- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03969979
Elastografi hos gutter med epididymo-orkitt
Vurdering av testikkeleffektene av epididymo-orchitis hos gutter via elastografi
Pasientene som behandles i vår klinikk for epididymoorkitt vil bli gitt scrotal shear wave elastografi av Radiologisk avdeling og affisert testis vil bli sammenlignet med ikke-affekterte testikler radiologisk. Skjærbølgeelastografi er en metode for ultralyd, som gjør at den fokuserte ultralydbølgen kan rettes til det valgte vevet for å produsere deformasjon av vevet og for å oppnå numeriske data om vevets elastisitet ved å måle bølgens hastighet når vevet gjenvinnes . Jo høyere bølgehastighet, jo lavere elastisitet i vevet.
Dataene som skal oppnås ved denne metoden vil bli sammenlignet statistisk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Epididymo-orchitis er en betennelsessykdom i bitestikkelen og/eller testiklene. Det kliniske bildet manifesteres av plutselig innsettende testikkelsmerter og hevelse. Differensialdiagnosen av testikkeltorsjon bør stilles i den pediatriske aldersgruppen. Mens akutt kirurgi er nødvendig ved testikkeltorsjon, består behandling med epididymo-orchitis av antiinflammatorisk og kald påføring. Scrotal ultrasonografi brukes i differensialdiagnosen og epididymo-orchitis diagnostiseres i epididymis.
Skrotal-ultralyden for kontrollen etter at pasientens symptomer har gått tilbake gir en idé om forløpet av den inflammatoriske prosessen. De siste årene har introduksjonen av elastografi, som er en avansert ultralydteknikk, begynt å foreslå evaluering av elastisiteten til testis og epididymis ved ulike skrotumsykdommer.
Ved epididymo-orchitis, en sykdom som er kjent med betennelse i testikkelparenkym, er en studie som evaluerer om det er en permanent endring i testikkelparenkymet etter at betennelsen har gått tilbake ennå ikke tilgjengelig i engelsk litteratur. I denne studien er det lagt opp til å evaluere de pediatriske pasientene fra dette perspektivet og bidra til litteraturen med de resultater som skal oppnås.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Irem Inanc, MD
- Telefonnummer: 2950 +902842357641
- E-post: ireminanc@trakya.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Umit Nusret Basaran, Profesor, MD
- Telefonnummer: 4912 +902842357641
- E-post: umitnb@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Edirne, Tyrkia, 22030
- Rekruttering
- Trakya University Faculty of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Irem Inanc, MD
- Telefonnummer: +905436204929
- E-post: ireminanc@trakya.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skal følges opp og behandles i Barnekirurgisk avdeling ved Trakya University på grunn av epidididymo-orchitis. (Innpatient og/eller poliklinikk)
- 18 år eller yngre
- Godkjenning av verge
Ekskluderingskriterier:
- Bilateral epididymo-orkitt
- Testikkelpatologi unntatt epididymo-orkitt (undete testikler, testikkeltorsjon)
- Scrotal kirurgi (på grunn av epididymoorchitis eller ikke)
- Eldre enn 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
testis med epididymo-orchitis
Pasientenes tidligere betente testis med epididymo-orchitis
|
skjærbølgeelastogrofi vil bli utført
|
sunn testikkel
Pasientenes ikke-betente testis
|
skjærbølgeelastogrofi vil bli utført
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
diagnose av postbetennelsesprosess
Tidsramme: 3 måneder
|
Tall for skjærbølgeelastografi vil bli analysert statistisk
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ccer epididimoorsit
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skjærbølgeelastografi
-
Institut CurieFullført
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)FullførtBensarkom | Retroperitoneal sarkom | Voksen bløtvevssarkomForente stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterendeHepatisk fibrose | Magnetisk resonansavbildning | Primær skleroserende kolangitt | ElastografiCanada
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtOvervekt | FettleverForente stater
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutteringSubepiteliale gastrointestinale svulsterItalia
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneFullførtMasseter muskelspasmerFrankrike
-
University of MichiganFullført
-
Asan Medical CenterUkjentFibrose, leverKorea, Republikken
-
Olympus Corporation of the AmericasGeisinger ClinicFullført
-
Hospital Universitari de BellvitgeUkjent