- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03969979
Elastografie u chlapců s epididymoorchitidou
Hodnocení testikulárních účinků epididymoorchitidy u chlapců prostřednictvím elastografie
Pacientům léčeným na naší klinice pro epididymoorchitidu bude na Radiologickém oddělení provedena elastografie skrotalické smykové vlny a postižené varle bude rentgenologicky porovnáno s nepostiženým varlatem. Elastografie smykových vln je metoda ultrasonografie, která umožňuje nasměrovat zaostřenou ultrasonografickou vlnu na vybranou tkáň, aby došlo k deformaci tkáně a získat numerické údaje o elasticitě tkáně měřením rychlosti vlny, když je tkáň obnovena. . Čím vyšší je rychlost vlny, tím nižší je elasticita tkáně.
Data získaná touto metodou budou statisticky porovnána.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Epididymoorchitida je zánětlivé onemocnění nadvarlat a/nebo varlat. Klinický obraz se projevuje náhlou bolestí varlat a otokem. Diferenciální diagnostika torze varlat by měla být provedena v dětské věkové skupině. Zatímco u torze varlete je nutný urgentní chirurgický zákrok, léčba epididymoorchitidy spočívá v protizánětlivé a chladové aplikaci. V diferenciální diagnostice se používá ultrasonografie skrota a epididymoorchitida je diagnostikována u nadvarlete.
Ultrazvuk šourku pro kontrolu po ústupu symptomů pacienta dává představu o průběhu zánětlivého procesu. V posledních letech zavedení elastografie, což je pokročilá ultrazvuková technika, začalo navrhovat hodnocení elasticity varlete a nadvarlete u různých onemocnění šourku.
U epididymoorchitidy, onemocnění, které je známé se zánětem varleteního parenchymu, zatím není v anglické literatuře k dispozici studie hodnotící, zda po regresi zánětu dochází k trvalé změně v parenchymu varlete. V této studii je plánováno zhodnotit dětské pacienty z této perspektivy a přispět do literatury výsledky, které mají být získány.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Edirne, Krocan, 22030
- Nábor
- Trakya University Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Irem Inanc, MD
- Telefonní číslo: +905436204929
- E-mail: ireminanc@trakya.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ke sledování a léčbě na Klinice dětské chirurgie na Trakya University kvůli epidididymo-orchitidě. (Lůžková a/nebo ambulance)
- 18 let nebo mladší
- Schválení zákonným zástupcem
Kritéria vyloučení:
- Bilaterální epididymo-orchitida
- Patologie varlat jiná než epididymoorchitida (nesestouplé varle, torze varlat)
- Operace šourku (kvůli epididymoorchitidě nebo ne)
- Starší než 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
varlat s epididymo-orchitidou
Dříve zanícené varle pacientů s epididymoorchitidou
|
bude provedena elastografie smykové vlny
|
|
zdravé varle
Nezanícená varlata pacientů
|
bude provedena elastografie smykové vlny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diagnostika pozánětlivého procesu
Časové okno: 3 měsíce
|
Čísla elastografie smykové vlny budou analyzována statisticky
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ccer epididimoorsit
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Elastografie smykové vlny
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneDokončenoSvalová křeč žvýkacího svaluFrancie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoArtroplastika, náhrada, kyčle | Pooperační vyhodnoceníTurecko (Türkiye)
-
Beni-Suef UniversityNáborTěhotenství | HydronefrózaEgypt
-
Asan Medical CenterNeznámýFibróza, játraKorejská republika
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalDokončenoPoranění šlach | Svalová slabost | Přetržení předního zkříženého vazuTurecko (Türkiye)
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoKostní sarkom | Retroperitoneální sarkom | Sarkom měkkých tkání dospělýchSpojené státy
-
Hospital Universitari de BellvitgeNeznámý