Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elastografie u chlapců s epididymoorchitidou

16. února 2020 aktualizováno: Irem Inanc, Trakya University

Hodnocení testikulárních účinků epididymoorchitidy u chlapců prostřednictvím elastografie

Pacientům léčeným na naší klinice pro epididymoorchitidu bude na Radiologickém oddělení provedena elastografie skrotalické smykové vlny a postižené varle bude rentgenologicky porovnáno s nepostiženým varlatem. Elastografie smykových vln je metoda ultrasonografie, která umožňuje nasměrovat zaostřenou ultrasonografickou vlnu na vybranou tkáň, aby došlo k deformaci tkáně a získat numerické údaje o elasticitě tkáně měřením rychlosti vlny, když je tkáň obnovena. . Čím vyšší je rychlost vlny, tím nižší je elasticita tkáně.

Data získaná touto metodou budou statisticky porovnána.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Epididymoorchitida je zánětlivé onemocnění nadvarlat a/nebo varlat. Klinický obraz se projevuje náhlou bolestí varlat a otokem. Diferenciální diagnostika torze varlat by měla být provedena v dětské věkové skupině. Zatímco u torze varlete je nutný urgentní chirurgický zákrok, léčba epididymoorchitidy spočívá v protizánětlivé a chladové aplikaci. V diferenciální diagnostice se používá ultrasonografie skrota a epididymoorchitida je diagnostikována u nadvarlete.

Ultrazvuk šourku pro kontrolu po ústupu symptomů pacienta dává představu o průběhu zánětlivého procesu. V posledních letech zavedení elastografie, což je pokročilá ultrazvuková technika, začalo navrhovat hodnocení elasticity varlete a nadvarlete u různých onemocnění šourku.

U epididymoorchitidy, onemocnění, které je známé se zánětem varleteního parenchymu, zatím není v anglické literatuře k dispozici studie hodnotící, zda po regresi zánětu dochází k trvalé změně v parenchymu varlete. V této studii je plánováno zhodnotit dětské pacienty z této perspektivy a přispět do literatury výsledky, které mají být získány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Edirne, Krocan, 22030
        • Nábor
        • Trakya University Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří měli epididymoorchitidu jednostranně, budou povoláni a pozváni na naše oddělení k elastografii. Budou zapojeni dobrovolníci, jejichž zákonní zástupci souhlasí se zapojením do naší studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ke sledování a léčbě na Klinice dětské chirurgie na Trakya University kvůli epidididymo-orchitidě. (Lůžková a/nebo ambulance)
  • 18 let nebo mladší
  • Schválení zákonným zástupcem

Kritéria vyloučení:

  • Bilaterální epididymo-orchitida
  • Patologie varlat jiná než epididymoorchitida (nesestouplé varle, torze varlat)
  • Operace šourku (kvůli epididymoorchitidě nebo ne)
  • Starší než 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
varlat s epididymo-orchitidou
Dříve zanícené varle pacientů s epididymoorchitidou
bude provedena elastografie smykové vlny
zdravé varle
Nezanícená varlata pacientů
bude provedena elastografie smykové vlny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diagnostika pozánětlivého procesu
Časové okno: 3 měsíce
Čísla elastografie smykové vlny budou analyzována statisticky
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

10. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

20. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ccer epididimoorsit

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elastografie smykové vlny

Předplatit