- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03969160
Neuronale Aktivierungen während der imaginären Exposition bei Personen, die Angst vor Spinnen haben
Diese Studie untersucht die Gehirnbasis der imaginären Exposition, einer weit verbreiteten psychologischen Behandlungstechnik. Diese Studie verwendet insbesondere funktionelle Magnetresonanztomographie, um Gehirnbereiche zu untersuchen, die während der imaginären Exposition bei Personen mit Angst vor Spinnen aktiviert werden. Auch physiologische Reaktionen und subjektive Ängste während der imaginären Exposition werden beurteilt.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, Unterschiede in der neuronalen Aktivität während der Exposition gegenüber phobischen im Vergleich zu neutralen mentalen Bildern zu untersuchen. Die Studie wird sich in erster Linie auf explorative Analysen des gesamten Gehirns konzentrieren, aber auch Analysen von Regionen von Interesse in Gehirnbereichen umfassen, die zuvor mit imaginärer Exposition in Verbindung gebracht wurden. Das experimentelle Verfahren besteht aus der wiederholten Exposition gegenüber mentalen Bildern, d. h. Bildern von kurzer Dauer, die entweder stark emotionale oder neutrale Inhalte enthalten und durch verbale Anweisungen ausgelöst werden. Ein sekundäres Ziel besteht darin, die Auswirkungen der wiederholten Exposition gegenüber mentalen Bildern, die während des experimentellen Verfahrens verwendet werden, auf subjektive Angst und physiologische Reaktionen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Uppsala, Schweden
- Uppsala University Hospital - Akademiska sjukhuset
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Uppsala, Schweden
- Uppsala University, Departement of Psychology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erhebliche Angst vor Spinnen
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle psychiatrische Störung außer Spinnenphobie
- Drogenmissbrauch
- Neurologische Erkrankung
- Psychologische Behandlung oder Psychopharmaka innerhalb von sechs Monaten
- Widerspruch in der Magnetresonanztomographie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Imaginäre Belichtung
Das experimentelle Verfahren besteht aus der imaginären Exposition gegenüber mentalen Bildern phobischer und neutraler Reize, ausgelöst durch aufgezeichnete verbale Anweisungen.
Die Teilnehmer wiederholen das experimentelle Verfahren eine Woche später in einer Folgesitzung.
Daten zur Bildgebung des Gehirns werden nur am ersten Tag erfasst
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Imaginäre Exposition gegenüber mentalen Bildern phobischer und neutraler Reize
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutsauerstoffspiegelabhängiger Kontrast (BOLD-Signal)
Zeitfenster: Tag 1
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Das BOLD-Signal wird mittels funktioneller Magnetresonanztomographie beurteilt.
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Tag 1
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Physiologische Reaktion während der Exposition gegenüber mentalen Bildern
Zeitfenster: Tag 1
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Hautleitfähigkeitsreaktionen werden als Maß für die physiologische Reaktion verwendet.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Physiologische Reaktion während der Exposition gegenüber mentalen Bildern
Zeitfenster: Follow-up (eine Woche nach Tag 1)
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Hautleitfähigkeitsreaktionen werden als Maß für die physiologische Reaktion verwendet.
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Follow-up (eine Woche nach Tag 1)
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Unterschiede in der physiologischen Reaktion während der Exposition gegenüber mentalen Bildern am ersten Tag im Vergleich zur Folgesitzung.
Zeitfenster: Unterschied zwischen Tag 1 und der Folgesitzung (eine Woche nach Tag 1)
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Hautleitfähigkeitsreaktionen werden als Maß für die physiologische Reaktion verwendet.
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Unterschied zwischen Tag 1 und der Folgesitzung (eine Woche nach Tag 1)
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Bewertungen der subjektiven Angst, die die Teilnehmer erwarten, wenn sie mentalen Bildern ausgesetzt sind
Zeitfenster: Tag 1
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Skala: 0-100; überhaupt keine Angst – extreme Angst.
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Tag 1
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Bewertungen der subjektiven Angst, die während der Exposition gegenüber mentalen Bildern erlebt wird
Zeitfenster: Tag 1
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Skala: 0-100; überhaupt keine Angst – extreme Angst.
Die Angstbewertungen werden unmittelbar nach dem experimentellen Verfahren zur imaginären Exposition abgeschlossen
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Tag 1
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Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S)
Zeitfenster: Tag 1
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STAI-S ist ein Selbstbeurteilungsfragebogen zur Beurteilung der während der Exposition erlebten Zustandsangst.
Hohe Werte weisen auf ein hohes Maß an Zustandsangst hin (Bereich, Gesamtpunktzahl: 20 – 80).
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Tag 1
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Unterschiede in der Bewertung der subjektiven Angst während der Exposition gegenüber mentalen Bildern am ersten Tag im Vergleich zur Folgesitzung.
Zeitfenster: Unterschied zwischen Tag 1 und der Folgesitzung (eine Woche nach Tag 1)
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Skala: 0-100; überhaupt keine Angst – extreme Angst.
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Unterschied zwischen Tag 1 und der Folgesitzung (eine Woche nach Tag 1)
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Lebendigkeit geistiger Bilder
Zeitfenster: Tag 1
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Lebendigkeit der mentalen Vorstellung von phobischen Reizen (Skala: 1–5; überhaupt kein Bild – Bild so klar und lebendig wie das wirkliche Leben).
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Tag 1
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Lebendigkeit geistiger Bilder
Zeitfenster: Follow-up (eine Woche nach Tag 1)
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Lebendigkeit der Bilder phobischer Reize (Skala: 1–5; überhaupt kein Bild – Bild so klar und lebendig wie das wirkliche Leben).
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Follow-up (eine Woche nach Tag 1)
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Unterschiede in der Lebendigkeit der mentalen Bilder am ersten Tag im Vergleich zur Folgesitzung.
Zeitfenster: Unterschied zwischen Tag 1 und der Folgesitzung (eine Woche nach Tag 1)
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Lebendigkeit der Bilder phobischer Reize (Skala: 1–5; überhaupt kein Bild – Bild so klar und lebendig wie das wirkliche Leben).
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Unterschied zwischen Tag 1 und der Folgesitzung (eine Woche nach Tag 1)
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Schwierigkeiten in der Emotionsregulationsskala (DERS)
Zeitfenster: Tag 1
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DERS ist ein Selbstbeurteilungsfragebogen, der mögliche Zusammenhänge zwischen imaginärer Exposition und Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation untersucht.
Hohe Werte weisen auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hin (Bereich, Gesamtpunktzahl: 36 – 180)
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Tag 1
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spinnenphobie-Fragebogen (SPQ)
Zeitfenster: Rekrutierung
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SPQ ist ein Fragebogen zur Selbstbeurteilung der Angst vor Spinnen.
Für die Aufnahme in die Studie ist ein hoher SPQ-Wert (>19) erforderlich.
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Rekrutierung
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Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-T)
Zeitfenster: Tag 1
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STAI-T ist ein selbstbewerteter Fragebogen zur Beurteilung der Angst vor Merkmalen und dient dazu, die Stichprobe im Hinblick auf die Angstanfälligkeit zu beschreiben.
Hohe Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst vor Merkmalen hin (Bereich, Gesamtpunktzahl: 20–80).
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Tag 1
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Anzahl der aufdringlichen mentalen Bilder phobischer Reize
Zeitfenster: 7 Tage, beginnend am 1. Tag.
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Anzahl der aufdringlichen mentalen Bilder phobischer Reize, die von den Teilnehmern täglich (morgens, nachmittags, abends und nachts) über 7 Tage in einem Tagebuch aufgezeichnet wurden.
Diese Maßnahme ist als Manipulationskontrolle enthalten.
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7 Tage, beginnend am 1. Tag.
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Fordern Sie Fragen
Zeitfenster: Tag 1
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Zwei Fragen, in denen die Teilnehmer aufgefordert werden, die emotionale Wirkung der Produktion mentaler Bilder einzuschätzen, anstatt sich auf die verbalen Aspekte phobischer Situationen zu konzentrieren, die im experimentellen Verfahren verwendet werden.
Diese Maßnahme ist als Manipulationskontrolle enthalten.
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Tag 1
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Der Plymouth Sensory Imagery Questionnaire (Psi-Q)
Zeitfenster: Tag 1
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Der Psi-Q ist ein selbstbewertetes Maß für die Lebendigkeit von Bildern über verschiedene Sinnesmodalitäten hinweg.
Höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an Lebendigkeit (Bereich, Gesamtpunktzahl 0–70).
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/419
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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