorno 1)
|
|
Vividità delle immagini mentali
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Vividezza delle immagini mentali degli stimoli fobici (scala: 1-5; nessuna immagine - immagine chiara e vivida come la vita reale).
|
Giorno 1
|
|
Vividità delle immagini mentali
Lasso di tempo: Follow-up (una settimana dopo il giorno 1)
|
Vividità delle immagini degli stimoli fobici (scala: 1-5; nessuna immagine - immagine chiara e vivida come la vita reale).
|
Follow-up (una settimana dopo il giorno 1)
|
|
Differenze nella vividezza delle immagini mentali, durante il giorno 1 rispetto alla sessione di follow-up.
Lasso di tempo: Differenza tra il giorno 1 e la sessione di follow-up (una settimana dopo il giorno 1)
|
Vividità delle immagini degli stimoli fobici (scala: 1-5; nessuna immagine - immagine chiara e vivida come la vita reale).
|
Differenza tra il giorno 1 e la sessione di follow-up (una settimana dopo il giorno 1)
|
|
Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
DERS è un questionario autovalutato, incluso per esplorare le potenziali relazioni tra l'esposizione immaginativa e le difficoltà nella regolazione delle emozioni.
Punteggi alti indicano maggiori difficoltà nella regolazione delle emozioni (range, punteggio totale: 36 - 180)
|
Giorno 1
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla fobia del ragno (SPQ)
Lasso di tempo: Reclutamento
|
SPQ è un questionario autovalutato che valuta la paura dei ragni.
Per l'inclusione nello studio è richiesto un punteggio elevato in SPQ (>19).
|
Reclutamento
|
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-T)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
STAI-T è un questionario autovalutato che valuta l'ansia di tratto ed è incluso per descrivere il campione in termini di propensione all'ansia.
Punteggi alti indicano livelli più alti di ansia di tratto (intervallo, punteggio totale: 20 - 80)
|
Giorno 1
|
|
Numero di immagini mentali intrusive di stimoli fobici
Lasso di tempo: 7 giorni, a partire dal giorno 1.
|
Numero di immagini mentali intrusive di stimoli fobici registrate dai partecipanti in un diario, ogni giorno (mattina, pomeriggio, sera e notte) per 7 giorni.
Questa misura è inclusa come controllo di manipolazione.
|
7 giorni, a partire dal giorno 1.
|
|
Domanda domande
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Due domande che chiedono ai partecipanti di apprezzare l'impatto emotivo della produzione di immagini mentali rispetto al concentrarsi sugli aspetti verbali delle situazioni fobiche utilizzate nella procedura sperimentale.
Questa misura è inclusa come controllo di manipolazione.
|
Giorno 1
|
|
Il questionario sulle immagini sensoriali di Plymouth (Psi-Q)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Il Psi-Q è una misura auto-valutata della vividezza delle immagini attraverso diverse modalità sensoriali.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di vividezza (range, punteggio totale 0 - 70).
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
14 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
22 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/419
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .